Объединение двух протоколов десенсибилизации для контроля гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях
23 ноября 2020 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Ассоциация двух протоколов десенсибилизации для контроля гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование.
В этом рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании оценивался эффект фотобимодуляции, связанной с 8% ацетатом стронция, при лечении гиперчувствительности дентина при некариозных поражениях и анализировались факторы риска, влияющие на качество жизни пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Другой: Photon Laser III-DMC (без эмиссии излучения) + My First- Colgate
- Другой: Photon Laser III-DMC (без излучения) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
- Радиация: Photon Laser III-DMC (с излучением) + My First- Colgate
- Комбинированный продукт: Photon Laser III-DMC (с излучением) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Бразилия, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Хорошее общее состояние здоровья
- Стоматологическая чувствительность с ответом ≥ 4 по визуальной аналоговой шкале длиной 10 см (EVA)
- Наличие не менее двух гиперчувствительных зубов глубиной до 1 мм (измеряется миллиметровым зондом)
- Открытая поверхность корня, вызванная истиранием, эрозией или рецессией десны.
Критерий исключения:
- Добровольцы принимают обезболивающие
- Наличие зубов с признаками кариозных поражений, пульпита, дефектов реставраций и заболеваний пародонта средней или тяжелой степени.
- Пациенты, которые прошли какую-либо отбеливающую терапию или профессиональные или самодельные десенсибилизаторы за последние шесть месяцев.
- Пациент с несъемными ортодонтическими аппаратами
- Потребители наркотиков или беременные женщины также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа Г1
Photon Laser III-DMC (без эмиссии излучения) + My First- Colgate
|
Позиционирование FBM (Photon Laser III / DMC) без излучения, звук оборудования имитировался с помощью приложения Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), с последующим использованием зубной пасты без фтора (My First-Colgate) и чистка три раза в день.
|
|
Экспериментальный: Группа Г2
Photon Laser III-DMC (без излучения) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
Позиционирование FBM (Photon Laser III / DMC) без излучения излучения, звук оборудования имитировался с помощью приложения Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018) с последующим нанесением зубной пасты, содержащей ацетат стронция (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) и чистить три раза в день.
|
|
Экспериментальный: Группа Г3
Photon Laser III-DMC (с излучением) + My First- Colgate
|
Выпуск FBM-терапии (Photon Laser III/DMC) с последующим использованием зубной пасты без фтора (My First-Colgate) и чисткой зубов три раза в день.
|
|
Экспериментальный: Группа G4
Photon Laser III-DMC (с излучением) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
Выброс FBM-терапии (Photon Laser III/DMC) с последующим нанесением зубной пасты, содержащей ацетат стронция (Sensodyne® Rapid Relief/GSK) и чисткой зубов три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность дентина
Временное ограничение: Через 30 дней после окончания лечения
|
оценка чувствительности дентина во время лечения и через месяц после его окончания с помощью тактильных и испарительных раздражителей по визуально-аналоговой шкале с значениями от 0 до 10, при этом более высокие значения указывают на усиление болевого синдрома.
|
Через 30 дней после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPara-009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .