Két deszenzitizáló protokoll összekapcsolása a dentin túlérzékenységének szabályozására nem szuvas léziókban
2020. november 23. frissítette: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Két deszenzitizáló protokoll társulása a dentin túlérzékenységének szabályozására nem szuvas léziókban: Randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat.
Ez a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat a 8%-os stroncium-acetáttal összefüggő fotobimoduláció hatását értékelte a dentin túlérzékenység kezelésében nem szuvas léziókban, és elemezte a rizikófaktorokat a páciens életminőségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Photon Laser III-DMC (sugárzáskibocsátás nélkül) + My First- Colgate
- Egyéb: Photon Laser III-DMC (sugárzáskibocsátás nélkül) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
- Sugárzás: Photon Laser III-DMC (besugárzási kibocsátással) + My First- Colgate
- Kombinált termék: Photon Laser III-DMC (besugárzási kibocsátással) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazília, 66075-110
- Universidade Federal do Pará
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 50 év között
- Jó általános egészségi állapot
- Fogászati érzékenység ≥ 4 reakcióval a 10 cm hosszú vizuális analóg skálán (EVA)
- Legalább két túlérzékeny fog jelenléte, amelyek mélysége legfeljebb 1 mm (milliméteres szondával mérve)
- Kopás, erózió vagy fogíny recesszió által okozott szabad gyökérfelület
Kizárási kritériumok:
- Önkéntesek fájdalomcsillapító gyógyszert használva
- Fogak jelenléte szuvas elváltozásokkal, pulpitissel, hibás fogpótlással és közepesen súlyos vagy súlyos fogágybetegséggel
- Olyan betegek, akik az elmúlt hat hónapban fehérítő terápián vagy professzionális vagy házi készítésű deszenzibilizáló kezelésen estek át
- Rögzített fogszabályozó készülékekkel rendelkező páciens
- A kábítószer-használókat vagy a terhes nőket szintén kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: G1 csoport
Photon Laser III-DMC (sugárzáskibocsátás nélkül) + My First- Colgate
|
Az FBM (Photon Laser III / DMC) elhelyezése sugárzás kibocsátása nélkül, a berendezés hangját a Beep alkalmazással imitálták (Foncannon Inc, Google, © 2018), majd a fluoridmentes fogkrémet (My First-Colgate) és fogmosás naponta háromszor.
|
|
Kísérleti: G2 csoport
Photon Laser III-DMC (sugárzáskibocsátás nélkül) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
FBM (Photon Laser III / DMC) pozicionálása sugárzás kibocsátása nélkül, a berendezés hangját a Beep alkalmazással utánozták (Foncannon Inc, Google, © 2018), majd stroncium-acetátot tartalmazó fogkrémet (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) alkalmaztak. és naponta háromszor fogmosni.
|
|
Kísérleti: G3 csoport
Photon Laser III-DMC (besugárzási kibocsátással) + My First- Colgate
|
FBM terápia kibocsátása (Photon Laser III / DMC), majd fluoridmentes fogkrém (My First-Colgate) használata és napi háromszori fogmosás.
|
|
Kísérleti: G4 csoport
Photon Laser III-DMC (besugárzási kibocsátással) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
FBM terápia kibocsátása (Photon Laser III / DMC), majd stroncium-acetátot tartalmazó fogkrém (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) felvitele és napi háromszori fogmosás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dentin érzékenység
Időkeret: 30 nappal a kezelés befejezése után
|
a dentin érzékenységének értékelése a kezelés alatt és egy hónappal a befejezése után, tapintási és evaporatív ingerekkel a vizuális analóg skála szerint, 0-tól 10-ig terjedő értékekkel, ahol a magasabb értékek rosszabb fájdalomszintet jeleznek.
|
30 nappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFPara-009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .