仙骨上脊髄損傷患者の尿力学
2020年11月23日 更新者：Junyan Lu、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
損傷後のさまざまな段階での完全および不完全な仙骨上脊髄損傷の患者における尿力学的所見
2016 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 20 日までの間に、温州医科大学第 2 附属病院のリハビリテーション医学科で脊髄損傷 (SCI) を患った 215 人の患者の医療記録が評価されました。
包含基準および除外基準に従って、101人の患者が含まれました。
患者は 2 つのグループに二分されました: アメリカ脊髄損傷協会ガイドライン障害スケール (AIS) に基づいて、完全な SCI グループと不完全な SCI グループ。過活動 (DO)、膀胱コンプライアンス (BC)、膀胱充満感、最大膀胱容量 (MCC)、排尿筋外括約筋協調不全 (DESD)、最大尿流量 (Qmax)、最大尿流量時の排尿筋圧 (PdetQmax) .
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
排尿障害のある外傷性脊髄損傷患者で、尿力学的検査を受けました。
説明
包含基準は次のとおりです。
- 脊髄ショックの期間は過ぎました。
- AISに基づいて、外傷性仙骨上SCIと診断された患者。
- 尿力学的調査は、同じ泌尿器科医によって行われました。
- 排尿障害のある患者。
除外基準:
受傷前に排尿障害のある患者は除外した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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排尿筋過活動 (DO)
時間枠：受傷後0～365日
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ミリリットル単位の排尿筋過活動、尿力学パラメータの 1 つ
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受傷後0～365日
|
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膀胱コンプライアンス (BC)
時間枠：受傷後0～365日
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ml/cmH2O 単位の膀胱コンプライアンス、尿力学パラメータの 1 つ
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受傷後0～365日
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膀胱充満感
時間枠：受傷後0～365日
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膀胱充満感、尿力学パラメーターの 1 つ
|
受傷後0～365日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大膀胱容量 (MCC)
時間枠：受傷後0～365日
|
ミリリットル単位の最大膀胱内圧容量、尿力学的パラメーターの 1 つ
|
受傷後0～365日
|
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排尿筋外括約筋協調不全（DESD）
時間枠：受傷後0～365日
|
排尿筋外括約筋協調不全、尿力学的パラメーターの 1 つ
|
受傷後0～365日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大尿流量 (Qmax)
時間枠：受傷後0～365日
|
ミリリットル/秒単位の最大尿流量、尿力学パラメータの 1 つ
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受傷後0～365日
|
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最大尿流量時の排尿筋圧(PdetQmax)
時間枠：受傷後0～365日
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cmH2O 単位の最大尿流量での排尿筋圧、尿力学パラメータの 1 つ
|
受傷後0～365日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。