Urodynamikk hos pasienter med suprasacral ryggmargsskade
23. november 2020 oppdatert av: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Urodynamiske funn hos pasienter med komplett og ufullstendig suprasacral ryggmargsskade på forskjellige stadier etter skade
De medisinske journalene til 215 pasienter med ryggmargsskade (SCI) ved avdelingen for rehabiliteringsmedisin ved det andre tilknyttede sykehuset ved Wenzhou Medical University, Wenzhou, Kina, ble evaluert mellom 1. januar 2016 og 20. desember 2019.
I henhold til inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene ble 101 pasienter inkludert.
Pasientene ble dikotomisert i to grupper: komplett SCI-gruppe og ufullstendig SCI-gruppe, basert på American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS). Etterforskerne samlet retrospektivt registreringer av urodynamiske evalueringer av disse pasientene og analyserte deretter de urodynamiske parametrene, inkludert detrusor overaktivitet (DO), blære compliance (BC), blærefyllende følelse, maksimal cystometrisk kapasitet (MCC), detrusor ekstern sphincter dyssynergia (DESD), maksimal urinstrøm (Qmax), detrusortrykk ved maksimal urinstrøm (PdetQmax) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Traumatiske ryggmargsskadepasienter med tømmedysfunksjon og hadde urodynamisk undersøkelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier var:
- perioden med spinalsjokket har gått.
- pasienter diagnostisert med traumatisk suprasacral SCI, basert på AIS.
- urodynamiske undersøkelser ble utført av samme urolog.
- pasienter med tømmedysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
Pasienten med tømmedysfunksjon før skaden ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
detrusor overaktivitet (DO)
Tidsramme: 0-365 dager etter skade
|
detrusor-overaktivitet i milliliter, en av de urodynamiske parameterne
|
0-365 dager etter skade
|
|
blære compliance (BC)
Tidsramme: 0-365 dager etter skade
|
blærekompatibilitet i ml/cmH2O, en av de urodynamiske parameterne
|
0-365 dager etter skade
|
|
en følelse av å fylle blæren
Tidsramme: 0-365 dager etter skade
|
en blærefyllende følelse, en av de urodynamiske parametrene
|
0-365 dager etter skade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal cystometrisk kapasitet (MCC)
Tidsramme: 0-365 dager etter skade
|
maksimal cystometrisk kapasitet i milliliter, en av de urodynamiske parameterne
|
0-365 dager etter skade
|
|
detrusor ekstern sphincter dyssynergia (DESD)
Tidsramme: 0-365 dager etter skade
|
detrusor ekstern sphincter dyssynergi, en av de urodynamiske parameterne
|
0-365 dager etter skade
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal urinstrøm (Qmax)
Tidsramme: 0-365 dager etter skade
|
maksimal urinstrøm i milliliter/sekund, en av de urodynamiske parameterne
|
0-365 dager etter skade
|
|
detrusortrykk ved maksimal urinstrømshastighet (PdetQmax)
Tidsramme: 0-365 dager etter skade
|
detrusortrykk ved maksimal urinstrømshastighet i cmH2O, en av de urodynamiske parameterne
|
0-365 dager etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .