Bloqueo del nervio laríngeo superior en consultorio para el tratamiento de la tos neurógena
4 de mayo de 2026 actualizado por: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham
Bloqueo del nervio laríngeo superior (SLN) en el consultorio para el tratamiento de la tos neurogénica
El propósito de este estudio es evaluar si la inyección en el consultorio de una combinación de anestésico local y esteroides en el área de un nervio laríngeo superior puede disminuir la frecuencia de la tos y aliviar los síntomas de la tos crónica en pacientes con tos neurogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tos neurogénica es una tos crónica sin una causa clara.
Se cree que está relacionado con la irritación de un nervio que va a la laringe (caja de la voz).
Esto puede suceder después de una infección viral de las vías respiratorias superiores.
El tratamiento actual utiliza terapia o medicamentos por vía oral.
Esos medicamentos pueden ser sedantes y no tolerarse bien.
Un enfoque alternativo sería realizar una inyección de "bloqueo nervioso", que se realiza comúnmente para otros trastornos nerviosos, como alrededor de la columna vertebral.
Esto también puede ayudar a las personas con tos neurogénica.
Estudiamos esto recientemente en un pequeño grupo de pacientes y descubrimos que los pacientes mejoraron sus síntomas de tos (Simpson 2018).
Sería útil estudiar esto en un grupo más grande de pacientes utilizando más métodos para evaluar la gravedad de los síntomas de la tos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Blake Simpson, MD
- Número de teléfono: (205) 801-7863
- Correo electrónico: blakesimpson@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Blake Simpson, MD
- Número de teléfono: (205) 801-7864
- Correo electrónico: blakesimpson@uabmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden al Departamento de Otorrinolaringología de la UAB para la evaluación y el tratamiento de la tos crónica que se someterían a un bloqueo del nervio laríngeo superior como parte de su atención clínica estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habilidad de los pacientes para hablar y entender inglés.
- Capacidad de los pacientes para dar su consentimiento por sí mismos
- Tos durante 8 semanas o más, con sospecha de etiología neuropática sensorial de la tos. Inclusión basada en antecedentes de infección anterior de las vías respiratorias superiores u otros síntomas sugestivos de laringe irritable, como tos en respuesta a cambios de temperatura, olores, esencias/perfumes, cosquilleo, irritación en la garganta/región paralaríngea o hablar.
Tos persistente a pesar del tratamiento de TODOS los principales contribuyentes de la tos (los elementos enumerados a continuación se realizarían como parte de un estudio clínico estándar para la tos crónica y no se realizan específicamente para este estudio):
- Tratamiento de la enfermedad por reflujo con uno de los siguientes: fracaso de dos meses de PPI O estudio de pH negativo
- Asma: falta de respuesta a al menos un mes de inhalador de esteroides/broncodilatador O PFT normales/desafío con metacolina negativo + CXR/TC negativos
- Síndrome de tos de las vías respiratorias superiores/enfermedad alérgica: falta de respuesta a al menos un mes de antihistamínicos/descongestionantes/esteroides nasales O pruebas de alergia negativas (cutáneas o séricas) O falta de respuesta a al menos un año de inmunoterapia/vacunas antialérgicas
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
- Etiología conocida de la tos distinta de la neuropatía sensorial (p. ej., enfermedad por reflujo, asma, rinitis alérgica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- Adición de nuevos neuromoduladores en el momento de la inyección. Los pacientes que ya estaban siendo tratados con neuromoduladores para la tos (p. ej., gabapentina, amitriptilina) no serán excluidos siempre que su dosis se mantenga constante.
- Funduplicatura de Nissen en el último año
- Historial de tabaquismo en los últimos 5 años
- Alergia a la bupivacaína o Kenalog-40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de intervención SLN
Los participantes se someterán a un bloqueo del nervio laríngeo superior (SLN)
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Una inyección unilateral de 2 cc de una mezcla 1:1 de bupivacaína al 0,25 % y Kenalog-40 a través de una aguja de calibre 27 en el espacio tirohioideo (frente del cuello, justo encima de la laringe/caja de la voz) a través de una aguja de calibre 27 en el espacio tirohioideo (frente del cuello, justo por encima de la laringe/caja de la voz) en el lado que mostró mayor molestia/sensibilidad/tos a la palpación.
Si ninguno de los lados estaba incómodo, se utilizará el lado derecho.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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El cuestionario de tos de Leicester consta de 19 preguntas diseñadas para evaluar el impacto de la tos en varios aspectos de la calidad de vida de un participante.
Las puntuaciones se eligen de una escala de Likert del 1 al 7, donde 1 representa "todo el tiempo" y 7 representa "ninguno de los tiempos".
Las puntuaciones disminuirían si los síntomas mejoraran.
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Línea de base a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tos crónica
- Tos
- Químicos orgánicos
- Compuestos policíclicos
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Bupivacaína
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300005783
- UAB (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .