Уродинамика у пациентов с супрасакральной травмой спинного мозга
23 ноября 2020 г. обновлено: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Уродинамические данные у больных с полным и неполным надкрестцовым повреждением спинного мозга на разных этапах после травмы
В период с 1 января 2016 г. по 20 декабря 2019 г. были оценены медицинские карты 215 пациентов с травмой спинного мозга (ТСН) в отделении реабилитационной медицины 2-й дочерней больницы Вэньчжоуского медицинского университета, Вэньчжоу, Китай.
Согласно критериям включения и критериям исключения в исследование был включен 101 пациент.
Пациенты были разделены на две группы: полная группа ТСМ и неполная группа ТСМ на основе шкалы нарушений (AIS) Американской ассоциации травм позвоночника. Исследователи ретроспективно собрали записи уродинамических оценок этих пациентов, а затем проанализировали уродинамические параметры, включая детрузор. гиперактивность (DO), растяжимость мочевого пузыря (BC), ощущение наполнения мочевого пузыря, максимальная цистометрическая емкость (MCC), диссинергия наружного сфинктера детрузора (DESD), максимальная скорость потока мочи (Qmax), давление детрузора при максимальной скорости потока мочи (PdetQmax) .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с черепно-мозговой травмой с дисфункцией мочеиспускания, которым проводилось уродинамическое обследование.
Описание
Критериями включения были:
- период спинального шока прошел.
- пациенты с диагнозом травматическая супрасакральная ТСМ, основанная на AIS.
- уродинамические исследования проводил тот же уролог.
- пациенты с нарушением мочеиспускания.
Критерий исключения:
Пациент с дисфункцией мочеиспускания до травмы был исключен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
детрузорная гиперактивность (ДГ)
Временное ограничение: 0-365 дней после травмы
|
гиперактивность детрузора в миллилитрах, один из уродинамических показателей
|
0-365 дней после травмы
|
|
растяжимость мочевого пузыря (BC)
Временное ограничение: 0-365 дней после травмы
|
податливость мочевого пузыря в мл/смH2O, один из уродинамических параметров
|
0-365 дней после травмы
|
|
ощущение наполнения мочевого пузыря
Временное ограничение: 0-365 дней после травмы
|
ощущение наполнения мочевого пузыря, один из уродинамических параметров
|
0-365 дней после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная цистометрическая емкость (MCC)
Временное ограничение: 0-365 дней после травмы
|
максимальная цистометрическая емкость в миллилитрах, один из уродинамических параметров
|
0-365 дней после травмы
|
|
диссинергия наружного сфинктера детрузора (DESD)
Временное ограничение: 0-365 дней после травмы
|
диссинергия наружного сфинктера детрузора, один из уродинамических параметров
|
0-365 дней после травмы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная скорость потока мочи (Qmax)
Временное ограничение: 0-365 дней после травмы
|
максимальная скорость потока мочи в миллилитрах в секунду, один из уродинамических параметров
|
0-365 дней после травмы
|
|
давление детрузора при максимальной скорости потока мочи (PdetQmax)
Временное ограничение: 0-365 дней после травмы
|
давление детрузора при максимальной скорости потока мочи в смH2O, один из уродинамических параметров
|
0-365 дней после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .