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Ambulante Blockade des oberen Larynxnervs zur Behandlung von neurogenem Husten

4. Mai 2026 aktualisiert von: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Ambulante Blockade des oberen Larynxnervs (SLN) zur Behandlung von neurogenem Husten

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die ambulante Injektion einer Lokalanästhetikum/Steroid-Kombination im Bereich eines oberen Larynxnervs die Hustenhäufigkeit verringern und die Symptome des chronischen Hustens bei Patienten mit neurogenem Husten lindern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neurogener Husten ist ein chronischer Husten ohne eindeutige Ursache. Es wird angenommen, dass es mit der Reizung eines Nervs zusammenhängt, der zum Kehlkopf (Kehlkopf) führt. Dies kann nach einer viralen Infektion der oberen Atemwege passieren. Die derzeitige Behandlung verwendet eine Therapie oder Medikamente, die oral eingenommen werden. Diese Medikamente können sedierend wirken und werden nicht gut vertragen. Ein alternativer Ansatz wäre die Durchführung einer Injektions-"Nervenblockade", die üblicherweise bei anderen Nervenerkrankungen wie etwa im Bereich der Wirbelsäule durchgeführt wird. Dies kann auch Menschen mit neurogenem Husten helfen. Wir haben dies kürzlich in einer kleinen Gruppe von Patienten untersucht und festgestellt, dass sich die Hustensymptome der Patienten verbessert haben (Simpson 2018). Es wäre hilfreich, dies in einer größeren Gruppe von Patienten zu untersuchen, indem mehr Methoden zur Bewertung der Schwere der Hustensymptome verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zur Untersuchung und Behandlung von chronischem Husten in der UAB-Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde vorstellen und die sich im Rahmen ihrer klinischen Standardbehandlung einer Blockade des oberen Kehlkopfnervs unterziehen würden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit der Patienten, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Fähigkeit für Patienten, für sich selbst zuzustimmen
  • Husten seit 8 Wochen oder länger mit Verdacht auf eine sensorische neuropathische Ätiologie des Hustens. Einschluss basierend auf der Vorgeschichte einer vorangegangenen Infektion der oberen Atemwege oder anderer Symptome, die auf einen gereizten Kehlkopf hindeuten, wie Husten als Reaktion auf Temperaturänderungen, Gerüche, Düfte/Düfte, Kitzeln, Reizung im Rachen/Paralarynxbereich oder Sprechen.

  • Anhaltender Husten trotz Behandlung ALLER Hauptverursacher von Husten (die unten aufgeführten Punkte würden als Teil einer klinischen Standarduntersuchung für chronischen Husten durchgeführt und sind nicht spezifisch für diese Studie):

    • Behandlung der Refluxkrankheit mit einem der Folgenden: Versagen von zwei Monaten PPI ODER negativer pH-Studie
    • Asthma: kein Ansprechen auf mindestens einen Monat Steroidinhalation/Bronchodilatator ODER normale PFTs/negative Methacholin-Provokation + negative CXR/CT
    • Hustensyndrom der oberen Atemwege/allergische Erkrankung: Ausbleibendes Ansprechen auf mindestens einen Monat Antihistaminika/Abschwellmittel/Nasensteroide ODER negativer Allergietest (Haut oder Serum) ODER Ausbleibendes Ansprechen auf mindestens einjährige Immuntherapie/Allergiespritzen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Andere bekannte Ätiologie des Hustens als sensorische Neuropathie (z. B. Refluxkrankheit, Asthma, allergische Rhinitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • Zugabe neuer Neuromodulatoren zum Zeitpunkt der Injektion. Patienten, die bereits mit Neuromodulatoren gegen ihren Husten (z. B. Gabapentin, Amitriptylin) behandelt wurden, werden nicht ausgeschlossen, sofern ihre Dosis konstant bleibt.
  • Nissen Fundoplikatio innerhalb des letzten Jahres
  • Rauchergeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Allergie gegen Bupivacain oder Kenalog-40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SLN-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden einer Blockade des oberen Kehlkopfnervs (SLN) unterzogen
Arzneimittel: Blockade des oberen Kehlkopfnervs
Eine einseitige Injektion von 2 ml einer 1:1-Mischung aus 0,25 % Bupivacain und Kenalog-40 über eine 27-Gauge-Nadel in den Thyrohyoidealraum (Vorderseite des Halses, direkt über Kehlkopf/Kehlkopf) über eine 27-Gauge-Nadel in den Thyrohyoidraum (Vorderseite des Halses, direkt über dem Kehlkopf/Kehlkopf) auf der Seite, die beim Abtasten die meisten Beschwerden/Druckempfindlichkeit/Husten zeigte. Wenn keine Seite unbequem war, wird die rechte Seite verwendet.
Andere Namen:
  • 0,25 % Bupivacain
  • Kenalog-40

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Leicester Cough Questionnaire
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Der Leicester Cough Questionnaire besteht aus 19 Fragen, die entwickelt wurden, um die Auswirkungen von Husten auf verschiedene Aspekte der Lebensqualität eines Teilnehmers zu bewerten. Die Punktzahlen werden aus einer Likert-Skala von 1 bis 7 ausgewählt, wobei 1 für „immer“ und 7 für „nicht immer“ steht. Die Werte würden sinken, wenn sich die Symptome verbesserten.
Basiswert bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300005783
  • UAB (Andere Kennung: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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