Urodynamika pacjentów z nadkrzyżowym urazem rdzenia kręgowego
23 listopada 2020 zaktualizowane przez: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wyniki badań urodynamicznych u pacjentów z całkowitym i niecałkowitym nadkrzyżowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego w różnych stadiach po urazie
Dokumentacja medyczna 215 pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCI) na Wydziale Medycyny Rehabilitacyjnej 2. Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego Wenzhou w Wenzhou w Chinach została oceniona między 1 stycznia 2016 r. a 20 grudnia 2019 r.
Zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia uwzględniono 101 pacjentów.
Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy: grupa z pełnym SCI i grupa z niepełnym SCI, w oparciu o Skalę Uszkodzeń Wytycznych Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS). Badacze retrospektywnie zebrali zapisy ocen urodynamicznych tych pacjentów, a następnie przeanalizowali parametry urodynamiczne, w tym wypieracz nadaktywność (DO), podatność pęcherza (BC), uczucie wypełnienia pęcherza, maksymalna pojemność cystometryczna (MCC), dyssynergia zwieracza zewnętrznego wypieracza (DESD), maksymalny przepływ moczu (Qmax), ciśnienie wypieracza przy maksymalnym natężeniu przepływu moczu (PdetQmax) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po urazowym uszkodzeniu rdzenia kręgowego z zaburzeniami oddawania moczu i poddani badaniu urodynamicznemu.
Opis
Kryteriami włączenia były:
- minął okres wstrząsu rdzeniowego.
- pacjentów z rozpoznaniem urazowego SCI nadkrzyżowego na podstawie AIS.
- badania urodynamiczne wykonał ten sam urolog.
- pacjentów z zaburzeniami mikcji.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono pacjenta z dysfunkcją mikcji przed urazem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nadaktywność wypieracza (DO)
Ramy czasowe: 0-365 dni po urazie
|
nadaktywność wypieracza w mililitrach, jeden z parametrów urodynamicznych
|
0-365 dni po urazie
|
|
podatność pęcherza (BC)
Ramy czasowe: 0-365 dni po urazie
|
podatność pęcherza w ml/cmH2O, jeden z parametrów urodynamicznych
|
0-365 dni po urazie
|
|
uczucie wypełnienia pęcherza
Ramy czasowe: 0-365 dni po urazie
|
uczucie wypełnienia pęcherza, jeden z parametrów urodynamicznych
|
0-365 dni po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalna pojemność cystometryczna (MCC)
Ramy czasowe: 0-365 dni po urazie
|
maksymalna pojemność cystometryczna w mililitrach, jeden z parametrów urodynamicznych
|
0-365 dni po urazie
|
|
dyssynergia zwieracza zewnętrznego wypieracza (DESD)
Ramy czasowe: 0-365 dni po urazie
|
dyssynergia zwieracza zewnętrznego wypieracza, jeden z parametrów urodynamicznych
|
0-365 dni po urazie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalny przepływ moczu (Qmax)
Ramy czasowe: 0-365 dni po urazie
|
maksymalny przepływ moczu w mililitrach na sekundę, jeden z parametrów urodynamicznych
|
0-365 dni po urazie
|
|
ciśnienie wypieracza przy maksymalnym natężeniu przepływu moczu (PdetQmax)
Ramy czasowe: 0-365 dni po urazie
|
ciśnienie wypieracza przy maksymalnym przepływie moczu w cmH2O, jeden z parametrów urodynamicznych
|
0-365 dni po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .