Associazione di due protocolli desensibilizzanti per controllare l'ipersensibilità dentinale nelle lesioni non cariose
23 novembre 2020 aggiornato da: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Associazione di due protocolli di desensibilizzazione per controllare l'ipersensibilità dentinale nelle lesioni non cariose: uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco.
Questo studio clinico randomizzato, in doppio cieco, ha valutato l'effetto della fotobimodulazione associata all'8% di acetato di stronzio nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale nelle lesioni non cariose e ha analizzato i fattori di rischio con la qualità della vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Photon Laser III-DMC (senza emissione di radiazioni) + My First- Colgate
- Altro: Photon Laser III-DMC (senza emissione di radiazioni) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
- Radiazione: Photon Laser III-DMC (con emissione di irraggiamento) + My First- Colgate
- Prodotto combinato: Photon Laser III-DMC (con emissione di irradiazione) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasile, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18 e i 50 anni
- Buona salute generale
- Sensibilità dentale con risposta ≥ 4 sulla scala analogica visiva (EVA) lunga 10 cm
- Presenza di almeno due denti ipersensibili con profondità fino a 1 mm (misurata con sonda millimetrica)
- Superficie radicolare esposta a causa di abrasione, erosione o recessione gengivale
Criteri di esclusione:
- Volontari che usano farmaci analgesici
- Presenza di denti con evidenza di lesioni cariose, pulpite, restauri difettosi e malattia parodontale moderata o grave
- Pazienti sottoposti a qualsiasi terapia sbiancante o desensibilizzante professionale o fatto in casa negli ultimi sei mesi
- Paziente con apparecchi ortodontici fissi
- Sono stati esclusi anche i tossicodipendenti o le donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo G1
Photon Laser III-DMC (senza emissione di radiazioni) + My First- Colgate
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Posizionamento dell'FBM (Photon Laser III / DMC) senza emissione di radiazioni, il suono dell'apparecchiatura è stato mimato con l'applicazione Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), seguito dall'uso di dentifricio privo di fluoro (My First-Colgate) e spazzolare tre volte al giorno.
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Sperimentale: Gruppo G2
Photon Laser III-DMC (senza emissione di radiazioni) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
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Posizionamento di FBM (Photon Laser III / DMC) senza emissione di radiazioni, il suono dell'apparecchiatura è stato mimato con l'applicazione Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), seguita dall'applicazione di dentifricio contenente acetato di stronzio (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) e lavarsi tre volte al giorno.
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Sperimentale: Gruppo G3
Photon Laser III-DMC (con emissione di irraggiamento) + My First- Colgate
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Emissione di terapia FBM (Photon Laser III / DMC), seguita dall'uso di dentifrici privi di fluoro (My First- Colgate) e spazzolatura tre volte al giorno.
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Sperimentale: Gruppo G4
Photon Laser III-DMC (con emissione di irradiazione) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
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Emissione di terapia FBM (Photon Laser III / DMC), seguita dall'applicazione di dentifricio contenente acetato di stronzio (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) e spazzolatura tre volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità dentinale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la fine del trattamento
|
valutazione della sensibilità dentinale durante il trattamento e un mese dopo il suo termine, mediante stimoli tattili ed evaporativi secondo la scala analogica visiva con valori da 0 a 10, con valori più alti che indicano un livello di dolore peggiore.
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30 giorni dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPara-009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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