Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op kantoor gebaseerd superieur larynxzenuwblok voor de behandeling van neurogene hoest

22 april 2024 bijgewerkt door: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Office-Based Superior Larynx Nerve (SLN) Block voor de behandeling van neurogene hoest

Het doel van deze studie is om te evalueren of kantoorgebaseerde injectie van een lokale verdoving/steroïde-combinatie in het gebied van één superieure larynxzenuw de hoestfrequentie kan verminderen en de symptomen van chronische hoest kan verlichten bij patiënten met neurogene hoest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurogene hoest is een chronische hoest zonder duidelijke oorzaak. Aangenomen wordt dat het verband houdt met irritatie van een zenuw die naar het strottenhoofd (stembox) gaat. Dit kan gebeuren na een virale infectie van de bovenste luchtwegen. De huidige behandeling maakt gebruik van therapie of medicijnen die via de mond worden ingenomen. Die medicijnen kunnen verdovend zijn en niet goed worden verdragen. Een alternatieve benadering zou zijn om een ​​injectie "zenuwblokkade" uit te voeren, wat gewoonlijk wordt gedaan voor andere zenuwaandoeningen, zoals rond de wervelkolom. Dit kan ook mensen met neurogene hoest helpen. We hebben dit onlangs onderzocht bij een kleine groep patiënten en ontdekten dat de hoestsymptomen bij patiënten verbeterden (Simpson 2018). Het zou nuttig zijn om dit te bestuderen bij een grotere groep patiënten die meer methoden gebruiken om de ernst van de hoestsymptomen te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich bij de UAB-afdeling Otolaryngologie presenteren voor de evaluatie en behandeling van chronische hoest en die een superieure larynxzenuwblokkade zouden ondergaan als onderdeel van hun standaard klinische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Vermogen van patiënten om Engels te spreken en te begrijpen
  • Mogelijkheid voor patiënten om zelf toestemming te geven
  • Hoest gedurende 8 weken of langer, met vermoedelijke sensorische neuropathische etiologie van de hoest. Opname gebaseerd op een voorgeschiedenis van een eerdere infectie van de bovenste luchtwegen of andere symptomen die wijzen op prikkelbare larynx, zoals hoesten als reactie op temperatuurveranderingen, geuren, geuren/parfums, kietelen, irritatie in de keel/paralaryngeale regio of praten.

  • Aanhoudende hoest ondanks behandeling van ALLE belangrijke veroorzakers van hoest (onderstaande items zouden worden gedaan als onderdeel van een standaard klinisch onderzoek voor chronische hoest en zijn niet specifiek voor dit onderzoek gedaan):

    • Behandeling van refluxziekte met een van de volgende: falen van twee maanden PPI's OF negatief pH-onderzoek
    • Astma: gebrek aan respons op ten minste één maand steroïde-inhalator/bronchodilatator OF normale PFT's/negatieve methacholineprovocatie + negatieve CXR/CT
    • Bovenste luchtweghoestsyndroom/allergische ziekte: geen reactie op ten minste één maand antihistaminica/decongestiva/neussteroïden OF negatieve allergietesten (huid of serum) OF geen reactie op ten minste één jaar immunotherapie/allergie-injecties

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
  • Bekende etiologie van hoesten anders dan sensorische neuropathie (bijv. refluxziekte, astma, allergische rhinitis, chronische obstructieve longziekte)
  • Toevoeging van nieuwe neuromodulatoren op het moment van de injectie. Patiënten die al werden behandeld met neuromodulatoren voor hun hoest (bijv. gabapentine, amitriptyline) worden niet uitgesloten op voorwaarde dat hun dosis constant blijft.
  • Nissen fundoplicatie in het afgelopen jaar
  • Rookgeschiedenis in de afgelopen 5 jaar
  • Allergie voor bupivacaïne of Kenalog-40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SLN-interventiegroep
Deelnemers ondergaan een superieure larynxzenuwblokkade (SLN).
Geneesmiddel: superieure larynxzenuwblokkade
Een eenzijdige injectie van 2 cc van een 1:1 mengsel van 0,25% bupivacaïne en Kenalog-40 via een 27 gauge naald in de thyrohyoid ruimte (voorkant van de nek, net boven strottenhoofd/stembox) via een 27 gauge naald in de thyrohyoid ruimte (voorkant van de nek, net boven strottenhoofd/strottenhoofd) aan de kant die het meeste ongemak/gevoeligheid/hoest vertoonde bij palpatie. Als geen van beide kanten zich ongemakkelijk voelde, wordt de rechterkant gebruikt.
Andere namen:
  • 0,25% bupivacaïne
  • Kenalog-40

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op de Leicester Cough Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
De Leicester Cough Questionnaire bestaat uit 19 vragen die zijn ontworpen om de impact van hoest op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van een deelnemer te beoordelen. Scores worden gekozen uit een Likert-schaal van 1 tot 7, waarbij 1 staat voor "de hele tijd" en 7 voor "niet de hele tijd". Scores zouden afnemen als de symptomen verbeterden.
Basislijn tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300005783

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren