Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kancelářský nadřazený laryngeální nervový blok pro léčbu neurogenního kašle

4. května 2026 aktualizováno: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Kancelářský blok horního laryngeálního nervu (SLN) pro léčbu neurogenního kašle

Účelem této studie je vyhodnotit, zda ambulantní injekce kombinace lokálního anestetika/steroidu do oblasti jednoho horního laryngeálního nervu může snížit frekvenci kašle a zmírnit příznaky chronického kašle u pacientů s neurogenním kašlem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurogenní kašel je chronický kašel bez jasné příčiny. Předpokládá se, že souvisí s podrážděním nervu, který vede do hrtanu (hlasivky). To se může stát po virové infekci horních cest dýchacích. Současná léčba využívá terapii nebo léky užívané ústy. Tyto léky mohou být sedativní a nejsou dobře snášeny. Alternativním přístupem by bylo provedení injekční „nervové blokády“, která se běžně provádí u jiných nervových poruch, jako je oblast kolem páteře. To může pomoci také lidem s neurogenním kašlem. Nedávno jsme to studovali na malé skupině pacientů a zjistili jsme, že u pacientů došlo ke zlepšení symptomů kašle (Simpson 2018). Bylo by užitečné studovat to na větší skupině pacientů pomocí více metod hodnocení závažnosti příznaků kašle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na ORL kliniku UAB k hodnocení a léčbě chronického kašle, kteří by v rámci standardní klinické péče podstoupili blokádu n. laryngeus superior.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Schopnost pacientů mluvit a rozumět anglicky
  • Schopnost pacientů souhlasit za sebe
  • Kašel po dobu 8 týdnů nebo déle, s podezřením na senzorickou neuropatickou etiologii kašle. Zařazení na základě předchozí infekce horních cest dýchacích nebo jiných příznaků naznačujících dráždivost hrtanu, jako je kašel v reakci na změny teploty, pachy, vůně/parfémy, lechtání, podráždění v krku/paralaryngeální oblasti nebo mluvení.

  • Přetrvávající kašel navzdory léčbě VŠECH hlavních přispěvatelů kašle (níže uvedené položky by byly provedeny jako součást standardního klinického vyšetření chronického kašle a nejsou prováděny specificky pro tuto studii):

    • Léčba refluxní choroby s jedním z následujících: selhání dvouměsíční studie PPI NEBO negativní studie pH
    • Astma: nedostatečná odpověď na alespoň jeden měsíc steroidního inhalátoru/bronchodilatancia NEBO normální PFT/negativní metacholinová provokace + negativní CXR/CT
    • Syndrom kašle v horních cestách dýchacích/alergické onemocnění: nedostatečná odpověď na alespoň jeden měsíc antihistaminika/dekongestancia/nosní steroidy NEBO negativní testy na alergii (kůže nebo sérum) NEBO nedostatečná odpověď na alespoň jeden rok imunoterapie/injekce proti alergii

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Pacienti neschopní nebo ochotní poskytnout informovaný souhlas
  • Známá etiologie kašle jiná než senzorická neuropatie (např. refluxní choroba, astma, alergická rýma, chronická obstrukční plicní nemoc)
  • Přidání nových neuromodulátorů v době injekce. Pacienti, kteří již byli léčeni neuromodulátory na kašel (např. gabapentin, amitriptylin), nebudou vyloučeni, pokud jejich dávka zůstane konstantní.
  • Fundoplikace Nissen za poslední rok
  • Historie kouření za posledních 5 let
  • Alergie na bupivakain nebo Kenalog-40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervenční skupina SLN
Účastníci podstoupí blokádu horního laryngeálního nervu (SLN).
Lék: blokáda horního laryngeálního nervu
Jednostranná injekce 2 cm3 1:1 směsi 0,25% bupivakainu a Kenalog-40 jehlou 27 gauge do prostoru štítné žlázy (přední část krku, těsně nad hrtanem/hlasivkou) pomocí jehly 27 gauge do prostoru štítné žlázy (přední část krku, těsně nad hrtanem/hlasivkou) na straně, která vykazovala největší nepohodlí/citlivost/kašel při palpaci. Pokud ani jedna strana nebyla nepohodlná, použije se pravá strana.
Ostatní jména:
  • 0,25 % bupivakainu
  • Kenalog-40

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku Leicester Cough Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Leicester Cough Questionnaire se skládá z 19 otázek určených k posouzení dopadu kašle na různé aspekty kvality života účastníka. Skóre se vybírá z Likertovy škály od 1 do 7, přičemž 1 představuje „po celou dobu“ a 7 představuje „nikdy“. Skóre by se snížilo, pokud by se symptomy zlepšily.
Výchozí stav do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300005783
  • UAB (Jiný identifikátor: UAB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blokáda horního laryngeálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit