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Blocco del nervo laringeo superiore da ufficio per il trattamento della tosse neurogena

4 maggio 2026 aggiornato da: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Blocco del nervo laringeo superiore (SLN) in ufficio per il trattamento della tosse neurogena

Lo scopo di questo studio è valutare se l'iniezione ambulatoriale di una combinazione di anestetico locale/steroidi nell'area di un nervo laringeo superiore può ridurre la frequenza della tosse e alleviare i sintomi della tosse cronica nei pazienti con tosse neurogena.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tosse neurogena è una tosse cronica senza una chiara causa. Si pensa che sia correlato all'irritazione di un nervo che va alla laringe (scatola vocale). Questo può accadere dopo un'infezione virale delle vie respiratorie superiori. Il trattamento attuale utilizza terapia o farmaci assunti per via orale. Questi farmaci possono essere sedativi e non ben tollerati. Un approccio alternativo sarebbe quello di eseguire un'iniezione di "blocco nervoso", che viene comunemente eseguita per altri disturbi nervosi come intorno alla colonna vertebrale. Questo può aiutare anche le persone con tosse neurogena. Lo abbiamo studiato di recente in un piccolo gruppo di pazienti e abbiamo scoperto che i pazienti avevano un miglioramento dei sintomi della tosse (Simpson 2018). Sarebbe utile studiare questo in un gruppo più ampio di pazienti utilizzando più metodi per valutare la gravità dei sintomi della tosse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al Dipartimento di Otorinolaringoiatria dell'UAB per la valutazione e il trattamento della tosse cronica che sarebbero sottoposti a blocco del nervo laringeo superiore come parte della loro cura clinica standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Capacità dei pazienti di parlare e comprendere l'inglese
  • Capacità per i pazienti di acconsentire per se stessi
  • Tosse da 8 settimane o più, con sospetta eziologia neuropatica sensoriale della tosse. Inclusione basata sulla storia di precedente infezione delle vie respiratorie superiori o altri sintomi suggestivi di laringe irritabile come tosse in risposta a sbalzi di temperatura, odori, odori/profumi, solletico, irritazione della gola/regione paralaringea o conversazione.

  • Tosse persistente nonostante il trattamento di TUTTI i principali fattori che contribuiscono alla tosse (gli elementi elencati di seguito verrebbero eseguiti come parte di un esame clinico standard per la tosse cronica e non sono specifici per questo studio):

    • Trattamento della malattia da reflusso con uno dei seguenti: fallimento di due mesi di PPI O studio del pH negativo
    • Asma: mancanza di risposta ad almeno un mese di inalazione di steroidi/broncodilatatore O PFT normali/test negativo alla metacolina + CXR/TC negativi
    • Sindrome della tosse delle vie aeree superiori/Malattia allergica: mancanza di risposta ad almeno un mese di antistaminici/decongestionanti/steroidi nasali O test allergologici negativi (pelle o siero) O mancanza di risposta ad almeno un anno di immunoterapia/colpi di allergia

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato
  • Eziologia nota della tosse diversa dalla neuropatia sensoriale (per es., malattia da reflusso, asma, rinite allergica, broncopneumopatia cronica ostruttiva)
  • Aggiunta di nuovi neuromodulatori al momento dell'iniezione. I pazienti che erano già in trattamento con neuromodulatori per la loro tosse (ad es. gabapentin, amitriptilina) non saranno esclusi a condizione che la loro dose rimanga costante.
  • Fundoplicatio secondo Nissen nell'ultimo anno
  • Storia del fumo negli ultimi 5 anni
  • Allergia alla bupivacaina o Kenalog-40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento SLN
I partecipanti subiranno un blocco del nervo laringeo superiore (SLN).
Droga: blocco del nervo laringeo superiore
Un'iniezione unilaterale di 2 cc di una miscela 1:1 di bupivacaina allo 0,25% e Kenalog-40 tramite un ago di calibro 27 nello spazio tiroioideo (parte anteriore del collo, appena sopra laringe/casella vocale) tramite un ago di calibro 27 nello spazio tiroioideo (parte anteriore del collo, appena sopra la laringe/casella vocale) sul lato che mostrava maggior disagio/dolorabilità/tosse alla palpazione. Se nessuno dei due lati era scomodo, verrà utilizzato il lato destro.
Altri nomi:
  • Bupivacaina allo 0,25%.
  • Kenalog-40

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario sulla tosse di Leicester
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Il Leicester Cough Questionnaire è composto da 19 domande progettate per valutare l'impatto della tosse su vari aspetti della qualità della vita di un partecipante. I punteggi sono scelti da una scala Likert da 1 a 7, dove 1 rappresenta "sempre" e 7 rappresenta "nessuna volta". I punteggi diminuirebbero se i sintomi migliorassero.
Basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300005783
  • UAB (Altro identificatore: UAB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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