Urodinamica dei pazienti con lesioni del midollo spinale soprasacrale
23 novembre 2020 aggiornato da: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Risultati urodinamici in pazienti con lesione del midollo spinale soprasacrale completa e incompleta in diverse fasi dopo la lesione
Le cartelle cliniche di 215 pazienti con lesioni del midollo spinale (SCI) presso il Dipartimento di medicina riabilitativa del 2° ospedale affiliato dell'Università medica di Wenzhou, Wenzhou, Cina sono state valutate tra il 1° gennaio 2016 e il 20 dicembre 2019.
In base ai criteri di inclusione e ai criteri di esclusione, sono stati inclusi 101 pazienti.
I pazienti sono stati dicotomizzati in due gruppi: gruppo SCI completo e gruppo SCI incompleto, sulla base dell'American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS). iperattività (DO), compliance vescicale (BC), sensazione di riempimento vescicale, massima capacità cistometrica (MCC), dissinergia dello sfintere esterno detrusoriale (DESD), flusso urinario massimo (Qmax), pressione detrusoriale al flusso urinario massimo (PdetQmax) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesioni traumatiche del midollo spinale con disfunzione minzionale e sottoposti a esame urodinamico.
Descrizione
I criteri di inclusione sono stati:
- il periodo dello shock spinale è passato.
- pazienti con diagnosi di SCI soprasacrale traumatica, basata su AIS.
- le indagini urodinamiche sono state eseguite dallo stesso urologo.
- pazienti con disfunzione minzionale.
Criteri di esclusione:
Il paziente con disfunzione minzionale prima della lesione è stato escluso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
iperattività detrusoriale (DO)
Lasso di tempo: 0-365 giorni dopo l'infortunio
|
iperattività detrusoriale in millilitri, uno dei parametri urodinamici
|
0-365 giorni dopo l'infortunio
|
|
compliance vescicale (BC)
Lasso di tempo: 0-365 giorni dopo l'infortunio
|
compliance vescicale in ml/cmH2O, uno dei parametri urodinamici
|
0-365 giorni dopo l'infortunio
|
|
sensazione di riempimento della vescica
Lasso di tempo: 0-365 giorni dopo l'infortunio
|
sensazione di riempimento vescicale, uno dei parametri urodinamici
|
0-365 giorni dopo l'infortunio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
capacità cistometrica massima (MCC)
Lasso di tempo: 0-365 giorni dopo l'infortunio
|
capacità cistometrica massima in millilitro, uno dei parametri urodinamici
|
0-365 giorni dopo l'infortunio
|
|
dissinergia dello sfintere esterno del detrusore (DESD)
Lasso di tempo: 0-365 giorni dopo l'infortunio
|
dissinergia dello sfintere esterno del detrusore, uno dei parametri urodinamici
|
0-365 giorni dopo l'infortunio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
portata urinaria massima (Qmax)
Lasso di tempo: 0-365 giorni dopo l'infortunio
|
flusso urinario massimo in millilitri/secondo, uno dei parametri urodinamici
|
0-365 giorni dopo l'infortunio
|
|
pressione detrusoriale alla massima portata urinaria (PdetQmax)
Lasso di tempo: 0-365 giorni dopo l'infortunio
|
pressione detrusoriale alla massima portata urinaria in cmH2O, uno dei parametri urodinamici
|
0-365 giorni dopo l'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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