Urodynamica van patiënten met suprasacraal ruggenmergletsel
23 november 2020 bijgewerkt door: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Urodynamische bevindingen bij patiënten met complete en onvolledige suprasacrale ruggenmergletsels in verschillende stadia na letsel
Tussen 1 januari 2016 en 20 december 2019 werden de medische dossiers geëvalueerd van 215 patiënten met dwarslaesie (SCI) van de afdeling revalidatiegeneeskunde van het 2nd Affiliated Hospital van Wenzhou Medical University, Wenzhou, China.
Volgens de inclusiecriteria en exclusiecriteria werden 101 patiënten geïncludeerd.
De patiënten werden gedichotomiseerd in twee groepen: complete SCI-groep en onvolledige SCI-groep, gebaseerd op de American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS). De onderzoekers verzamelden achteraf gegevens van urodynamische evaluaties van deze patiënten en analyseerden vervolgens de urodynamische parameters, inclusief detrusor overactiviteit (DO), blaascompliantie (BC), blaasvullend gevoel, maximale cystometrische capaciteit (MCC), detrusor externe sfincter dyssynergie (DESD), maximale urinestroomsnelheid (Qmax), detrusordruk bij maximale urinestroomsnelheid (PdetQmax) .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met traumatisch ruggenmergletsel met mictiedisfunctie en urodynamisch onderzoek ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria waren:
- de periode van de spinale shock is voorbij.
- patiënten gediagnosticeerd met traumatische suprasacrale dwarslaesie, op basis van AIS.
- urodynamisch onderzoek werd uitgevoerd door dezelfde uroloog.
- patiënten met mictiestoornissen.
Uitsluitingscriteria:
De patiënt met mictiedisfunctie vóór het letsel werd uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
detrusoroveractiviteit (DO)
Tijdsspanne: 0-365 dagen na verwonding
|
detrusoroveractiviteit in milliliter, een van de urodynamische parameters
|
0-365 dagen na verwonding
|
|
blaas compliantie (BC)
Tijdsspanne: 0-365 dagen na verwonding
|
blaascompliantie in ml/cmH2O, een van de urodynamische parameters
|
0-365 dagen na verwonding
|
|
blaasvullend gevoel
Tijdsspanne: 0-365 dagen na verwonding
|
blaasvullend gevoel, een van de urodynamische parameters
|
0-365 dagen na verwonding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale cystometrische capaciteit (MCC)
Tijdsspanne: 0-365 dagen na verwonding
|
maximale cystometrische capaciteit in milliliter, een van de urodynamische parameters
|
0-365 dagen na verwonding
|
|
detrusor externe sfincter dyssynergie (DESD)
Tijdsspanne: 0-365 dagen na verwonding
|
detrusor externe sluitspier dyssynergie, een van de urodynamische parameters
|
0-365 dagen na verwonding
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximaal urinedebiet (Qmax)
Tijdsspanne: 0-365 dagen na verwonding
|
maximale urinestroomsnelheid in milliliter/seconde, een van de urodynamische parameters
|
0-365 dagen na verwonding
|
|
detrusordruk bij maximaal urinedebiet (PdetQmax)
Tijdsspanne: 0-365 dagen na verwonding
|
detrusordruk bij een maximaal urinedebiet in cmH2O, een van de urodynamische parameters
|
0-365 dagen na verwonding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .