Association de deux protocoles de désensibilisation pour contrôler l'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses
23 novembre 2020 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Association de deux protocoles de désensibilisation pour contrôler l'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses : un essai clinique randomisé en double aveugle.
Cet essai clinique randomisé en double aveugle a évalué l'effet de la photobimodulation associée à l'acétate de strontium 8% dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire dans les lésions non carieuses et a analysé les facteurs de risque avec la qualité de vie du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Photon Laser III-DMC (sans émission de rayonnement) + My First - Colgate
- Autre: Photon Laser III-DMC (sans émission de rayonnement) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
- Radiation: Photon Laser III-DMC (avec émission d'irradiation) + My First - Colgate
- Produit combiné: Photon Laser III-DMC (avec émission d'irradiation) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brésil, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 50 ans
- Bonne santé générale
- Sensibilité dentaire avec réponse ≥ 4 sur l'échelle visuelle analogique de 10 cm de long (EVA)
- Présence d'au moins deux dents hypersensibles d'une profondeur allant jusqu'à 1 mm (mesurée avec une sonde millimétrique)
- Surface radiculaire exposée causée par l'abrasion, l'érosion ou la récession gingivale
Critère d'exclusion:
- Volontaires utilisant des médicaments analgésiques
- Présence de dents présentant des signes de lésions carieuses, de pulpite, de restaurations défectueuses et de maladie parodontale modérée ou grave
- Patients ayant suivi une thérapie de blanchiment ou un désensibilisant professionnel ou fait maison au cours des six derniers mois
- Patient avec appareils orthodontiques fixes
- Les toxicomanes ou les femmes enceintes ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe G1
Photon Laser III-DMC (sans émission de rayonnement) + My First - Colgate
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Positionnement du FBM (Photon Laser III / DMC) sans émettre de rayonnement, le son de l'équipement a été mimé avec l'application Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), suivi de l'utilisation de dentifrice sans fluor (My First- Colgate) et brossage trois fois par jour.
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Expérimental: Groupe G2
Photon Laser III-DMC (sans émission de rayonnement) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
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Positionnement de FBM (Photon Laser III / DMC) sans émettre de rayonnement, le son de l'équipement a été mimé avec l'application Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), suivi de l'application de dentifrice contenant de l'acétate de strontium (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) et brossage trois fois par jour.
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Expérimental: Groupe G3
Photon Laser III-DMC (avec émission d'irradiation) + My First - Colgate
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Émission de thérapie FBM (Photon Laser III / DMC), suivie de l'utilisation d'un dentifrice sans fluor (My First- Colgate) et d'un brossage trois fois par jour.
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Expérimental: Groupe G4
Photon Laser III-DMC (avec émission d'irradiation) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
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Émission de thérapie FBM (Photon Laser III / DMC), suivie de l'application d'un dentifrice contenant de l'acétate de strontium (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) et d'un brossage trois fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité dentinaire
Délai: 30 jours après la fin du traitement
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évaluation de la sensibilité dentinaire pendant le traitement et un mois après sa fin, au moyen de stimuli tactiles et évaporatifs selon l'échelle visuelle analogique avec des valeurs de 0 à 10, les valeurs plus élevées indiquant un niveau de douleur plus important.
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30 jours après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPara-009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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