Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimistopohjainen korkea kurkunpään hermoblokki neurogeenisen yskän hoitoon

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Toimistopohjainen korkean kurkunpään hermon salpa (SLN) neurogeenisen yskän hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko paikallispuudutuksen/steroidiyhdistelmän injektio toimistossa yhden ylemmän kurkunpään hermon alueelle vähentää yskän tiheyttä ja lievittää kroonisen yskän oireita potilailla, joilla on neurogeeninen yskä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurogeeninen yskä on krooninen yskä ilman selvää syytä. Sen uskotaan liittyvän kurkunpäähän (äänilaatikkoon) menevän hermon ärsytykseen. Tämä voi tapahtua ylempien hengitysteiden virusinfektion jälkeen. Nykyisessä hoidossa käytetään terapiaa tai suun kautta otettavia lääkkeitä. Nämä lääkkeet voivat olla rauhoittavia ja huonosti siedettyjä. Vaihtoehtoinen lähestymistapa olisi tehdä injektio "hermoblokki", joka tehdään yleensä muille hermohäiriöille, kuten selkärangan ympärille. Tämä voi auttaa myös ihmisiä, joilla on neurogeeninen yskä. Tutkimme tätä äskettäin pienessä potilasryhmässä ja havaitsimme, että potilaiden yskäoireet paranivat (Simpson 2018). Olisi hyödyllistä tutkia tätä suuremmalla potilasryhmällä käyttämällä useampia menetelmiä yskän oireiden vakavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ilmoittautuvat UAB Otolaryngologyn osastolle kroonisen yskän arvioimiseksi ja hoitamiseksi, joille tehdään ylivoimainen kurkunpään hermokatkos osana normaalia kliinistä hoitoaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaiden kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • Potilaiden mahdollisuus suostua itse
  • Yskä kestää 8 viikkoa tai kauemmin, ja yskän epäillään aistinvaraista neuropaattista etiologiaa. Sisällyttäminen perustuu aikaisempaan ylempien hengitysteiden infektioon tai muihin ärtyneeseen kurkunpään oireisiin, kuten yskä vasteena lämpötilan muutoksille, hajuille, tuoksuille/hajuvedille, kutina, kurkun/paralaryngeaalisen alueen ärsytys tai puhuminen.

  • Jatkuva yskä KAIKKIEN tärkeimpien yskän aiheuttajien hoidosta huolimatta (alla luetellut kohdat tehdään osana kroonisen yskän tavanomaista kliinistä tutkimusta, eikä niitä tehdä erityisesti tälle tutkimukselle):

    • Refluksitaudin hoito jollakin seuraavista: kahden kuukauden PPI-tutkimuksen epäonnistuminen TAI negatiivinen pH-tutkimus
    • Astma: vasteen puute vähintään kuukauden steroidi-inhalaattorilla/keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä TAI normaalilla PFT:llä/negatiivinen metakoliinialtistus + negatiivinen CXR/CT
    • Ylähengitysteiden yskäoireyhtymä/allerginen sairaus: vasteen puute vähintään yhden kuukauden antihistamiini-/dekongestantteille/nenän steroideille TAI negatiivinen allergiatesti (iho tai seerumi) TAI vasteen puute vähintään vuoden immunoterapia-/allergiskootteille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
  • Tunnettu yskän syy kuin sensorinen neuropatia (esim. refluksitauti, astma, allerginen nuha, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Uusien neuromodulaattoreiden lisääminen injektion yhteydessä. Potilaita, joita hoidettiin jo neuromodulaattoreilla yskänsä vuoksi (esim. gabapentiini, amitriptyliini), ei suljeta pois, jos heidän annoksensa pysyy vakiona.
  • Nissenin fundoplication viimeisen vuoden aikana
  • Tupakointihistoria viimeisen 5 vuoden aikana
  • Allergia bupivakaiinille tai Kenalog-40:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SLN-interventioryhmä
Osallistujat läpikäyvät paremman kurkunpään hermon (SLN) eston
Lääke: ylivoimainen kurkunpään hermotukos
Yksipuolinen injektio 2 cc 1:1 seosta, jossa on 0,25 % bupivakaiinia ja Kenalog-40:tä 27 gaugen neulan kautta kilpirauhasen tilaan (kaulan etuosaan, juuri kurkunpään/äänikotelon yläpuolelle) 27 gaugen neulan kautta kilpirauhasen tilaan. (kaulan etuosa, juuri kurkunpään/äänikasian yläpuolella) sillä sivulla, joka osoitti eniten epämukavuutta/arkuutta/yskää tunnustelussa. Jos kumpikaan puoli ei tuntunut epämukavalta, käytetään oikeaa puolta.
Muut nimet:
  • 0,25 % bupivakaiinia
  • Kenalog-40

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Leicester Cough Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Leicester Cough Questionnaire koostuu 19 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan yskän vaikutusta osallistujan elämänlaatuun. Pisteet valitaan Likert-asteikolta 1-7, jossa 1 edustaa "koko ajan" ja 7 "ei koskaan". Pisteet laskisivat, jos oireet paranevat.
Perustaso 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300005783
  • UAB (Muu tunniste: UAB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa