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Bloqueio do nervo laríngeo superior em consultório para tratamento de tosse neurogênica

4 de maio de 2026 atualizado por: Blake Simpson, University of Alabama at Birmingham

Bloqueio do nervo laríngeo superior (SLN) em consultório para tratamento de tosse neurogênica

O objetivo deste estudo é avaliar se a injeção em consultório de uma combinação de anestésico local/esteróide na área de um nervo laríngeo superior pode diminuir a frequência da tosse e aliviar os sintomas de tosse crônica em pacientes com tosse neurogênica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tosse neurogênica é uma tosse crônica sem causa clara. Acredita-se que esteja relacionado à irritação de um nervo que vai para a laringe (cordas vocais). Isso pode acontecer após uma infecção respiratória superior viral. O tratamento atual usa terapia ou medicamentos tomados por via oral. Esses medicamentos podem ser sedativos e não bem tolerados. Uma abordagem alternativa seria realizar uma injeção de "bloqueio do nervo", que é comumente feito para outros distúrbios do nervo, como ao redor da coluna vertebral. Isso também pode ajudar pessoas com tosse neurogênica. Estudamos isso recentemente em um pequeno grupo de pacientes e descobrimos que os pacientes apresentaram melhora nos sintomas de tosse (Simpson 2018). Seria útil estudar isso em um grupo maior de pacientes usando mais métodos de avaliação da gravidade dos sintomas de tosse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam ao Departamento de Otorrinolaringologia da UAB para avaliação e tratamento de tosse crônica que serão submetidos a bloqueio do nervo laríngeo superior como parte de seu atendimento clínico padrão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Capacidade dos pacientes de falar e entender inglês
  • Capacidade de os pacientes consentirem por si mesmos
  • Tosse por 8 semanas ou mais, com suspeita de etiologia neuropática sensorial da tosse. Inclusão com base na história de infecção respiratória superior anterior ou outros sintomas sugestivos de laringe irritável, como tosse em resposta a mudanças de temperatura, odores, cheiros/perfumes, cócegas, irritação na garganta/região paralaríngea ou fala.

  • Tosse persistente apesar do tratamento de TODOS os principais contribuintes da tosse (os itens listados abaixo seriam feitos como parte de um exame clínico padrão para tosse crônica e não são feitos especificamente para este estudo):

    • Tratamento da doença de refluxo com um dos seguintes: falha de dois meses de IBPs OU estudo de pH negativo
    • Asma: falta de resposta a pelo menos um mês de inalador/broncodilatador de esteroides OU TFP normais/desafio com metacolina negativo + RX/TC negativo
    • Síndrome da tosse das vias aéreas superiores/doença alérgica: falta de resposta a pelo menos um mês de anti-histamínicos/descongestionantes/esteróides nasais OU teste de alergia negativo (pele ou soro) OU falta de resposta a pelo menos um ano de imunoterapia/injeções de alergia

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado
  • Etiologia conhecida da tosse além da neuropatia sensorial (por exemplo, doença do refluxo, asma, rinite alérgica, doença pulmonar obstrutiva crônica)
  • Adição de novos neuromoduladores no momento da injeção. Pacientes que já estavam sendo tratados com neuromoduladores para tosse (por exemplo, gabapentina, amitriptilina) não serão excluídos, desde que sua dose permaneça constante.
  • Fundoplicatura de Nissen no último ano
  • Histórico de tabagismo nos últimos 5 anos
  • Alergia a bupivacaína ou Kenalog-40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de intervenção SLN
Os participantes serão submetidos a um bloqueio do nervo laríngeo superior (SLN)
Medicamento: bloqueio do nervo laríngeo superior
Uma injeção unilateral de 2 cc de uma mistura 1:1 de bupivacaína a 0,25% e Kenalog-40 por meio de uma agulha de calibre 27 no espaço tireo-hióideo (frente do pescoço, logo acima da laringe/caixa de voz) por meio de uma agulha de calibre 27 no espaço tireo-hióideo (frente do pescoço, logo acima da laringe/caixa de voz) no lado que exibia mais desconforto/sensibilidade/tosse à palpação. Se nenhum dos lados estiver desconfortável, o lado direito será usado.
Outros nomes:
  • 0,25% de bupivacaína
  • Kenalog-40

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação no Leicester Cough Questionnaire
Prazo: Linha de base até 3 meses
O Leicester Cough Questionnaire consiste em 19 perguntas destinadas a avaliar o impacto da tosse em vários aspectos da qualidade de vida de um participante. As pontuações são escolhidas em uma escala Likert de 1 a 7, com 1 representando "sempre" e 7 representando "nenhuma vez". As pontuações diminuiriam se os sintomas melhorassem.
Linha de base até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Blake Simpson, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300005783
  • UAB (Outro identificador: UAB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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