Urodinámica de pacientes con lesión de la médula espinal suprasacra
23 de noviembre de 2020 actualizado por: Junyan Lu, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Hallazgos urodinámicos en pacientes con lesión de la médula espinal suprasacra completa e incompleta en diferentes etapas después de la lesión
Se evaluaron los registros médicos de 215 pacientes con lesión de la médula espinal (LME) en el Departamento de Medicina de Rehabilitación del 2º Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou, Wenzhou, China, entre el 1 de enero de 2016 y el 20 de diciembre de 2019.
De acuerdo con los criterios de inclusión y los criterios de exclusión, se incluyeron 101 pacientes.
Los pacientes se dicotomizaron en dos grupos: grupo de SCI completo y grupo de SCI incompleto, según la Escala de deterioro de las pautas de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna (AIS). hiperactividad (DO), distensibilidad vesical (BC), sensación de llenado vesical, capacidad cistométrica máxima (MCC), disinergia del esfínter externo del detrusor (DESD), índice de flujo urinario máximo (Qmax), presión del detrusor a un índice de flujo urinario máximo (PdetQmax) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesión traumática de la médula espinal con disfunción miccional y examen urodinámico.
Descripción
Los criterios de inclusión fueron:
- el período del shock espinal ha pasado.
- pacientes diagnosticados de LME suprasacra traumática, según AIS.
- Las investigaciones urodinámicas fueron realizadas por el mismo urólogo.
- pacientes con disfunción miccional.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los pacientes con disfunción miccional antes de la lesión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hiperactividad del detrusor (DO)
Periodo de tiempo: 0-365 días después de la lesión
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hiperactividad del detrusor en mililitros, uno de los parámetros urodinámicos
|
0-365 días después de la lesión
|
|
distensibilidad de la vejiga (BC)
Periodo de tiempo: 0-365 días después de la lesión
|
distensibilidad de la vejiga en ml/cmH2O, uno de los parámetros urodinámicos
|
0-365 días después de la lesión
|
|
sensación de vejiga llena
Periodo de tiempo: 0-365 días después de la lesión
|
sensación de llenado vesical, uno de los parámetros urodinámicos
|
0-365 días después de la lesión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad cistométrica máxima (MCC)
Periodo de tiempo: 0-365 días después de la lesión
|
capacidad cistométrica máxima en mililitros, uno de los parámetros urodinámicos
|
0-365 días después de la lesión
|
|
disinergia del esfínter externo del detrusor (DESD)
Periodo de tiempo: 0-365 días después de la lesión
|
disinergia del esfínter externo del detrusor, uno de los parámetros urodinámicos
|
0-365 días después de la lesión
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo urinario máximo (Qmax)
Periodo de tiempo: 0-365 días después de la lesión
|
flujo urinario máximo en mililitros/segundo, uno de los parámetros urodinámicos
|
0-365 días después de la lesión
|
|
presión del detrusor a un flujo urinario máximo (PdetQmax)
Periodo de tiempo: 0-365 días después de la lesión
|
presión del detrusor a un flujo urinario máximo en cmH2O, uno de los parámetros urodinámicos
|
0-365 días después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2020-15-212
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .