Urodynamik hos patienter med suprasakral ryggmärgsskada
23 november 2020 uppdaterad av: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Urodynamiska fynd hos patienter med komplett och ofullständig suprasakral ryggmärgsskada i olika stadier efter skada
De medicinska journalerna för 215 patienter med ryggmärgsskada (SCI) vid avdelningen för rehabiliteringsmedicin vid det andra anslutna sjukhuset vid Wenzhou Medical University, Wenzhou, Kina, utvärderades mellan 1 januari 2016 och 20 december 2019.
Enligt inklusionskriterierna och uteslutningskriterierna inkluderades 101 patienter.
Patienterna dikotomerades i två grupper: komplett SCI-grupp och ofullständig SCI-grupp, baserad på American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS). Utredarna samlade retrospektivt in register över urodynamiska utvärderingar av dessa patienter och analyserade sedan de urodynamiska parametrarna, inklusive detrusor överaktivitet (DO), blåseftergivenhet (BC), känsla av att blåsan fyller ut, maximal cystometrisk kapacitet (MCC), detrusor externa sfinkterdyssynergi (DESD), maximal urinflödeshastighet (Qmax), detrusortryck vid maximal urinflödeshastighet (PdetQmax) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
101
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med traumatisk ryggmärgsskada med tömningsdysfunktion och hade urodynamisk undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier var:
- perioden av ryggmärgschocken har passerat.
- patienter som diagnostiserats med traumatisk suprasacral SCI, baserat på AIS.
- urodynamiska undersökningar utfördes av samma urolog.
- patienter med tömningsdysfunktion.
Exklusions kriterier:
Patienten med tömningsdysfunktion före skadan exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
detrusor överaktivitet (DO)
Tidsram: 0-365 dagar efter skada
|
detrusoröveraktivitet i milliliter, en av de urodynamiska parametrarna
|
0-365 dagar efter skada
|
|
blåskompliance (BC)
Tidsram: 0-365 dagar efter skada
|
blåskompatibilitet i ml/cmH2O, en av de urodynamiska parametrarna
|
0-365 dagar efter skada
|
|
känsla som fyller urinblåsan
Tidsram: 0-365 dagar efter skada
|
känsla av att blåsan fyller, en av de urodynamiska parametrarna
|
0-365 dagar efter skada
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximal cystometrisk kapacitet (MCC)
Tidsram: 0-365 dagar efter skada
|
maximal cystometrisk kapacitet i milliliter, en av de urodynamiska parametrarna
|
0-365 dagar efter skada
|
|
detrusor extern sfinkterdyssynergi (DESD)
Tidsram: 0-365 dagar efter skada
|
detrusor extern sfinkterdyssynergi,en av de urodynamiska parametrarna
|
0-365 dagar efter skada
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt urinflöde (Qmax)
Tidsram: 0-365 dagar efter skada
|
maximal urinflödeshastighet i milliliter/sekund, en av de urodynamiska parametrarna
|
0-365 dagar efter skada
|
|
detrusortryck vid maximal urinflödeshastighet (PdetQmax)
Tidsram: 0-365 dagar efter skada
|
detrusortryck vid en maximal urinflödeshastighet i cmH2O, en av de urodynamiska parametrarna
|
0-365 dagar efter skada
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Första postat (FAKTISK)
24 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .