- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04642170
Suprasacral-selkäydinvammapotilaiden urodynamiikka
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Urodynaamiset löydökset potilailla, joilla on täydellinen ja epätäydellinen suprasakraalinen selkäydinvamma eri vaiheissa vaurion jälkeen
215 potilaan, joilla oli selkäydinvamma (SCI), lääketieteelliset tiedot Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston 2. sidossairaalan kuntoutuslääketieteen osastolla Wenzhoussa Kiinassa arvioitiin 1. tammikuuta 2016 ja 20. joulukuuta 2019 välisenä aikana.
Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan mukaan otettiin 101 potilasta.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: täydellinen SCI-ryhmä ja epätäydellinen SCI-ryhmä, joka perustuu American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale -asteikkoon (AIS). Tutkijat keräsivät takautuvasti tietoja näiden potilaiden urodynaamisista arvioinneista ja analysoivat sitten urodynaamiset parametrit, mukaan lukien detrusorin. yliaktiivisuus (DO), virtsarakon myöntyvyys (BC), virtsarakon täytön tunne, maksimaalinen kystometrinen kapasiteetti (MCC), detrusorin ulkoinen sulkijalihaksen dyssynergia (DESD), maksimi virtsan virtausnopeus (Qmax), detrusorin paine maksimivirtsan virtausnopeudella (PdetQmax) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Traumaattista selkäydinvammaa sairastavat potilaat, joilla oli virtsaamisen toimintahäiriö ja he joutuivat urodynaamiseen tutkimukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat:
- selkäydinsokin aika on ohi.
- potilailla, joilla on diagnosoitu traumaattinen suprasakraalinen SCI AIS:n perusteella.
- urodynaamiset tutkimukset teki sama urologi.
- potilailla, joilla on virtsan vajaatoiminta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla oli virtsaamisen toimintahäiriö ennen vammaa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
detrusorin yliaktiivisuus (DO)
Aikaikkuna: 0-365 päivää vamman jälkeen
|
detrusorin yliaktiivisuus millilitroina, yksi urodynaamisista parametreista
|
0-365 päivää vamman jälkeen
|
virtsarakon yhteensopivuus (BC)
Aikaikkuna: 0-365 päivää vamman jälkeen
|
virtsarakon yhteensopivuus ml/cmH2O, yksi urodynaamisista parametreista
|
0-365 päivää vamman jälkeen
|
virtsarakon täyttämisen tunne
Aikaikkuna: 0-365 päivää vamman jälkeen
|
virtsarakon täyttymisen tunne, yksi urodynaamisista parametreista
|
0-365 päivää vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maksimi kystometrinen kapasiteetti (MCC)
Aikaikkuna: 0-365 päivää vamman jälkeen
|
suurin kystometrinen kapasiteetti millilitroina, yksi urodynaamisista parametreista
|
0-365 päivää vamman jälkeen
|
detrusorin ulkoisen sulkijalihaksen dyssynergia (DESD)
Aikaikkuna: 0-365 päivää vamman jälkeen
|
detrusorin ulkoisen sulkijalihaksen dyssynergia, yksi urodynaamisista parametreista
|
0-365 päivää vamman jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maksimi virtsan virtausnopeus (Qmax)
Aikaikkuna: 0-365 päivää vamman jälkeen
|
suurin virtsan virtausnopeus millilitroina sekunnissa, yksi urodynaamisista parametreista
|
0-365 päivää vamman jälkeen
|
detrusorin paine maksimivirtsan virtausnopeudella (PdetQmax)
Aikaikkuna: 0-365 päivää vamman jälkeen
|
detrusorin paine suurimmalla virtsan virtausnopeudella (cmH2O), yksi urodynaamisista parametreista
|
0-365 päivää vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu