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Bloc du nerf laryngé supérieur en cabinet pour le traitement de la toux neurogène

22 avril 2024 mis à jour par: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Bloc du nerf laryngé supérieur (SLN) en cabinet pour le traitement de la toux neurogène

Le but de cette étude est d'évaluer si l'injection en cabinet d'une combinaison anesthésique/stéroïde local au niveau d'un nerf laryngé supérieur peut diminuer la fréquence de la toux et atténuer les symptômes de la toux chronique chez les patients atteints de toux neurogène.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La toux neurogène est une toux chronique sans cause claire. On pense qu'il est lié à l'irritation d'un nerf qui va au larynx (boîte vocale). Cela peut se produire après une infection virale des voies respiratoires supérieures. Le traitement actuel utilise une thérapie ou des médicaments pris par voie orale. Ces médicaments peuvent être sédatifs et mal tolérés. Une approche alternative consisterait à effectuer une injection "bloc nerveux", ce qui est couramment fait pour d'autres troubles nerveux tels que autour de la colonne vertébrale. Cela peut également aider les personnes atteintes de toux neurogène. Nous avons étudié cela récemment dans un petit groupe de patients et avons constaté que les patients présentaient une amélioration de leurs symptômes de toux (Simpson 2018). Il serait utile d'étudier cela dans un plus grand groupe de patients en utilisant plus de méthodes d'évaluation de la gravité des symptômes de la toux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant au département d'oto-rhino-laryngologie de l'UAB pour l'évaluation et le traitement de la toux chronique qui subiraient un bloc du nerf laryngé supérieur dans le cadre de leurs soins cliniques standard.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capacité des patients à parler et à comprendre l'anglais
  • Capacité pour les patients de consentir pour eux-mêmes
  • Toux depuis 8 semaines ou plus, avec suspicion d'étiologie neuropathique sensorielle de la toux. Inclusion basée sur des antécédents d'infection antérieure des voies respiratoires supérieures ou d'autres symptômes évoquant un larynx irritable, tels que toux en réponse aux changements de température, odeurs, odeurs/parfums, chatouillement, irritation de la gorge/région paralaryngée ou parler.

  • Toux persistante malgré le traitement de TOUS les principaux contributeurs à la toux (les éléments énumérés ci-dessous seraient effectués dans le cadre d'un bilan clinique standard pour la toux chronique et ne sont pas effectués spécifiquement pour cette étude) :

    • Traitement de la maladie de reflux avec l'un des éléments suivants : échec de deux mois d'IPP OU étude de pH négatif
    • Asthme : absence de réponse à au moins un mois d'inhalateur de stéroïdes/bronchodilatateur OU PFT normale/provocation à la méthacholine négative + CXR/CT négatif
    • Syndrome de toux des voies respiratoires supérieures/maladie allergique : absence de réponse à au moins un mois d'antihistaminiques/décongestionnants/stéroïdes nasaux OU tests d'allergie négatifs (cutanés ou sériques) OU absence de réponse à au moins un an d'immunothérapie/injections contre les allergies

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé
  • Étiologie connue de la toux autre que la neuropathie sensorielle (par exemple, maladie de reflux, asthme, rhinite allergique, maladie pulmonaire obstructive chronique)
  • Ajout de nouveaux neuromodulateurs au moment de l'injection. Les patients qui étaient déjà traités avec des neuromodulateurs pour leur toux (par exemple, la gabapentine, l'amitriptyline) ne seront pas exclus à condition que leur dose reste constante.
  • Fundoplication de Nissen au cours de la dernière année
  • Antécédents de tabagisme au cours des 5 dernières années
  • Allergie à la bupivacaïne ou au Kenalog-40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention SLN
Les participants subiront un bloc du nerf laryngé supérieur (SLN)
Médicament: bloc du nerf laryngé supérieur
Une injection unilatérale de 2 cc d'un mélange 1: 1 de bupivacaïne à 0,25% et de Kenalog-40 via une aiguille de calibre 27 dans l'espace thyrohyoïdien (avant du cou, juste au-dessus du larynx / boîte vocale) via une aiguille de calibre 27 dans l'espace thyrohyoïdien (avant du cou, juste au-dessus du larynx/du larynx) du côté qui présentait le plus d'inconfort/sensibilité/toux à la palpation. Si aucun côté n'était inconfortable, le côté droit sera utilisé.
Autres noms:
  • 0,25 % de bupivacaïne
  • Kenalog-40

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score au Leicester Cough Questionnaire
Délai: De base à 3 mois
Le Leicester Cough Questionnaire se compose de 19 questions conçues pour évaluer l'impact de la toux sur divers aspects de la qualité de vie d'un participant. Les scores sont choisis sur une échelle de Likert de 1 à 7, 1 représentant « tout le temps » et 7 représentant « jamais ». Les scores diminueraient si les symptômes s'amélioraient.
De base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (Réel)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300005783

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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