Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontorsbaserat Superior larynxnervblock för behandling av neurogen hosta

4 maj 2026 uppdaterad av: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Kontorsbaserat Superior larynx nervblock (SLN) för behandling av neurogen hosta

Syftet med denna studie är att utvärdera om kontorsbaserad injektion av en lokalbedövningsmedel/steroidkombination i området för en superior larynxnerv kan minska hostfrekvensen och lindra symtom på kronisk hosta hos patienter med neurogen hosta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neurogen hosta är en kronisk hosta utan tydlig orsak. Det tros vara relaterat till irritation av en nerv som går till struphuvudet (röstlåda). Detta kan hända efter en viral övre luftvägsinfektion. Nuvarande behandling använder terapi eller mediciner som tas genom munnen. Dessa mediciner kan vara lugnande och tolereras inte väl. Ett alternativt tillvägagångssätt skulle vara att utföra en "nervblockering" som injektion, vilket vanligtvis görs för andra nervsjukdomar såsom runt ryggraden. Detta kan också hjälpa personer med neurogen hosta. Vi studerade detta nyligen i en liten grupp patienter och fann att patienterna hade förbättring av sina hostsymtom (Simpson 2018). Det skulle vara bra att studera detta i en större grupp patienter som använder fler metoder för att utvärdera hostsymptom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för UAB:s avdelning för otolaryngologi för utvärdering och behandling av kronisk hosta som skulle genomgå överlägsen larynxnervblockering som en del av sin vanliga kliniska vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patienternas förmåga att tala och förstå engelska
  • Förmåga för patienter att ge sitt samtycke
  • Hosta i 8 veckor eller mer, med misstänkt sensorisk neuropatisk etiologi av hostan. Inkludering baserat på tidigare infektioner i övre luftvägarna eller andra symtom som tyder på irritabel struphuvud, såsom hosta som svar på temperaturförändringar, lukter, dofter/parfymer, kittling, irritation i halsen/paralarynxregionen eller prat.

  • Ihållande hosta trots behandling av ALLA de huvudsakliga bidragande orsakerna till hosta (objekt som listas nedan skulle göras som en del av en standard klinisk utvärdering för kronisk hosta och görs inte specifikt för denna studie):

    • Refluxbehandling med något av följande: misslyckande med två månaders PPI ELLER negativ pH-studie
    • Astma: bristande svar på minst en månad av steroidinhalator/bronkodilator ELLER normal PFT/negativ metakolin-utmaning + negativ CXR/CT
    • Övre luftvägshostasyndrom/allergisk sjukdom: bristande svar på minst en månads antihistaminer/avsvällande medel/nasala steroider ELLER negativt allergitest (hud eller serum) ELLER bristande svar på minst ett års immunterapi/allergisprutor

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • Känd etiologi till annan hosta än sensorisk neuropati (t.ex. refluxsjukdom, astma, allergisk rinit, kronisk obstruktiv lungsjukdom)
  • Tillägg av nya neuromodulatorer vid tidpunkten för injektionen. Patienter som redan behandlades med neuromodulatorer för sin hosta (t.ex. gabapentin, amitriptylin) kommer inte att uteslutas förutsatt att dosen förblir konstant.
  • Nissen fundoplication under det senaste året
  • Rökhistorik under de senaste 5 åren
  • Allergi mot bupivakain eller Kenalog-40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SLN interventionsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå en superior larynxnerv (SLN) blockering
Läkemedel: superior larynx nervblockad
En ensidig injektion av 2 cc av en 1:1 blandning av 0,25 % bupivakain och Kenalog-40 via en 27 gauge nål till tyreohyoidutrymmet (framtill på halsen, strax ovanför struphuvudet/röstlådan) via en 27 gauge nål till tyreohyoidutrymmet (framtill på halsen, strax ovanför struphuvudet/röstlådan) på den sida som uppvisade mest obehag/ömhet/hosta vid palpation. Om ingen sida var obekväm, kommer den högra sidan att användas.
Andra namn:
  • 0,25 % bupivakain
  • Kenalog-40

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på Leicester Cough Questionnaire
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Leicester Cough Questionnaire består av 19 frågor utformade för att bedöma effekten av hosta på olika aspekter av en deltagares livskvalitet. Poäng väljs från en Likert-skala från 1 till 7, där 1 representerar "hela tiden" och 7 representerar "ingen av tiden." Poängen skulle minska om symtomen förbättrades.
Baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (Faktisk)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300005783
  • UAB (Annan identifierare: UAB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera