Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urodynamika pacientů s poraněním suprasakrální míchy

23. listopadu 2020 aktualizováno: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Urodynamické nálezy u pacientů s úplným a neúplným poraněním suprasakrální míchy v různých stadiích po poranění

V období od 1. ledna 2016 do 20. prosince 2019 byly vyhodnoceny lékařské záznamy 215 pacientů s poraněním míchy (SCI) na Klinice rehabilitačního lékařství 2. přidružené nemocnice lékařské univerzity Wenzhou, Wenzhou, Čína. Podle kritérií pro zařazení a kritérií pro vyloučení bylo zahrnuto 101 pacientů. Pacienti byli dichotomizováni do dvou skupin: skupina s kompletním SCI a skupina s neúplným SCI, na základě American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS). Výzkumníci retrospektivně shromáždili záznamy urodynamických hodnocení těchto pacientů a poté analyzovali urodynamické parametry, včetně detruzoru hyperaktivita (DO), poddajnost močového měchýře (BC), pocit plnění močového měchýře, maximální cystometrická kapacita (MCC), dyssynergie vnějšího svěrače detruzoru (DESD), maximální průtok moči (Qmax), tlak detruzoru při maximálním průtoku moči (PdetQmax) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s traumatickým poraněním míchy s mikční dysfunkcí a měli urodynamické vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení byla:

  1. uplynulo období míšního šoku.
  2. pacientů s diagnózou traumatického suprasakrálního SCI na základě AIS.
  3. urodynamické vyšetření provedl stejný urolog.
  4. pacientů s dysfunkcí mikce.

Kritéria vyloučení:

Pacient s mikční dysfunkcí před úrazem byl vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nadměrná aktivita detruzoru (DO)
Časové okno: 0-365 dní po zranění
hyperaktivita detruzoru v mililitrech, jeden z urodynamických parametrů
0-365 dní po zranění
poddajnost močového měchýře (BC)
Časové okno: 0-365 dní po zranění
poddajnost močového měchýře v ml/cmH2O, jeden z urodynamických parametrů
0-365 dní po zranění
pocit naplnění močového měchýře
Časové okno: 0-365 dní po zranění
pocit plnění močového měchýře, jeden z urodynamických parametrů
0-365 dní po zranění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální cystometrická kapacita (MCC)
Časové okno: 0-365 dní po zranění
maximální cystometrická kapacita v mililitrech, jeden z urodynamických parametrů
0-365 dní po zranění
dyssynergie vnějšího sfinkteru detruzoru (DESD)
Časové okno: 0-365 dní po zranění
dyssynergie zevního svěrače detruzoru, jeden z urodynamických parametrů
0-365 dní po zranění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální průtok moči (Qmax)
Časové okno: 0-365 dní po zranění
maximální průtok moči v mililitrech za sekundu, jeden z urodynamických parametrů
0-365 dní po zranění
tlak detruzoru při maximální rychlosti průtoku moči (PdetQmax)
Časové okno: 0-365 dní po zranění
tlak detruzoru při maximální rychlosti průtoku moči v cmH2O, jeden z urodynamických parametrů
0-365 dní po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHoWMU-CR2020-15-212

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit