- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04642001
Association of Two Desensibilizing Protocols to Control Dentin Hypersensitivity in Non-carious lesions
23 november 2020 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Association of Two Desensibilizing Protocols to Control Dentinal Hypersensitivity in Non-carious lesions: A Randomized, Double-blind Clinical Trial.
Denna randomiserade, dubbelblinda kliniska prövning utvärderade effekten av fotobimodulering associerad med 8 % strontiumacetat vid behandling av dentinöverkänslighet i icke-kariösa lesioner och analyserade riskfaktorerna med patientens livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Photon Laser III-DMC (utan strålning) + My First- Colgate
- Övrig: Photon Laser III-DMC (utan strålning) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
- Strålning: Photon Laser III-DMC (med bestrålningsemission) + My First- Colgate
- Kombinationsprodukt: Photon Laser III-DMC (med strålningsemission) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 50 år
- God allmän hälsa
- Dental känslighet med respons ≥ 4 på den 10 cm långa visuella analoga skalan (EVA)
- Förekomst av minst två överkänsliga tänder med ett djup på upp till 1 mm (mätt med en millimetersond)
- Exponerad rotyta orsakad av nötning, erosion eller tandköttsnedgång
Exklusions kriterier:
- Frivilliga som använder smärtstillande medicin
- Närvaro av tänder med tecken på kariösa lesioner, pulpit, defekta restaureringar och måttlig eller svår periodontal sjukdom
- Patienter som hade genomgått någon blekningsterapi eller professionell eller hemmagjord desensibiliseringsmedel under de senaste sex månaderna
- Patient med fasta ortodontiska apparater
- Narkotikamissbrukare eller gravida kvinnor exkluderades också.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp G1
Photon Laser III-DMC (utan strålning) + My First- Colgate
|
Placering av FBM (Photon Laser III / DMC) utan att avge strålning, utrustningens ljud härmades med Beep-applikationen (Foncannon Inc, Google, © 2018), följt av användningen av fluorfri tandkräm (My First- Colgate) och borsta tre gånger om dagen.
|
|
Experimentell: Grupp G2
Photon Laser III-DMC (utan strålning) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
Placering av FBM (Photon Laser III / DMC) utan att avge strålning, utrustningens ljud härmades med Beep-applikationen (Foncannon Inc, Google, © 2018), följt av applicering av tandkräm som innehåller strontiumacetat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) och borsta tre gånger om dagen.
|
|
Experimentell: Grupp G3
Photon Laser III-DMC (med bestrålningsemission) + My First- Colgate
|
Utsläpp av FBM-terapi (Photon Laser III / DMC), följt av användning av fluorfri tandkräm (My First- Colgate) och borstning tre gånger om dagen.
|
|
Experimentell: Grupp G4
Photon Laser III-DMC (med bestrålningsemission) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
Emission av FBM-terapi (Photon Laser III / DMC), följt av applicering av tandkräm innehållande strontiumacetat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) och borstning tre gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dentinkänslighet
Tidsram: 30 dagar efter avslutad behandling
|
utvärdering av dentinala känsligheten under behandlingen och en månad efter dess slut, med hjälp av taktila och evaporativa stimuli enligt den visuella analoga skalan med värden från 0 till 10, med högre värden som indikerar en sämre smärtnivå.
|
30 dagar efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Första postat (Faktisk)
24 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPara-009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dental överkänslighet
-
New York UniversityRekryteringDental restaurering | Dental fanerFörenta staterna
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Minia UniversityAvslutad
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíHar inte rekryterat ännuDental anestesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering