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控制非龋齿牙本质过敏的两种脱敏方案的关联

2020年11月23日 更新者:Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para

控制非龋齿牙本质过敏的两种脱敏方案的关联:一项随机、双盲临床试验。

本随机、双盲临床试验评估了光双调节联合 8% 醋酸锶治疗非龋齿牙本质过敏的效果,并分析了影响患者生活质量的危险因素。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pará
      • Belém、Pará、巴西、66075-110
        • Universidade Federal do Para

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 50 岁之间
  • 身体健康
  • 在 10 厘米长的视觉模拟量表 (EVA) 上响应 ≥ 4 的牙科敏感度
  • 存在至少两颗深度不超过 1 毫米的过敏牙齿(用毫米探针测量)
  • 因磨损、侵蚀或牙龈退缩而暴露的牙根表面

排除标准:

  • 使用止痛药的志愿者
  • 存在有龋齿病变、牙髓炎、修复缺陷和中度或重度牙周病证据的牙齿
  • 在过去六个月内接受过任何美白治疗或专业或自制脱敏剂的患者
  • 带固定正畸矫治器的患者
  • 吸毒者或孕妇也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:G1组
Photon Laser III-DMC(无辐射发射)+ My First- Colgate
在不发射辐射的情况下定位 FBM(光子激光 III / DMC),使用 Beep 应用程序(Foncannon Inc,Google,© 2018)模仿设备的声音,然后使用无氟牙膏(My First-Colgate)和每天刷牙三次。
实验性的:G2组
光子激光 III-DMC(无辐射发射)+ Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
在不发射辐射的情况下定位 FBM(光子激光 III / DMC),使用 Beep 应用程序模仿设备的声音(Foncannon Inc,Google,© 2018),然后使用含醋酸锶的牙膏(Sensodyne® Rapid Relief / GSK)每天刷牙三次。
实验性的:G3组
光子激光 III-DMC(带辐射发射)+ My First- Colgate
FBM 发射疗法(Photon Laser III / DMC),然后使用无氟牙膏(My First-Colgate),每天刷牙 3 次。
实验性的:G4组
光子激光 III-DMC(带辐射发射)+ Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
FBM 发射疗法(Photon Laser III / DMC),然后使用含醋酸锶的牙膏(Sensodyne® Rapid Relief / GSK),每天刷牙 3 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙本质敏感性
大体时间:治疗结束后30天
在治疗期间和治疗结束后一个月,根据视觉模拟量表通过触觉和蒸发刺激评估牙本质敏感性,数值从 0 到 10,数值越高表明疼痛程度越差。
治疗结束后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月7日

初级完成 (实际的)

2020年9月15日

研究完成 (实际的)

2020年11月5日

研究注册日期

首次提交

2020年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月17日

首次发布 (实际的)

2020年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月23日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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