Kontorbasert Superior larynx nerveblokk for behandling av nevrogen hoste
4. mai 2026 oppdatert av: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham
Kontorbasert superior larynxnerveblokk (SLN) for behandling av nevrogen hoste
Hensikten med denne studien er å evaluere om kontorbasert injeksjon av en lokalbedøvelse/steroidkombinasjon i området til en overordnet larynxnerve kan redusere hostefrekvensen og lindre symptomer på kronisk hoste hos pasienter med nevrogen hoste.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nevrogen hoste er en kronisk hoste uten en klar årsak.
Det antas å være relatert til irritasjon av en nerve som går til strupehodet (stemmeboksen).
Dette kan skje etter en viral øvre luftveisinfeksjon.
Nåværende behandling bruker terapi eller medisiner tatt gjennom munnen.
Disse medisinene kan virke beroligende og tolereres ikke godt.
En alternativ tilnærming ville være å utføre en injeksjon "nerveblokkering", som vanligvis gjøres for andre nervelidelser som rundt ryggraden.
Dette kan også hjelpe personer med nevrogen hoste.
Vi studerte dette nylig i en liten gruppe pasienter og fant at pasientene hadde bedring i hostesymptomene (Simpson 2018).
Det ville være nyttig å studere dette i en større gruppe pasienter ved å bruke flere metoder for å evaluere alvorlighetsgraden av hostesymptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Blake Simpson, MD
- Telefonnummer: (205) 801-7863
- E-post: blakesimpson@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Blake Simpson, MD
- Telefonnummer: (205) 801-7864
- E-post: blakesimpson@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som presenterer for UAB-avdelingen for otolaryngologi for evaluering og behandling av kronisk hoste som vil gjennomgå overordnet larynxnerveblokkering som en del av deres standard kliniske behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienters evne til å snakke og forstå engelsk
- Mulighet for pasienter til å samtykke selv
- Hoste i 8 uker eller mer, med mistanke om sensorisk nevropatisk etiologi av hosten. Inkludering basert på tidligere øvre luftveisinfeksjon eller andre symptomer som tyder på irritabel strupehode som hoste som respons på temperaturendringer, lukt, dufter/parfymer, kile, irritasjon i halsen/paralaryngeal regionen eller prat.
Vedvarende hoste til tross for behandling av ALLE de viktigste bidragsyterne til hoste (elementene oppført nedenfor vil bli gjort som en del av en standard klinisk oppfølging for kronisk hoste og gjøres ikke spesifikke for denne studien):
- Behandling med reflukssykdom med ett av følgende: svikt i to måneders PPI ELLER negativ pH-studie
- Astma: manglende respons på minst én måned med steroidinhalator/bronkodilatator ELLER normal PFT/negativ metakolin-utfordring + negativ CXR/CT
- Hostesyndrom i øvre luftveier/allergisk sykdom: manglende respons på minst én måned med antihistaminer/dekongestanter/nasale steroider ELLER negativ allergitesting (hud eller serum) ELLER manglende respons på minst ett år med immunterapi/allergisprøyter
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke
- Kjent etiologi for andre hoste enn sensorisk nevropati (f.eks. reflukssykdom, astma, allergisk rhinitt, kronisk obstruktiv lungesykdom)
- Tilsetning av nye nevromodulatorer ved injeksjonstidspunktet. Pasienter som allerede ble behandlet med nevromodulatorer for hoste (f.eks. gabapentin, amitriptylin) vil ikke bli ekskludert forutsatt at dosen forblir konstant.
- Nissen fundoplication i løpet av det siste året
- Røykehistorie de siste 5 årene
- Allergi mot bupivakain eller Kenalog-40
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SLN intervensjonsgruppe
Deltakerne vil gjennomgå en superior laryngeal nerve (SLN) blokkering
|
En ensidig injeksjon av 2 cc av en 1:1 blanding av 0,25 % bupivakain og Kenalog-40 via en 27 gauge nål til tyreohyoidrommet (foran halsen, like over strupehodet/stemmeboksen) via en 27 gauge nål til thyrohyoidrommet (foran nakke, like over strupehode/stemmeboks) på siden som viste mest ubehag/ømhet/hoste ved palpasjon.
Hvis ingen av sidene var ubehagelig, vil høyre side bli brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Leicester Cough Questionnaire
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Leicester Cough Questionnaire består av 19 spørsmål designet for å vurdere effekten av hoste på ulike aspekter av en deltakers livskvalitet.
Poeng er valgt fra en Likert-skala fra 1 til 7, hvor 1 representerer "hele tiden" og 7 representerer "ingen av tiden."
Poengene ville reduseres hvis symptomene ble bedre.
|
Baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kronisk hoste
- Hoste
- Organiske kjemikalier
- Polysykliske forbindelser
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Bupivakain
- Triamcinolon
Andre studie-ID-numre
- IRB-300005783
- UAB (Annen identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .