Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irodai alapú felső gégeidegblokk neurogén köhögés kezelésére

2026. május 4. frissítette: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Irodai alapú felső gégeideg (SLN) blokk neurogén köhögés kezelésére

A tanulmány célja annak felmérése, hogy a helyi érzéstelenítő/szteroid kombináció irodai injekciója az egyik felső gégeideg területére csökkentheti-e a köhögés gyakoriságát és enyhíti-e a krónikus köhögés tüneteit neurogén köhögésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neurogén köhögés krónikus köhögés, egyértelmű ok nélkül. Úgy gondolják, hogy a gége (hangdoboz) felé vezető ideg irritációjához kapcsolódik. Ez vírusos felső légúti fertőzés után fordulhat elő. A jelenlegi kezelés terápiát vagy szájon át szedett gyógyszereket alkalmaz. Ezek a gyógyszerek nyugtatóak lehetnek, és nem jól tolerálhatók. Alternatív megoldás az injekciós "idegblokk" végrehajtása, amelyet általában más idegrendszeri rendellenességek, például a gerinc körüli rendellenességek esetén végeznek. Ez segíthet a neurogén köhögésben szenvedőknek is. Nemrég tanulmányoztuk ezt a betegek egy kis csoportján, és azt találtuk, hogy a betegek köhögési tüneteik javultak (Simpson 2018). Hasznos lenne ezt a betegek nagyobb csoportján tanulmányozni, több módszerrel a köhögési tünetek súlyosságának értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik az UAB Fül-orr-gégészeti Osztályán jelentkeznek krónikus köhögés kiértékelése és kezelése céljából, akiknél standard klinikai ellátásuk részeként a gégeideg felsőbbrendű blokkja esne át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A betegek képessége, hogy beszéljenek és megértsenek angolul
  • A betegek saját maguk beleegyezésének lehetősége
  • 8 hetes vagy hosszabb köhögés, a köhögés szenzoros neuropátiás etiológiájának gyanújával. Felvétel a korábbi felső légúti fertőzés vagy egyéb irritábilis gégere utaló tünetek alapján, mint például a hőmérséklet-változásokra adott köhögés, szagok, illatok/parfümök, csiklandozás, torok/paralaringealis irritáció vagy beszéd.

  • Tartós köhögés a köhögés ÖSSZES főbb tényezőjének kezelése ellenére (az alább felsorolt ​​tételeket a krónikus köhögés standard klinikai vizsgálatának részeként végezzük, és nem erre a vizsgálatra vonatkoznak):

    • Reflux betegség kezelése a következők valamelyikével: két hónapos PPI-k sikertelensége VAGY negatív pH-vizsgálat
    • Asztma: legalább egy hónapos szteroid inhalátor/hörgőtágító VAGY normál PFT/negatív metakolin-terhelés + negatív CXR/CT-re adott válasz hiánya
    • Felső légúti köhögési szindróma/allergiás betegség: legalább egy hónapos antihisztamin/dekongesztáns/nazális szteroid kezelésre adott válasz hiánya VAGY negatív allergiateszt (bőr vagy szérum), VAGY legalább egy éves immunterápiás/allergiás oltás nem reagál.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
  • A köhögésnek a szenzoros neuropátiától eltérő etiológiája (pl. refluxbetegség, asztma, allergiás rhinitis, krónikus obstruktív tüdőbetegség)
  • Új neuromodulátorok hozzáadása az injekció beadásakor. Azokat a betegeket, akiket köhögésük miatt már neuromodulátorokkal (például gabapentinnel, amitriptilinnel) kezeltek, nem zárják ki, feltéve, hogy dózisuk változatlan marad.
  • Nissen fundoplication az elmúlt évben
  • Dohányzás története az elmúlt 5 évben
  • Allergia a bupivakainra vagy a Kenalog-40-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SLN intervenciós csoport
A résztvevők egy superior laryngealis ideg (SLN) blokkon esnek át
Drog: superior gégeideg blokk
2 cm3 0,25% bupivakain és Kenalog-40 1:1 arányú keverékének egyoldalú injekciója 27 gauge tűn keresztül a pajzsmirigy-térbe (a nyak elülső részén, közvetlenül a gége/hangdob fölött) egy 27 gauge tűn keresztül a pajzsmirigy-térbe. (a nyak elülső részén, közvetlenül a gége/hangdoboz felett) azon az oldalon, amely a tapintásra a legtöbb kellemetlenséget/érzékenységet/köhögést mutatta. Ha egyik oldal sem volt kényelmetlen, akkor a jobb oldalt kell használni.
Más nevek:
  • 0,25% bupivakain
  • Kenalog-40

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Leicester Köhögés Kérdőív pontszámában
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
A Leicester Köhögési Kérdőív 19 kérdésből áll, amelyek célja a köhögés hatásának felmérése a résztvevők életminőségének különböző aspektusaiban. A pontszámokat egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skála alapján választják ki, ahol az 1 a „mindig”, a 7 pedig az „egyszer sem”. A pontszámok csökkennének, ha a tünetek javulnának.
Alapérték 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300005783
  • UAB (Egyéb azonosító: UAB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel