Urodynamique des patients blessés à la moelle épinière suprasacrée
23 novembre 2020 mis à jour par: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Résultats urodynamiques chez les patients présentant une lésion complète et incomplète de la moelle épinière suprasacrée à différents stades après la lésion
Les dossiers médicaux de 215 patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI) au Département de médecine de réadaptation du 2e hôpital affilié de l'Université médicale de Wenzhou, Wenzhou, Chine ont été évalués entre le 1er janvier 2016 et le 20 décembre 2019.
Selon les critères d'inclusion et les critères d'exclusion, 101 patients ont été inclus.
Les patients ont été dichotomisés en deux groupes : groupe SCI complet et groupe SCI incomplet, sur la base de l'échelle de déficience des lignes directrices de l'American Spinal Injury Association (AIS). hyperactivité (DO), compliance vésicale (BC), sensation de remplissage vésical, capacité cystométrique maximale (MCC), dyssynergie du sphincter externe du détrusor (DESD), débit urinaire maximal (Qmax), pression du détrusor à un débit urinaire maximal (PdetQmax) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traumatisés de la moelle épinière présentant un dysfonctionnement de la miction et ayant subi un examen urodynamique.
La description
Les critères d'inclusion étaient :
- la période du choc spinal est passée.
- patients diagnostiqués avec une lésion médullaire suprasacrée traumatique, sur la base de l'AIS.
- les examens urodynamiques ont été réalisés par le même urologue.
- patients souffrant de troubles de la miction.
Critère d'exclusion:
Les patients présentant un dysfonctionnement mictionnel avant la blessure ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hyperactivité du détrusor (DO)
Délai: 0-365 jours après la blessure
|
hyperactivité du détrusor en millilitre, un des paramètres urodynamiques
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0-365 jours après la blessure
|
|
compliance de la vessie (BC)
Délai: 0-365 jours après la blessure
|
compliance vésicale en ml/cmH2O, un des paramètres urodynamiques
|
0-365 jours après la blessure
|
|
sensation de remplissage de la vessie
Délai: 0-365 jours après la blessure
|
sensation de remplissage de la vessie, un des paramètres urodynamiques
|
0-365 jours après la blessure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
capacité cystométrique maximale (MCC)
Délai: 0-365 jours après la blessure
|
capacité cystométrique maximale en millilitre, un des paramètres urodynamiques
|
0-365 jours après la blessure
|
|
dyssynergie du sphincter externe du détrusor (DESD)
Délai: 0-365 jours après la blessure
|
dyssynergie du sphincter externe du détrusor, un des paramètres urodynamiques
|
0-365 jours après la blessure
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
débit urinaire maximal (Qmax)
Délai: 0-365 jours après la blessure
|
débit urinaire maximal en millilitre/seconde, un des paramètres urodynamiques
|
0-365 jours après la blessure
|
|
pression du détrusor à un débit urinaire maximal (PdetQmax)
Délai: 0-365 jours après la blessure
|
pression du détrusor à un débit urinaire maximal en cmH2O, un des paramètres urodynamiques
|
0-365 jours après la blessure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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