Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu krtaniowego górnego stosowana w gabinecie do leczenia kaszlu neurogennego

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Blokada nerwu krtaniowego górnego (SLN) w gabinecie do leczenia kaszlu neurogennego

Celem tego badania jest ocena, czy w gabinecie lekarskim wstrzyknięcie połączenia środka miejscowo znieczulającego i steroidu w obszar jednego nerwu krtaniowego górnego może zmniejszyć częstość kaszlu i złagodzić objawy przewlekłego kaszlu u pacjentów z kaszlem neurogennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kaszel neurogenny to przewlekły kaszel bez wyraźnej przyczyny. Uważa się, że jest to związane z podrażnieniem nerwu prowadzącego do krtani (skrzynki głosowej). Może się to zdarzyć po wirusowej infekcji górnych dróg oddechowych. Obecne leczenie wykorzystuje terapię lub leki przyjmowane doustnie. Leki te mogą działać uspokajająco i nie być dobrze tolerowane. Alternatywnym podejściem byłoby wykonanie zastrzyku „blokady nerwowej”, co jest powszechnie wykonywane w przypadku innych zaburzeń nerwowych, takich jak okolice kręgosłupa. Może to również pomóc osobom z kaszlem neurogennym. Niedawno zbadaliśmy to na małej grupie pacjentów i stwierdziliśmy, że u pacjentów nastąpiła poprawa objawów kaszlu (Simpson 2018). Pomocne byłoby zbadanie tego na większej grupie pacjentów przy użyciu większej liczby metod oceny nasilenia objawów kaszlu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Otolaryngologii UAB w celu oceny i leczenia przewlekłego kaszlu, którzy w ramach standardowej opieki klinicznej mieliby przejść blokadę nerwu krtaniowego górnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdolność pacjentów do mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Możliwość samodzielnego wyrażenia zgody przez pacjentów
  • Kaszel utrzymujący się przez 8 tygodni lub dłużej z podejrzeniem czuciowej neuropatycznej etiologii kaszlu. Włączenie na podstawie wcześniejszej infekcji górnych dróg oddechowych lub innych objawów sugerujących drażliwość krtani, takich jak kaszel w odpowiedzi na zmiany temperatury, zapachy, zapachy/perfumy, łaskotanie, podrażnienie gardła/okolicy przykrtaniowej lub mówienie.

  • Uporczywy kaszel pomimo leczenia WSZYSTKICH głównych przyczyn kaszlu (punkty wymienione poniżej byłyby wykonywane jako część standardowej oceny klinicznej przewlekłego kaszlu i nie są wykonywane specjalnie dla tego badania):

    • Leczenie choroby refluksowej za pomocą jednego z następujących: dwumiesięczne niepowodzenie stosowania PPI LUB ujemny wynik badania pH
    • Astma: brak odpowiedzi na co najmniej jeden miesiąc stosowania inhalatora steroidowego/leku rozszerzającego oskrzela LUB prawidłowe PFT/ujemna prowokacja metacholiną + ujemna CXR/CT
    • Zespół kaszlu z górnych dróg oddechowych/choroba alergiczna: brak odpowiedzi na co najmniej jeden miesiąc stosowania leków przeciwhistaminowych/obkurczających naczynia krwionośne/sterydy donosowe LUB ujemny wynik testu alergicznego (skórnego lub surowicy) LUB brak odpowiedzi na co najmniej rok immunoterapii/zastrzyków przeciwalergicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Znana etiologia kaszlu inna niż neuropatia czuciowa (np. choroba refluksowa, astma, alergiczny nieżyt nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Dodanie nowych neuromodulatorów w momencie wstrzyknięcia. Pacjenci, którzy byli już leczeni neuromodulatorami na kaszel (np. gabapentyna, amitryptylina) nie będą wykluczeni, pod warunkiem, że ich dawka pozostanie stała.
  • Fundoplikacja Nissena w ciągu ostatniego roku
  • Historia palenia w ciągu ostatnich 5 lat
  • Alergia na bupiwakainę lub Kenalog-40

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna SLN
Uczestnicy przejdą blokadę nerwu krtaniowego górnego (SLN).
Lek: blokada nerwu krtaniowego górnego
Jednostronne wstrzyknięcie 2 cm3 mieszaniny 0,25% bupiwakainy i Kenalog-40 w proporcji 1:1 za pomocą igły 27 G do przestrzeni tarczowo-gnykowej (przód szyi, tuż nad krtanią/krtanią) za pomocą igły 27 G do przestrzeni tarczowo-gnykowej (przód szyi, tuż nad krtanią/krtanią) po stronie, która wykazywała największy dyskomfort/tkliwość/kaszel podczas badania palpacyjnego. Jeśli żadna ze stron nie była niewygodna, zostanie użyta prawa strona.
Inne nazwy:
  • 0,25% bupiwakainy
  • Kenalog-40

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu kaszlu Leicester
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Kwestionariusz Leicester Cough składa się z 19 pytań mających na celu ocenę wpływu kaszlu na różne aspekty jakości życia uczestnika. Wyniki są wybierane ze skali Likerta od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „cały czas”, a 7 oznacza „żadny czas”. Wyniki zmniejszyłyby się, gdyby objawy uległy poprawie.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300005783
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada nerwu krtaniowego górnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj