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Urodynamik von Patienten mit suprasakraler Rückenmarksverletzung

23. November 2020 aktualisiert von: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Urodynamische Befunde bei Patienten mit vollständiger und unvollständiger suprasakraler Rückenmarksverletzung in verschiedenen Stadien nach der Verletzung

Zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 20. Dezember 2019 wurden die Krankenakten von 215 Patienten mit Rückenmarksverletzung (SCI) in der Abteilung für Rehabilitationsmedizin des 2. angeschlossenen Krankenhauses der Wenzhou Medical University, Wenzhou, China, ausgewertet. Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien wurden 101 Patienten eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen dichotomisiert: vollständige SCI-Gruppe und unvollständige SCI-Gruppe, basierend auf der American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS). Die Ermittler sammelten retrospektiv Aufzeichnungen über urodynamische Bewertungen dieser Patienten und analysierten dann die urodynamischen Parameter, einschließlich Detrusor Überaktivität (DO), Blasen-Compliance (BC), Blasenfüllungsgefühl, maximale zystometrische Kapazität (MCC), Dyssynergie des äußeren Schließmuskels des Detrusors (DESD), maximale Harnflussrate (Qmax), Detrusordruck bei maximaler Harnflussrate (PdetQmax) .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit traumatischer Rückenmarksverletzung mit Miktionsstörungen und einer urodynamischen Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien waren:

  1. die Periode des spinalen Schocks ist vorbei.
  2. Patienten mit diagnostizierter traumatischer suprasakraler SCI, basierend auf AIS.
  3. urodynamische Untersuchungen wurden von demselben Urologen durchgeführt.
  4. Patienten mit Miktionsstörungen.

Ausschlusskriterien:

Die Patienten mit Miktionsstörungen vor der Verletzung wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Detrusorüberaktivität (DO)
Zeitfenster: 0-365 Tage nach der Verletzung
Detrusorüberaktivität in Milliliter, einer der urodynamischen Parameter
0-365 Tage nach der Verletzung
Blasencompliance (BC)
Zeitfenster: 0-365 Tage nach der Verletzung
Blasencompliance in ml/cmH2O, einem der urodynamischen Parameter
0-365 Tage nach der Verletzung
blasenfüllendes Gefühl
Zeitfenster: 0-365 Tage nach der Verletzung
Blasenfüllungsgefühl, einer der urodynamischen Parameter
0-365 Tage nach der Verletzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale zystometrische Kapazität (MCC)
Zeitfenster: 0-365 Tage nach der Verletzung
maximale zystometrische Kapazität in Milliliter, einer der urodynamischen Parameter
0-365 Tage nach der Verletzung
Dyssynergie des äußeren Schließmuskels des Detrusors (DESD)
Zeitfenster: 0-365 Tage nach der Verletzung
Detrusor Dyssynergie des äußeren Sphinkters, einer der urodynamischen Parameter
0-365 Tage nach der Verletzung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Harnflussrate (Qmax)
Zeitfenster: 0-365 Tage nach der Verletzung
maximale Harnflussrate in Milliliter/Sekunde, einer der urodynamischen Parameter
0-365 Tage nach der Verletzung
Detrusordruck bei maximaler Harnflussrate (PdetQmax)
Zeitfenster: 0-365 Tage nach der Verletzung
Detrusordruck bei maximaler Harnflussrate in cmH2O, einer der urodynamischen Parameter
0-365 Tage nach der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2020-15-212

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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