Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urodynamik hos patienter med suprasacral rygmarvsskade

23. november 2020 opdateret af: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Urodynamiske fund hos patienter med komplet og ufuldstændig suprasacral rygmarvsskade på forskellige stadier efter skade

Lægejournalerne for 215 patienter med rygmarvsskade (SCI) ved afdelingen for rehabiliteringsmedicin på det 2. tilknyttede hospital ved Wenzhou Medical University, Wenzhou, Kina, blev evalueret mellem 1. januar 2016 og 20. december 2019. I henhold til inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne blev 101 patienter inkluderet. Patienterne blev opdelt i to grupper: komplet SCI-gruppe og ufuldstændig SCI-gruppe, baseret på American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS). Efterforskerne indsamlede retrospektivt registreringer af urodynamiske evalueringer af disse patienter og analyserede derefter de urodynamiske parametre, inklusive detrusor overaktivitet (DO), blærecompliance (BC), blærefyldende fornemmelse, maksimal cystometrisk kapacitet (MCC), detrusor ekstern sphincter dyssynergi (DESD), maksimal urinstrømshastighed (Qmax), detrusortryk ved maksimal urinstrømshastighed (PdetQmax) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Traumatisk rygmarvsskadepatienter med tømningsdysfunktion og fik urodynamisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier var:

  1. perioden med spinalchokket er passeret.
  2. patienter diagnosticeret med traumatisk suprasacral SCI, baseret på AIS.
  3. urodynamiske undersøgelser blev udført af den samme urolog.
  4. patienter med tømningsdysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

Patienten med tømningsdysfunktion før skaden blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
detrusor overaktivitet (DO)
Tidsramme: 0-365 dage efter skade
detrusor-overaktivitet i milliliter, en af ​​de urodynamiske parametre
0-365 dage efter skade
blære compliance (BC)
Tidsramme: 0-365 dage efter skade
blære compliance i ml/cmH2O, en af ​​de urodynamiske parametre
0-365 dage efter skade
blærefyldende fornemmelse
Tidsramme: 0-365 dage efter skade
blærefyldende fornemmelse, en af ​​de urodynamiske parametre
0-365 dage efter skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal cystometrisk kapacitet (MCC)
Tidsramme: 0-365 dage efter skade
maksimal cystometrisk kapacitet i milliliter, en af ​​de urodynamiske parametre
0-365 dage efter skade
detrusor ekstern sphincter dyssynergi (DESD)
Tidsramme: 0-365 dage efter skade
detrusor ekstern sphincter dyssynergi, en af ​​de urodynamiske parametre
0-365 dage efter skade

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal urinstrøm (Qmax)
Tidsramme: 0-365 dage efter skade
maksimal urinstrømshastighed i milliliter/sekund, en af ​​de urodynamiske parametre
0-365 dage efter skade
detrusortryk ved en maksimal urinstrømshastighed (PdetQmax)
Tidsramme: 0-365 dage efter skade
detrusortryk ved en maksimal urinstrømshastighed i cmH2O, en af ​​de urodynamiske parametre
0-365 dage efter skade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2020-15-212

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner