Urodinâmica de Pacientes com Lesão Medular Suprassacral
23 de novembro de 2020 atualizado por: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Achados urodinâmicos em pacientes com lesão completa e incompleta da medula espinhal suprassacral em diferentes estágios após a lesão
Os registros médicos de 215 pacientes com lesão medular (LM) no Departamento de Medicina de Reabilitação do 2º Hospital Afiliado da Wenzhou Medical University, Wenzhou, China foram avaliados entre 1º de janeiro de 2016 e 20 de dezembro de 2019.
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, foram incluídos 101 pacientes.
Os pacientes foram dicotomizados em dois grupos: grupo SCI completo e grupo SCI incompleto, com base na American Spinal Injury Association Guidelines Impairment Scale (AIS). hiperatividade (DO), complacência da bexiga (BC), sensação de enchimento da bexiga, capacidade cistométrica máxima (MCC), dissinergia do esfíncter externo do detrusor (DESD), taxa de fluxo urinário máximo (Qmax), pressão do detrusor a uma taxa de fluxo urinário máxima (PdetQmax) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão medular traumática com disfunção miccional e exame urodinâmico.
Descrição
Os critérios de inclusão foram:
- o período do choque espinhal já passou.
- pacientes diagnosticados com LME traumática suprassacral, com base no AIS.
- as investigações urodinâmicas foram realizadas pelo mesmo urologista.
- pacientes com disfunção miccional.
Critério de exclusão:
Foram excluídos os pacientes com disfunção miccional antes da lesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hiperatividade detrusora (OD)
Prazo: 0-365 dias após a lesão
|
hiperatividade do detrusor em mililitros, um dos parâmetros urodinâmicos
|
0-365 dias após a lesão
|
|
complacência vesical (CB)
Prazo: 0-365 dias após a lesão
|
complacência da bexiga em ml/cmH2O, um dos parâmetros urodinâmicos
|
0-365 dias após a lesão
|
|
sensação de enchimento da bexiga
Prazo: 0-365 dias após a lesão
|
sensação de enchimento da bexiga, um dos parâmetros urodinâmicos
|
0-365 dias após a lesão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade cistométrica máxima (MCC)
Prazo: 0-365 dias após a lesão
|
capacidade cistométrica máxima em mililitros, um dos parâmetros urodinâmicos
|
0-365 dias após a lesão
|
|
dissinergia do esfíncter detrusor externo (DESD)
Prazo: 0-365 dias após a lesão
|
dissinergia do esfíncter externo do detrusor, um dos parâmetros urodinâmicos
|
0-365 dias após a lesão
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de fluxo urinário máximo (Qmax)
Prazo: 0-365 dias após a lesão
|
taxa de fluxo urinário máximo em mililitros/segundo, um dos parâmetros urodinâmicos
|
0-365 dias após a lesão
|
|
pressão do detrusor em uma taxa de fluxo urinário máximo (PdetQmax)
Prazo: 0-365 dias após a lesão
|
pressão do detrusor a uma taxa de fluxo urinário máximo em cmH2O, um dos parâmetros urodinâmicos
|
0-365 dias após a lesão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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