Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontorbaseret Superior larynx nerveblok til behandling af neurogen hoste

4. maj 2026 opdateret af: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Kontorbaseret Superior larynxnerveblok (SLN) til behandling af neurogen hoste

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om kontorbaseret injektion af en lokalbedøvelsesmiddel/steroid-kombination i området af en superior larynxnerve kan reducere hostefrekvensen og lindre symptomer på kronisk hoste hos patienter med neurogen hoste.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurogen hoste er en kronisk hoste uden en klar årsag. Det menes at være relateret til irritation af en nerve, der går til strubehovedet (stemmeboksen). Dette kan ske efter en viral øvre luftvejsinfektion. Nuværende behandling bruger terapi eller medicin indtaget gennem munden. Disse medikamenter kan være beroligende og tolereres ikke godt. En alternativ tilgang ville være at udføre en injektion "nerveblokering", som almindeligvis udføres for andre nervelidelser såsom omkring rygsøjlen. Dette kan også hjælpe mennesker med neurogen hoste. Vi undersøgte dette for nylig i en lille gruppe patienter og fandt ud af, at patienter havde bedring i deres hostesymptomer (Simpson 2018). Det ville være nyttigt at studere dette i en større gruppe patienter ved at bruge flere metoder til at evaluere sværhedsgraden af ​​hostesymptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer for UAB Department of Otolaryngology for evaluering og behandling af kronisk hoste, som ville gennemgå en superior larynxnerveblokering som en del af deres standard kliniske behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patienternes evne til at tale og forstå engelsk
  • Mulighed for patienter til selv at give samtykke
  • Hoste i 8 uger eller mere, med mistanke om sensorisk neuropatisk ætiologi af hosten. Inkludering baseret på tidligere infektion i de øvre luftveje eller andre symptomer, der tyder på irritabel strubehoved, såsom hoste som reaktion på temperaturændringer, lugte, dufte/parfume, kildren, irritation i halsen/paralarynxregionen eller tale.

  • Vedvarende hoste på trods af behandling af ALLE de vigtigste bidragydere til hoste (punkterne anført nedenfor vil blive udført som en del af en standard klinisk oparbejdning af kronisk hoste og udføres ikke specifikt for denne undersøgelse):

    • Behandling med reflukssygdom med en af ​​følgende: svigt af to måneders PPI'er ELLER negativ pH-undersøgelse
    • Astma: manglende respons på mindst en måneds steroidinhalator/bronkodilatator ELLER normale PFT'er/negativ methacholinbelastning + negativ CXR/CT
    • Øvre luftvejshostesyndrom/allergisk sygdom: manglende respons på mindst en måneds antihistaminer/dekongestanter/nasale steroider ELLER negativ allergitest (hud eller serum) ELLER manglende respons på mindst et års immunterapi/allergisprøjtning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke
  • Kendt ætiologi til anden hoste end sensorisk neuropati (f.eks. reflukssygdom, astma, allergisk rhinitis, kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • Tilføjelse af nye neuromodulatorer på tidspunktet for injektionen. Patienter, der allerede var i behandling med neuromodulatorer for deres hoste (f.eks. gabapentin, amitriptylin), vil ikke blive udelukket, forudsat at deres dosis forbliver konstant.
  • Nissen fundoplication inden for det sidste år
  • Rygehistorie inden for de sidste 5 år
  • Allergi over for bupivacain eller Kenalog-40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SLN interventionsgruppe
Deltagerne vil gennemgå en superior larynxnerve (SLN) blokering
Medicin: superior larynx nerveblok
En ensidig injektion af 2 cc af en 1:1 blanding af 0,25% bupivacain og Kenalog-40 via en 27 gauge nål til thyrohyoid-rummet (foran på halsen, lige over strubehovedet/stemmeboksen) via en 27 gauge nål til thyrohyoid-rummet (foran nakke, lige over strubehovedet/stemmekassen) på den side, der udviste mest ubehag/ømhed/hoste ved palpation. Hvis ingen af ​​siderne var ubehagelige, vil højre side blive brugt.
Andre navne:
  • 0,25 % bupivacain
  • Kenalog-40

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Leicester Cough Questionnaire
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Leicester Cough Questionnaire består af 19 spørgsmål designet til at vurdere effekten af ​​hoste på forskellige aspekter af en deltagers livskvalitet. Resultaterne vælges fra en Likert-skala fra 1 til 7, hvor 1 repræsenterer "hele tiden" og 7 repræsenterer "ingen af ​​tiden." Scoren ville falde, hvis symptomerne blev bedre.
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300005783
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med superior larynx nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner