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斜角筋間神経ブロック後の経頭蓋ドップラーによる脳血流評価 (CBF-TCD)

2021年9月14日 更新者:Anna Maria Bombardieri、Stanford University

片側斜角筋間神経ブロック後の経頭蓋ドップラーによる脳血流評価: 観察的前向き研究

この研究の目的は、肩手術の局所麻酔後の脳血流速度 (CBFV) を評価することです。 この研究の結果は、斜角筋間神経ブロックの脳血流に対する生理学的効果をさらに理解するのに役立ちます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

従来、平均動脈圧(MAP)が脳の自動調節の下限を下回ると、脳血流(CBF)が低下すると考えられています。 脳血流自動調節とは、平均動脈血圧の広い範囲内で血流を維持する中枢神経系の能力を指します。

習慣的な考え方は、脳の灌流は単に血圧に依存しており、脳の自動規則性の限界を超えても下回ってもCBFは圧力受動的であるというものです。 この概念にもかかわらず、MAP 以外のパラメーターが脳の自動調節とは独立して脳の血行動態に影響を与えることを示す証拠があります。 CBF 調節に寄与する生理学的プロセスの 1 つは心拍出量 (CO) です。 しかし、血圧が安定しているにもかかわらず、CO の変化がどのように CBF の変化をもたらすのかは完全には明らかではありません。

関与していると示唆されているメカニズムの 1 つは、交感神経系 (SNS) を介した頭蓋外および近位頭蓋内血管の血管収縮です。 脳動脈は、上頚神経節に由来する交感神経線維によって豊富に神経支配されています。 研究では、CBFの減少は、頸部交感神経鎖の薬理学的遮断または切除によって軽減されることが示されています。

肩の大手術を受ける患者の麻酔プロトコルには、座位での全身麻酔と組み合わせた斜角筋間神経ブロック (ISNB) が含まれます。 ISNB では、頸椎根のレベルで局所麻酔薬を注射します。 ISNB の後に発生する最も一般的な副作用の 1 つは、眼瞼下垂、筋症、および眼瞼下垂を特徴とするホーナー症候群です。 ホルネル症候群は、同側の交感神経頸鎖 (星状神経節) への局所麻酔液の拡散によって発生します。 ホーナー症候群の存在は、局所麻酔薬が交感神経鎖に広がっていることを示しています。

斜角筋間ブロック後のこの程度の交感神経遮断がCBFの観察可能な変化と関連しているかどうかは不明である。 ヒヒを使った研究では、子宮頸部の外科的交感神経切除術により出血性低血圧に直面してもCBFが維持され、MAPがベースライン値の35%になるまでCBFは減少しなかったことが示されている。 これらの結果は、ISNB に注入された局所麻酔薬による交感神経鎖の遮断によって誘発される交感神経切除術が CBF を変化させる可能性があることを示唆しています。 したがって、我々の研究の目的は、経頭蓋ドップラー (TCD) を使用して CBF 速度を非侵襲的に測定することにより、CBF に対する片側斜角間神経ブロックの効果を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

斜角間神経ブロックの術前挿入を適応とする整形外科手術を受けている18~85歳の患者で、研究への参加に同意する患者。

説明

包含基準:

  • 整形外科手術を受けており、斜角間神経ブロックの術前挿入の適応がある患者
  • 18~85歳
  • 研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 同意できません
  • 臨床的に不安定な患者、または緊急/緊急介入が必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療アーム
斜角筋間神経ブロックの術前挿入を適応とする肩整形外科手術を受けた18~85歳の患者。

CBFV 測定は、患者を仰向けにし、頭部を中立にして継続的に取得されます。 CBFV 測定値の分析は、次の 3 つの時点で行われます。

  1. 患者は目覚めており、待機エリアで仰向けになっている
  2. 鎮静後
  3. 斜角筋間神経ブロック後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
斜角間神経ブロック前後の脳血流速度
時間枠:ベースライン、30分後
TCD は、ウィリス動脈輪の主要な大脳動脈の血流速度を自動的に測定します。 側頭骨に最も近く、したがって超音波照射とモニタリングに最も簡単にアクセスできる MCA をターゲットにします。 二国間モニタリングを行ってまいります。
ベースライン、30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
斜角間神経ブロック前後の収縮期、拡張期、平均血圧の変化
時間枠:ベースライン、30分後
斜角間神経ブロックの配置前/配置中/配置後に測定されます
ベースライン、30分後
心拍数
時間枠:ベースライン、30分後
斜角間神経ブロックの配置前/配置中/配置後に測定されます
ベースライン、30分後
斜角間神経ブロック前後の呼吸数の変化
時間枠:ベースライン、30分後
斜角間神経ブロックの配置前/配置中/配置後に測定されます
ベースライン、30分後
斜角筋間神経ブロック前後の EtCO2 の変化
時間枠:ベースライン、30分後
斜角間神経ブロックの配置前/配置中/配置後に測定されます
ベースライン、30分後
斜角筋間神経ブロック前後のSpO2の変化
時間枠:ベースライン、30分後
斜角間神経ブロックの配置前/配置中/配置後に測定されます
ベースライン、30分後
局所麻酔薬の種類
時間枠:神経ブロックから30分後
局所麻酔特性は、斜角筋間ブロックの配置後に収集されます。
神経ブロックから30分後
斜角間神経ブロックにおける頸椎幹部の針の位置
時間枠:ベースライン
斜角筋間神経ブロック挿入の針の位置は、斜角筋間ブロックの留置時に評価されます。
ベースライン
局所麻酔薬の量
時間枠:神経ブロックから30分後
局所麻酔特性は、斜角筋間ブロックの配置後に収集されます。
神経ブロックから30分後
局所麻酔薬の濃度
時間枠:神経ブロックから30分後
局所麻酔特性は、斜角筋間ブロックの配置後に収集されます。
神経ブロックから30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月4日

一次修了 (実際)

2021年5月19日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月18日

最初の投稿 (実際)

2020年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 59007

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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