Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Suprasacral gerincvelő-sérült betegek urodinamikája

2020. november 23. frissítette: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Urodinamikai leletek komplett és inkomplett gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél a sérülést követő különböző szakaszokban

215 gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő beteg egészségügyi dokumentációját értékelték ki 2016. január 1. és 2019. december 20. között. A felvételi kritériumok és a kizárási kritériumok szerint 101 beteget vontak be. A betegeket két csoportra osztották: teljes SCI-csoportra és nem teljes SCI-csoportra, az American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS) skálája alapján. A kutatók retrospektív módon gyűjtötték össze a betegek urodinamikai kiértékelésének rekordjait, majd elemezték az urodinamikai paramétereket, beleértve a detrusort is. túlműködés (DO), hólyag-compliance (BC), húgyhólyag-telítő érzés, maximális cisztometrikus kapacitás (MCC), detrusor külső sphincter dyssynergia (DESD), maximális vizeletáramlási sebesség (Qmax), detrusor nyomás maximális vizeletáramlási sebességnél (PdetQmax) .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Traumás gerincvelő-sérüléses betegek vizeletürítési zavarban és urodinamikai vizsgálaton.

Leírás

A felvételi kritériumok a következők voltak:

  1. a gerincsokk időszaka elmúlt.
  2. traumás suprasacral SCI-vel diagnosztizált betegek AIS alapján.
  3. urodinamikai vizsgálatokat ugyanaz az urológus végezte.
  4. vizeletürítési zavarban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

A sérülés előtt vizeletürítési zavarban szenvedő betegeket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
detrusor túlműködés (DO)
Időkeret: 0-365 nappal a sérülés után
detrusor túlműködés milliliterben, az egyik urodinamikai paraméter
0-365 nappal a sérülés után
hólyag-kompatibilitás (BC)
Időkeret: 0-365 nappal a sérülés után
hólyag-compliance ml/cmH2O-ban, az egyik urodinamikai paraméter
0-365 nappal a sérülés után
hólyagtöltő érzés
Időkeret: 0-365 nappal a sérülés után
húgyhólyag-telítő érzés, az egyik urodinamikai paraméter
0-365 nappal a sérülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális cisztometrikus kapacitás (MCC)
Időkeret: 0-365 nappal a sérülés után
maximális cisztometrikus kapacitás milliliterben, az egyik urodinamikai paraméter
0-365 nappal a sérülés után
detrusor külső sphincter dyssynergia (DESD)
Időkeret: 0-365 nappal a sérülés után
detrusor külső sphincter dyssynergia, az egyik urodinamikai paraméter
0-365 nappal a sérülés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális vizeletáramlási sebesség (Qmax)
Időkeret: 0-365 nappal a sérülés után
maximális vizeletáramlási sebesség milliliter/másodpercben, az egyik urodinamikai paraméter
0-365 nappal a sérülés után
detrusor nyomás maximális vizeletáramlási sebességnél (PdetQmax)
Időkeret: 0-365 nappal a sérülés után
detrusor nyomás maximális vizeletáramlási sebességnél H2O cm-ben, az egyik urodinamikai paraméter
0-365 nappal a sérülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAHoWMU-CR2020-15-212

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel