Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Офисная блокада верхнего гортанного нерва для лечения нейрогенного кашля

4 мая 2026 г. обновлено: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Блокада верхнего гортанного нерва (SLN) в кабинете врача для лечения нейрогенного кашля

Целью данного исследования является оценка того, может ли внутрибольничная инъекция комбинации местного анестетика/стероида в область одного верхнего гортанного нерва уменьшить частоту кашля и облегчить симптомы хронического кашля у пациентов с нейрогенным кашлем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нейрогенный кашель – это хронический кашель без четкой причины. Считается, что это связано с раздражением нерва, идущего к гортани (голосовому ящику). Это может произойти после вирусной инфекции верхних дыхательных путей. Текущее лечение использует терапию или лекарства, принимаемые внутрь. Эти лекарства могут быть седативными и плохо переносимыми. Альтернативным подходом может быть инъекционная «блокада нерва», которая обычно проводится при других нервных заболеваниях, например, вокруг позвоночника. Это также может помочь людям с нейрогенным кашлем. Недавно мы изучали это на небольшой группе пациентов и обнаружили, что у пациентов улучшились симптомы кашля (Simpson 2018). Было бы полезно изучить это на большей группе пациентов, используя больше методов оценки тяжести симптомов кашля.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Blake Simpson, MD
  • Номер телефона: (205) 801-7863
  • Электронная почта: blakesimpson@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Blake Simpson, MD
          • Номер телефона: (205) 801-7864
          • Электронная почта: blakesimpson@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в отделение отоларингологии UAB для оценки и лечения хронического кашля, которым в рамках стандартного клинического лечения будет проведена блокада верхнего гортанного нерва.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Способность пациентов говорить и понимать по-английски
  • Возможность для пациентов дать согласие для себя
  • Кашель в течение 8 недель и более с подозрением на сенсорно-невропатическую этиологию кашля. Включение на основании истории предшествующей инфекции верхних дыхательных путей или других симптомов, указывающих на раздражение гортани, таких как кашель в ответ на изменения температуры, запахи, запахи/духи, першение, раздражение в горле/парагортанной области или разговор.

  • Непрекращающийся кашель, несмотря на лечение ВСЕХ основных факторов, вызывающих кашель (пункты, перечисленные ниже, будут выполняться как часть стандартного клинического обследования при хроническом кашле и не выполняются специально для этого исследования):

    • Лечение рефлюксной болезни одним из следующих способов: отказ от приема ИПП в течение двух месяцев ИЛИ отрицательное исследование рН.
    • Астма: отсутствие ответа на курс стероидных ингаляторов/бронхолитиков в течение как минимум одного месяца ИЛИ нормальные PFT/отрицательная метахолиновая провокация + отрицательный результат CXR/CT
    • Синдром кашля верхних дыхательных путей/аллергическое заболевание: отсутствие ответа на антигистаминные препараты/деконгестанты/назальные стероиды в течение как минимум одного месяца ИЛИ отрицательный тест на аллергию (кожную или сывороточную) ИЛИ отсутствие ответа на иммунотерапию/прививки от аллергии в течение как минимум одного года

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Пациенты, которые не могут или не хотят дать информированное согласие
  • Известная причина кашля, отличная от сенсорной невропатии (например, рефлюксная болезнь, астма, аллергический ринит, хроническая обструктивная болезнь легких)
  • Добавление новых нейромодуляторов во время инъекции. Пациенты, которых уже лечили нейромодуляторами от кашля (например, габапентин, амитриптилин), не будут исключены при условии, что их доза остается постоянной.
  • Фундопликация по Ниссену за последний год
  • История курения в течение последних 5 лет
  • Аллергия на бупивакаин или Кеналог-40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства СЛУ
Участники пройдут блокаду верхнего гортанного нерва (SLN).
Лекарство: блокада верхнего гортанного нерва
Односторонняя инъекция 2 см3 смеси 1:1 0,25% бупивакаина и кеналога-40 через иглу 27 калибра в щитоподъязычное пространство (передняя часть шеи, чуть выше гортани/голосового ящика) через иглу 27 размера в щитоподъязычное пространство (передняя часть шеи, чуть выше гортани/голосового ящика) на стороне, которая при пальпации вызывала наибольший дискомфорт/болезненность/кашель. Если ни одна из сторон не вызывает дискомфорта, будет использована правая сторона.
Другие имена:
  • 0,25% бупивакаин
  • Кеналог-40

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по Лестерскому опроснику кашля
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Опросник Лестерского кашля состоит из 19 вопросов, предназначенных для оценки влияния кашля на различные аспекты качества жизни участника. Баллы выбираются по шкале Лайкерта от 1 до 7, где 1 означает «все время», а 7 означает «никогда». Показатели уменьшатся, если симптомы улучшатся.
Исходный уровень до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300005783
  • UAB (Другой идентификатор: UAB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться