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신경인성 기침 치료를 위한 사무실 기반 상후두신경차단

2026년 5월 4일 업데이트: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

신경성 기침 치료를 위한 사무실 기반 상후두신경(SLN) 차단

본 연구의 목적은 신경성 기침 환자의 상후두신경 부위에 국소마취제/스테로이드 복합제를 주사하는 것이 기침 빈도를 감소시키고 만성기침의 증상을 완화시킬 수 있는지 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경인성 기침은 뚜렷한 원인이 없는 만성 기침입니다. 후두(음성 상자)로 가는 신경의 자극과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 이것은 바이러스성 상부 호흡기 감염 후에 발생할 수 있습니다. 현재 치료는 치료 또는 경구 복용 약물을 사용합니다. 이러한 약물은 진정 효과가 있으며 내약성이 좋지 않을 수 있습니다. 다른 접근 방식은 척추 주변과 같은 다른 신경 장애에 일반적으로 수행되는 "신경 차단" 주입을 수행하는 것입니다. 이것은 신경성 기침이 있는 사람들에게도 도움이 될 수 있습니다. 우리는 최근 소규모 환자 그룹에서 이를 연구했으며 환자의 기침 증상이 개선되었음을 발견했습니다(Simpson 2018). 기침 증상 중증도를 평가하는 더 많은 방법을 사용하여 더 많은 환자 그룹에서 이것을 연구하는 것이 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표준 임상 치료의 일환으로 우수한 후두 신경 차단을 겪게 될 만성 기침의 평가 및 치료를 위해 UAB 이비인후과에 제출하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 환자의 영어 말하기 및 이해 능력
  • 환자가 스스로 동의할 수 있는 능력
  • 기침의 감각 신경병증 병인이 의심되는 8주 이상 기침. 이전의 상부 호흡기 감염 병력 또는 온도 변화, 냄새, 냄새/향수, 간지럼, 인후/후두부 부위의 자극 또는 말에 대한 반응으로 인한 기침과 같은 과민성 후두를 암시하는 기타 증상을 기반으로 포함.

  • 기침의 모든 주요 원인을 치료했음에도 불구하고 지속되는 기침(아래 나열된 항목은 만성 기침에 대한 표준 임상 검사의 일부로 수행되며 이 연구에 대해 구체적으로 수행되지 않음):

    • 다음 중 하나를 사용한 역류 질환 치료: 2개월 간의 PPI 실패 또는 음성 pH 연구
    • 천식: 스테로이드 흡입기/기관지확장제 최소 1개월에 대한 반응 결여 또는 정상 PFT/음성 메타콜린 챌린지 + 음성 CXR/CT
    • 상기도 기침 증후군/알레르기 질환: 최소 1개월 항히스타민제/충혈 완화제/코 스테로이드에 대한 반응 부족 또는 알레르기 검사(피부 또는 혈청) 음성 또는 최소 1년 면역 요법/알레르기 주사에 대한 반응 부족

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
  • 감각신경병증 이외의 기침에 대한 알려진 병인(예: 역류성 질환, 천식, 알레르기성 비염, 만성 폐쇄성 폐질환)
  • 주사 시 새로운 신경조절제 추가. 기침에 대한 신경조절제(예: 가바펜틴, 아미트립틸린)로 이미 치료를 받고 있는 환자는 용량이 일정하게 유지된다면 제외되지 않습니다.
  • 작년 내 Nissen 자금조달
  • 지난 5년 이내의 흡연력
  • 부피바카인 또는 Kenalog-40에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SLN 개입 그룹
참가자는 우수한 후두 신경(SLN) 차단을 받게 됩니다.
의약품: 우수한 후두 신경 차단
0.25% 부피바카인과 Kenalog-40의 1:1 혼합물 2cc를 27게이지 바늘을 통해 갑상설골 공간(목 앞, 후두/음성 상자 바로 위)에 27게이지 바늘을 통해 갑상선 공간에 일방 주사 (목 앞, 후두/음성 상자 바로 위) 촉진 시 가장 불편함/압통/기침이 나타난 쪽. 어느 쪽도 불편하지 않으면 오른쪽이 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 0.25% 부피바카인
  • 케날로그-40

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Leicester Cough Questionnaire의 점수 변화
기간: 3개월 기준
Leicester 기침 설문지는 참여자의 삶의 질의 다양한 측면에 대한 기침의 영향을 평가하기 위해 고안된 19개의 질문으로 구성되어 있습니다. 점수는 1에서 7까지의 리커트 척도에서 선택되며, 1은 "항상"을 나타내고 7은 "전혀 그렇지 않음"을 나타냅니다. 증상이 개선되면 점수가 감소합니다.
3개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300005783
  • UAB (기타 식별자: UAB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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