骶上脊髓损伤患者的尿流动力学
2020年11月23日 更新者：Junyan Lu、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
完全性和不完全性骶上脊髓损伤患者损伤后不同阶段的尿动力学表现
对2016年1月1日至2019年12月20日温州医科大学第二附属医院康复医学科215例脊髓损伤（SCI）患者的病历进行了评估。
根据纳入标准和排除标准，共纳入101例患者。
根据美国脊髓损伤协会指南损伤量表（AIS）将患者分为完全脊髓损伤组和不完全脊髓损伤组两组。研究者回顾性收集该患者的尿动力学评估记录，然后分析尿动力学参数，包括逼尿肌过度活动（DO）、膀胱顺应性（BC）、膀胱充盈感、最大膀胱容量（MCC）、逼尿肌外括约肌协同失调（DESD）、最大尿流率（Qmax）、最大尿流率下逼尿肌压力（PdetQmax） .
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
外伤性脊髓损伤患者伴有排尿功能障碍并进行尿流动力学检查。
描述
纳入标准是：
- 脊髓休克期已经过去。
- 基于 AIS 诊断为创伤性骶上 SCI 的患者。
- 尿动力学检查由同一位泌尿科医师进行。
- 排尿功能障碍患者。
排除标准：
排除受伤前存在排尿功能障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逼尿肌过度活跃 (DO)
大体时间：受伤后 0-365 天
|
以毫升为单位的逼尿肌过度活动，尿动力学参数之一
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受伤后 0-365 天
|
|
膀胱顺应性 (BC)
大体时间：受伤后 0-365 天
|
以 ml/cmH2O 表示的膀胱顺应性，尿动力学参数之一
|
受伤后 0-365 天
|
|
膀胱充盈感
大体时间：受伤后 0-365 天
|
膀胱充盈感，尿动力学参数之一
|
受伤后 0-365 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大膀胱容量 (MCC)
大体时间：受伤后 0-365 天
|
以毫升为单位的最大膀胱容量，尿动力学参数之一
|
受伤后 0-365 天
|
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逼尿肌外括约肌协同失调 (DESD)
大体时间：受伤后 0-365 天
|
逼尿肌外括约肌协同失调，尿动力学参数之一
|
受伤后 0-365 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大尿流率 (Qmax)
大体时间：受伤后 0-365 天
|
以毫升/秒为单位的最大尿流率，尿动力学参数之一
|
受伤后 0-365 天
|
|
最大尿流率下逼尿肌压力(PdetQmax)
大体时间：受伤后 0-365 天
|
以 cmH2O 为单位的最大尿流率下的逼尿肌压力，尿动力学参数之一
|
受伤后 0-365 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2020年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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