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诊室喉上神经阻滞治疗神经源性咳嗽

2026年5月4日 更新者:Blake Simpson、University of Alabama at Birmingham

基于诊室的喉上神经 (SLN) 阻滞治疗神经源性咳嗽

本研究的目的是评估在一个喉上神经区域在诊所注射局部麻醉剂/类固醇组合是否可以降低神经源性咳嗽患者的咳嗽频率并减轻慢性咳嗽的症状。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

神经源性咳嗽是一种没有明确病因的慢性咳嗽。 它被认为与进入喉部(声带)的神经受到刺激有关。 这可能发生在病毒性上呼吸道感染之后。 当前的治疗使用口服疗法或药物。 这些药物可能具有镇静作用且耐受性不佳。 另一种方法是进行注射“神经阻滞”,这通常用于治疗其他神经疾病,例如脊柱周围的神经疾病。 这也可以帮助患有神经源性咳嗽的人。 我们最近在一小群患者中对此进行了研究,发现患者的咳嗽症状有所改善(Simpson 2018)。 使用更多评估咳嗽症状严重程度的方法在更大的患者群体中进行研究将很有帮助。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

到 UAB 耳鼻喉科就诊以评估和治疗慢性咳嗽的患者,这些患者将接受喉上神经阻滞作为其标准临床护理的一部分。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 患者说和理解英语的能力
  • 患者自行同意的能力
  • 咳嗽 8 周或更长时间,疑似感觉神经性咳嗽病因。 根据之前的上呼吸道感染史或其他提示喉部过敏的症状(例如对温度变化、气味、气味/香水、发痒、喉咙/喉旁区域刺激或说话时的咳嗽)的病史进行纳入。
  • 尽管治疗了所有主要的咳嗽原因,但仍持续咳嗽(下面列出的项目将作为慢性咳嗽标准临床检查的一部分进行,并非针对本研究进行):

    • 使用以下其中一项治疗反流病:两个月的 PPI 失败或 pH 研究阴性
    • 哮喘:对至少 1 个月的类固醇吸入器/支气管扩张剂或正常 PFTs/乙酰甲胆碱激发阴性 + 阴性 CXR/CT 无反应
    • 上气道咳嗽综合征/过敏性疾病:对至少一个月的抗组胺药/减充血剂/鼻用类固醇无反应或阴性过敏测试(皮肤或血清)或对至少一年的免疫治疗/过敏注射无反应

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 不能或不愿提供知情同意的患者
  • 除感觉神经病变外的已知咳嗽病因(例如反流病、哮喘、过敏性鼻炎、慢性阻塞性肺病)
  • 在注射时添加新的神经调节剂。 已经接受神经调节剂治疗咳嗽(例如加巴喷丁、阿米替林)的患者不会被排除在外,前提是他们的剂量保持不变。
  • 过去一年内的 Nissen 胃底折叠术
  • 近5年内吸烟史
  • 对布比卡因或 Kenalog-40 过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SLN干预组
参与者将接受喉上神经 (SLN) 阻滞
通过 27 号针头单侧注射 2 cc 0.25% 布比卡因和 Kenalog-40 的 1:1 混合物至甲状舌骨间隙(颈部前方,喉部/声带正上方),通过 27 号针头至甲状舌骨间隙(颈部前面,喉咙/声带上方)在触诊时表现出最不适/压痛/咳嗽的一侧。 如果两侧都不舒服,则使用右侧。
其他名称:
  • 0.25% 布比卡因
  • Kenalog-40

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
莱斯特咳嗽问卷得分变化
大体时间:基线至 3 个月
莱斯特咳嗽问卷包含 19 个问题,旨在评估咳嗽对参与者生活质量各个方面的影响。 分数从 1 到 7 的李克特量表中选择,1 代表“所有时间”,7 代表“从来没有”。 如果症状改善,分数会降低。
基线至 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Blake Simpson, MD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月3日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月19日

首次发布 (实际的)

2020年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月4日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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