- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04642612
Avaliação do Fluxo Sanguíneo Cerebral com Doppler Transcraniano Após Bloqueio Nervoso Interescalênico (CBF-TCD)
Avaliação do Fluxo Sanguíneo Cerebral com Doppler Transcraniano Após Bloqueio de Nervos Interescalênicos Unilaterais: Estudo Prospectivo Observacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tradicionalmente, acredita-se que o fluxo sanguíneo cerebral (FSC) diminui quando a pressão arterial média (PAM) está abaixo do limite inferior da autorregulação cerebral. A autorregulação do fluxo sanguíneo cerebral refere-se à capacidade do sistema nervoso central de manter o fluxo sanguíneo dentro de uma ampla faixa de pressão arterial média.
O pensamento habitual é que o cérebro é perfundido meramente dependente da pressão sanguínea e que acima ou abaixo dos limites da autorregulação cerebral CBF é pressão passiva. Apesar dessa noção, há evidências mostrando que outros parâmetros além da PAM influenciam a hemodinâmica cerebral independente da autorregulação cerebral. Um dos processos fisiológicos que contribuem para a regulação do FSC é o débito cardíaco (DC). No entanto, não está totalmente claro como exatamente uma alteração no DC, diante de uma pressão arterial estável, leva a uma alteração no FSC.
Um dos mecanismos sugeridos em ação é a vasoconstrição mediada pelo sistema nervoso simpático (SNS) dos vasos extracranianos e intracranianos proximais. As artérias cerebrais são abundantemente inervadas por fibras nervosas simpáticas originárias do gânglio cervical superior. Estudos demonstraram que a redução do FSC é atenuada pelo bloqueio farmacológico ou pela extirpação da cadeia simpática cervical.
O protocolo anestésico para pacientes submetidos a cirurgia de ombro de grande porte inclui um bloqueio do nervo interescalênico (ISNB) combinado com anestesia geral na posição sentada. O ISNB envolve a injeção de anestésico local no nível das raízes espinhais cervicais. Um dos efeitos colaterais mais comuns encontrados após ISNB é a síndrome de Horner, caracterizada por ptose, miose e enoftalmia. A síndrome de Horner resulta da difusão da solução de anestésico local para a cadeia cervical simpática ipsilateral (gânglio estrelado). A presença da síndrome de Horner indica disseminação do anestésico local para a cadeia simpática.
Não se sabe se esse grau de simpaticolítico após o bloqueio interescalênico está associado a uma alteração observável no FSC. Estudos em babuínos mostraram que a simpatectomia cirúrgica cervical manteve o FSC em face da hipotensão hemorrágica e o FSC não diminuiu até que a PAM fosse 35% do valor basal. Esses resultados sugerem que a simpatectomia induzida pelo bloqueio da cadeia simpática pelo anestésico local injetado para o BNI pode alterar o FSC. Portanto, o objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do bloqueio do nervo interescalênico unilateral no CBF, medindo a velocidade do CBF de forma não invasiva com doppler transcraniano (TCD).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica e com indicação de inserção pré-operatória de bloqueio do nervo interescalênico
- 18-85 anos
- Dar consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não pode dar consentimento
- Pacientes clinicamente instáveis ou que requerem intervenção urgente/emergente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Braço de Tratamento
Pacientes com idades entre 18 e 85 anos que se apresentam com cirurgia ortopédica do ombro com indicação para receber inserção pré-operatória de bloqueio do nervo interescalênico.
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As medições CBFV serão adquiridas continuamente com o paciente em decúbito dorsal e a cabeça neutra. A análise das medições CBFV será realizada em 3 pontos de tempo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
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O TCD mede automaticamente a velocidade do fluxo sanguíneo nas principais artérias cerebrais do polígono de Willis.
Vamos direcionar o MCA que é o mais próximo do osso temporal, portanto, o mais facilmente acessível para insonação e monitoramento.
Faremos um monitoramento bilateral.
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linha de base, após 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na pressão arterial sistólica, diastólica e média antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
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Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
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linha de base, após 30 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: linha de base, após 30 minutos
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Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
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linha de base, após 30 minutos
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Alterações da frequência respiratória antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
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Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
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linha de base, após 30 minutos
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EtCO2 muda antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
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Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
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linha de base, após 30 minutos
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Alterações de SpO2 antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
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Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
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linha de base, após 30 minutos
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Tipo de anestésico local
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do nervo
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As características do anestésico local serão coletadas após a colocação do bloqueio interescalênico.
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30 minutos após o bloqueio do nervo
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Posição da agulha no tronco cervical para bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: Linha de base
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A posição da agulha para inserção do bloqueio do nervo interescalênico será avaliada no momento da colocação do bloqueio interescalênico
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Linha de base
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Volume de anestésico local
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do nervo
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As características do anestésico local serão coletadas após a colocação do bloqueio interescalênico.
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30 minutos após o bloqueio do nervo
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Concentração de anestésico local
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do nervo
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As características do anestésico local serão coletadas após a colocação do bloqueio interescalênico.
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30 minutos após o bloqueio do nervo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meng L, Hou W, Chui J, Han R, Gelb AW. Cardiac Output and Cerebral Blood Flow: The Integrated Regulation of Brain Perfusion in Adult Humans. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1198-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000000872.
- Drummond JC. Cardiac Output: The Neglected Stepchild of the Cerebral Blood Flow Physiology Family. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):93-94. doi: 10.1097/ANA.0000000000000677. No abstract available.
- ter Laan M, van Dijk JM, Elting JW, Staal MJ, Absalom AR. Sympathetic regulation of cerebral blood flow in humans: a review. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):361-7. doi: 10.1093/bja/aet122. Epub 2013 Apr 24.
- Fitch W, MacKenzie ET, Harper AM. Effects of decreasing arterial blood pressure on cerebral blood flow in the baboon. Influence of the sympathetic nervous system. Circ Res. 1975 Nov;37(5):550-7. doi: 10.1161/01.res.37.5.550.
- Seltzer JL. Hoarseness and Horner's syndrome after interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 1977 Jul-Aug;56(4):585-6. doi: 10.1213/00000539-197707000-00033. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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