Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace dvou desenzibilizačních protokolů pro kontrolu dentinové hypersenzitivity u nekariózních lézí

23. listopadu 2020 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Asociace dvou desenzibilizačních protokolů pro kontrolu dentinové hypersenzitivity u nekariózních lézí: Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie.

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie hodnotila účinek fotobimodulace spojené s 8% octanem strontnatým při léčbě hypersenzitivity dentinu v nekariózních lézích a analyzovala rizikové faktory s kvalitou života pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66075-110
        • Universidade Federal do Para

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 50 let
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Citlivost zubů s odezvou ≥ 4 na 10 cm dlouhé vizuální analogové stupnici (EVA)
  • Přítomnost alespoň dvou přecitlivělých zubů s hloubkou do 1 mm (měřeno milimetrovou sondou)
  • Odkrytý povrch kořene způsobený otěrem, erozí nebo recesí dásní

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci užívající analgetika
  • Přítomnost zubů se známkami kariézních lézí, pulpitidy, defektních výplní a středně těžkého nebo těžkého onemocnění parodontu
  • Pacienti, kteří v posledních šesti měsících podstoupili jakoukoli bělící terapii nebo profesionální nebo domácí desenzibilizátor
  • Pacient s fixními ortodontickými aparáty
  • Vyloučeni byli i uživatelé drog nebo těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina G1
Fotonový laser III-DMC (bez vyzařování záření) + Můj první - Colgate
Jiný: Fotonový laser III-DMC (bez vyzařování záření) + Můj první - Colgate
Umístění FBM (Photon Laser III / DMC) bez vyzařování záření, zvuk zařízení byl napodoben pomocí aplikace Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), následovalo použití zubní pasty bez fluoridu (My First-Colgate) a kartáčování třikrát denně.
Experimentální: Skupina G2
Photon Laser III-DMC (bez vyzařování záření) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Jiný: Fotonový laser III-DMC (bez emise záření) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Polohování FBM (Photon Laser III / DMC) bez vyzařování záření, zvuk zařízení byl napodoben pomocí aplikace Beep (Foncannon Inc, Google, © 2018), poté následovala aplikace zubní pasty obsahující octan strontnatý (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) a kartáčování třikrát denně.
Experimentální: Skupina G3
Fotonový laser III-DMC (s ozařováním) + My First-Colgate
Záření: Fotonový laser III-DMC (s ozařováním) + My First-Colgate
Emise FBM terapie (Photon Laser III / DMC), následovaná použitím zubní pasty bez fluoridů (My First-Colgate) a čištěním třikrát denně.
Experimentální: Skupina G4
Fotonový laser III-DMC (s ozařováním) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
Kombinovaný produkt: Fotonový laser III-DMC (s ozařováním) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Emise FBM terapie (Photon Laser III / DMC), následovaná aplikací zubní pasty obsahující octan strontnatý (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) a čištěním zubů třikrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost dentinu
Časové okno: 30 dnů po ukončení léčby
hodnocení citlivosti dentinu během ošetření a měsíc po jeho ukončení pomocí dotykových a evaporačních stimulů podle vizuální analogové škály s hodnotami od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty indikují horší úroveň bolesti.
30 dnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPara-009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní přecitlivělost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit