神経因性咳嗽の治療のためのオフィスベースの上喉頭神経ブロック
2026年5月4日 更新者：Blake Simpson、University of Alabama at Birmingham
神経因性咳嗽の治療のためのオフィスベースの上喉頭神経 (SLN) ブロック
この研究の目的は、神経性咳嗽患者の咳の頻度を減らし、慢性咳嗽の症状を軽減できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
神経因性咳嗽は、原因不明の慢性咳嗽です。
喉頭（声帯）に向かう神経の刺激が関係していると考えられています。
これは、ウイルス性上気道感染症の後に発生する可能性があります。
現在の治療は、経口で服用する治療または薬を使用しています。
これらの薬は鎮静作用があり、忍容性が低い場合があります。
別のアプローチは、注射「神経ブロック」を実行することです。これは、脊椎の周りなどの他の神経障害に対して一般的に行われます.
これは、神経性咳嗽の人にも役立つ可能性があります。
最近、少数の患者グループでこれを研究したところ、患者の咳の症状が改善したことがわかりました (Simpson 2018)。
咳症状の重症度を評価するより多くの方法を使用して、より大きなグループの患者でこれを研究することは役立つでしょう.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Blake Simpson, MD
- 電話番号：(205) 801-7863
- メール：blakesimpson@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Blake Simpson, MD
- 電話番号：(205) 801-7864
- メール：blakesimpson@uabmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-標準的な臨床ケアの一環として上喉頭神経ブロックを受ける慢性咳の評価と治療のためにUAB耳鼻咽喉科に来院する患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 患者の英語を話し、理解する能力
- 患者が自ら同意する能力
- 8週間以上続く咳で、咳の原因が感覚神経障害の疑いがある。 先行する上気道感染症の病歴、または温度変化、臭い、香り/香水、くすぐり、喉/副喉頭領域の刺激、または会話に反応した咳などの喉頭の過敏性を示唆するその他の症状に基づく。
咳の主な原因であるすべての治療にもかかわらず持続する咳（以下にリストされている項目は、慢性咳嗽の標準的な臨床検査の一部として行われ、この研究に固有に行われるものではありません）：
- -次のいずれかによる逆流疾患治療：2か月のPPIまたは負のpH研究の失敗
- 喘息: 少なくとも 1 か月のステロイド吸入器/気管支拡張剤に対する反応の欠如、または正常な PFT/負のメタコリン チャレンジ + 負の CXR/CT
- 上気道咳症候群/アレルギー疾患: 少なくとも 1 か月の抗ヒスタミン薬/うっ血除去薬/鼻用ステロイドに対する反応の欠如、またはアレルギー検査 (皮膚または血清) の陰性、または少なくとも 1 年間の免疫療法/アレルギー注射に対する反応の欠如
除外基準:
- 18歳未満
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者
- -感覚神経障害以外の咳の既知の病因（例、逆流症、喘息、アレルギー性鼻炎、慢性閉塞性肺疾患）
- 注射時の新しい神経調節物質の追加。 すでに咳に対して神経調節薬（ガバペンチン、アミトリプチリンなど）で治療を受けている患者は、投与量が一定であれば除外されません。
- 過去1年以内のニッセン募金
- 過去5年以内の喫煙歴
- ブピバカインまたはケナログ-40に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SLN介入群
参加者は上喉頭神経（SLN）ブロックを受けます
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0.25% ブピバカインとケナログ-40 の 1:1 混合物 2 cc を、27 ゲージ針を介して甲状腺舌骨腔 (首の前部、喉頭/声帯のすぐ上) に 27 ゲージ針を介して一方的に注射します。 （首の前、喉頭/声帯のすぐ上）触診で最も不快感/圧痛/咳を示した側。
どちらの側も不快でない場合は、右側が使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスター咳アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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Leicester Cough Questionnaire は、参加者の生活の質のさまざまな側面に対する咳の影響を評価するために設計された 19 の質問で構成されています。
スコアは、1 から 7 までのリッカート スケールから選択されます。1 は「常に」を表し、7 は「まったくない」を表します。
症状が改善すればスコアは減少します。
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ベースラインから 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Blake Simpson, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月3日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300005783
- UAB (その他の識別子：UAB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。