- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04642170
Suprasacral 척수손상 환자의 요역동학
2020년 11월 23일 업데이트: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
완전 및 불완전 천골상 척수손상 환자의 손상 후 단계에 따른 요역동학적 소견
2016년 1월 1일부터 2019년 12월 20일까지 중국 원저우 의과대학 제2부속병원 재활의학과에서 척수손상(SCI) 환자 215명의 의무기록을 평가하였다.
포함 기준 및 제외 기준에 따라 101명의 환자가 포함되었습니다.
환자들은 American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS)에 따라 완전 척수손상군과 불완전 척수손상군으로 분류하였다. 과활동성(DO), 방광 순응도(BC), 방광 충만감, 최대 방광 용량(MCC), 배뇨근 외부 괄약근 부조화(DESD), 최대 요류량(Qmax), 최대 요류량에서의 배뇨근 압력(PdetQmax) .
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
배뇨 기능 장애가 있는 외상성 척수 손상 환자로 요역학 검사를 받았습니다.
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 척추 쇼크 기간이 지났습니다.
- AIS에 근거하여 외상성 천골상 SCI로 진단된 환자.
- 동일한 비뇨기과 전문의가 요역동학적 검사를 시행했습니다.
- 배뇨 기능 장애가 있는 환자.
제외 기준:
부상 전에 배뇨 기능 장애가 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배뇨근 과잉행동(DO)
기간: 부상 후 0-365일
|
배뇨근 과잉활동(밀리리터 단위), 유로다이나믹 매개변수 중 하나
|
부상 후 0-365일
|
|
방광 순응도(BC)
기간: 부상 후 0-365일
|
요역학 매개변수 중 하나인 ml/cmH2O 단위의 방광 순응도
|
부상 후 0-365일
|
|
방광을 채우는 감각
기간: 부상 후 0-365일
|
요역동학적 지표 중 하나인 방광채움감
|
부상 후 0-365일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 방광 측정 용량(MCC)
기간: 부상 후 0-365일
|
요역학 매개변수 중 하나인 밀리리터 단위의 최대 방광 측정 용량
|
부상 후 0-365일
|
|
배뇨근 외부 괄약근 부조화(DESD)
기간: 부상 후 0-365일
|
배뇨근 외괄약근 운동장애, 유로다이나믹 파라미터 중 하나
|
부상 후 0-365일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 요속(Qmax)
기간: 부상 후 0-365일
|
요역학 매개변수 중 하나인 밀리리터/초 단위의 최대 소변 유속
|
부상 후 0-365일
|
|
최대 요속(PdetQmax)에서의 배뇨근 압력
기간: 부상 후 0-365일
|
요역학 매개변수 중 하나인 cmH2O 단위의 최대 요속에서의 배뇨근 압력
|
부상 후 0-365일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
-
Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
-
Rennes University Hospital완전한