Associatie van twee desensibiliserende protocollen om dentineovergevoeligheid bij niet-carieuze laesies te beheersen
23 november 2020 bijgewerkt door: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Associatie van twee desensibiliserende protocollen om dentineovergevoeligheid bij niet-carieuze laesies te beheersen: een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie.
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie evalueerde het effect van fotobimodulatie geassocieerd met 8% strontiumacetaat bij de behandeling van dentineovergevoeligheid bij niet-carieuze laesies en analyseerde de risicofactoren met de kwaliteit van leven van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Photon Laser III-DMC (zonder stralingsemissie) + My First- Colgate
- Ander: Photon Laser III-DMC (zonder stralingsemissie) + Sensodyne® Rapid Relief / GSK
- Straling: Photon Laser III-DMC (met stralingsemissie) + My First- Colgate
- Combinatie product: Photon Laser III-DMC (met stralingsemissie) +Sensodyne® Rapid Relief / GSK
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66075-110
- Universidade Federal do Para
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 50 jaar
- Goede algemene gezondheid
- Tandgevoeligheid met respons ≥ 4 op de 10 cm lange visuele analoge schaal (EVA)
- Aanwezigheid van minimaal twee overgevoelige tanden met een diepte tot 1 mm (gemeten met een millimetersonde)
- Blootgesteld worteloppervlak veroorzaakt door schuren, erosie of terugtrekkend tandvlees
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die pijnstillende medicatie gebruiken
- Aanwezigheid van tanden met tekenen van carieuze laesies, pulpitis, defecte restauraties en matige of ernstige parodontitis
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden een bleekbehandeling of professionele of zelfgemaakte desensibilisator hebben ondergaan
- Patiënt met vaste orthodontische apparaten
- Ook drugsgebruikers of zwangere vrouwen werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep G1
Photon Laser III-DMC (zonder stralingsemissie) + My First- Colgate
|
Positionering van de FBM (Photon Laser III / DMC) zonder straling uit te zenden, het geluid van de apparatuur werd nagebootst met de Beep-applicatie (Foncannon Inc, Google, © 2018), gevolgd door het gebruik van fluoridevrije tandpasta (My First-Colgate) en drie keer per dag poetsen.
|
|
Experimenteel: Groep G2
Photon Laser III-DMC (zonder stralingsemissie) + Sensodyne® Rápido Alívio/GSK
|
Positionering van FBM (Photon Laser III / DMC) zonder straling uit te zenden, het geluid van de apparatuur werd nagebootst met de Beep-applicatie (Foncannon Inc, Google, © 2018), gevolgd door de toepassing van tandpasta met strontiumacetaat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) en drie keer per dag poetsen.
|
|
Experimenteel: Groep G3
Photon Laser III-DMC (met stralingsemissie) + My First- Colgate
|
Emissie van FBM-therapie (Photon Laser III / DMC), gevolgd door het gebruik van fluoridevrije tandpasta (My First-Colgate) en driemaal daags poetsen.
|
|
Experimenteel: Groep G4
Photon Laser III-DMC (met stralingsemissie) + Sensodyne® Rápido Alivio/GSK
|
Emissie van FBM-therapie (Photon Laser III / DMC), gevolgd door het aanbrengen van tandpasta met strontiumacetaat (Sensodyne® Rapid Relief / GSK) en drie keer per dag poetsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dentine gevoeligheid
Tijdsspanne: 30 dagen na het einde van de behandeling
|
evaluatie van dentinegevoeligheid tijdens de behandeling en een maand na het einde ervan, door middel van tactiele en verdampingsprikkels volgens de visuele analoge schaal met waarden van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een erger pijnniveau aangeven.
|
30 dagen na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPara-009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige overgevoeligheid
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken