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Kombination zweier Desensibilisierungsprotokolle zur Kontrolle der Dentinüberempfindlichkeit bei nicht kariösen Läsionen

23. November 2020 aktualisiert von: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Vereinigung zweier Desensibilisierungsprotokolle zur Kontrolle der Dentinüberempfindlichkeit bei nicht kariösen Läsionen: Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie.

Diese randomisierte, doppelblinde klinische Studie untersuchte die Wirkung der Photobimodulation in Verbindung mit 8 % Strontiumacetat bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit bei nicht kariösen Läsionen und analysierte die Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Lebensqualität des Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Zahnempfindlichkeit mit einer Reaktion ≥ 4 auf der 10 cm langen visuellen Analogskala (EVA)
  • Vorhandensein von mindestens zwei überempfindlichen Zähnen mit einer Tiefe von bis zu 1 mm (gemessen mit einer Millimetersonde)
  • Freiliegende Wurzeloberfläche durch Abrieb, Erosion oder Zahnfleischrückgang

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige nehmen schmerzstillende Medikamente ein
  • Vorhandensein von Zähnen mit Anzeichen von kariösen Läsionen, Pulpitis, fehlerhaften Restaurationen und mittelschwerer oder schwerer Parodontitis
  • Patienten, die sich in den letzten sechs Monaten einer Bleaching-Therapie oder einem professionellen oder hausgemachten Desensibilisator unterzogen haben
  • Patient mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen
  • Auch Drogenkonsumenten oder schwangere Frauen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe G1
Photon Laser III-DMC (ohne Strahlungsemission) + My First- Colgate
Sonstiges: Photon Laser III-DMC (ohne Strahlungsemission) + My First- Colgate
Positionierung des FBM (Photon Laser III / DMC) ohne Strahlung auszusenden, der Klang des Geräts wurde mit der Beep-Anwendung nachgeahmt (Foncannon Inc, Google, © 2018), gefolgt von der Verwendung von fluoridfreier Zahnpasta (My First-Colgate) und dreimal täglich Zähneputzen.
Experimental: Gruppe G2
Photonenlaser III-DMC (ohne Strahlungsemission) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Sonstiges: Photonenlaser III-DMC (ohne Strahlungsemission) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Positionierung von FBM (Photon Laser III / DMC) ohne Strahlungsemission, der Klang des Geräts wurde mit der Beep-Anwendung nachgeahmt (Foncannon Inc, Google, © 2018), gefolgt von der Anwendung von Zahnpasta mit Strontiumacetat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) und dreimal täglich Zähneputzen.
Experimental: Gruppe G3
Photon Laser III-DMC (mit Strahlungsemission) + My First- Colgate
Strahlung: Photon Laser III-DMC (mit Strahlungsemission) + My First- Colgate
Abgabe einer FBM-Therapie (Photon Laser III / DMC), gefolgt von der Verwendung fluoridfreier Zahnpasta (My First-Colgate) und dreimal täglichem Zähneputzen.
Experimental: Gruppe G4
Photonenlaser III-DMC (mit Strahlungsemission) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Kombinationsprodukt: Photonenlaser III-DMC (mit Strahlungsemission) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Abgabe einer FBM-Therapie (Photon Laser III / DMC), gefolgt von der Anwendung von Zahnpasta mit Strontiumacetat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) und dreimal täglichem Zähneputzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinempfindlichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach Ende der Behandlung
Beurteilung der Dentinempfindlichkeit während der Behandlung und einen Monat nach Ende der Behandlung mittels taktiler und verdunstender Reize gemäß der visuellen Analogskala mit Werten von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Schmerzniveau hinweisen.
30 Tage nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPara-009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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