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Avaliação do Fluxo Sanguíneo Cerebral com Doppler Transcraniano Após Bloqueio Nervoso Interescalênico (CBF-TCD)

14 de setembro de 2021 atualizado por: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Avaliação do Fluxo Sanguíneo Cerebral com Doppler Transcraniano Após Bloqueio de Nervos Interescalênicos Unilaterais: Estudo Prospectivo Observacional

O objetivo deste estudo é avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) após anestesia regional para cirurgia do ombro. Os resultados deste estudo ajudarão a entender melhor o efeito fisiológico do bloqueio do nervo interescalênico no fluxo sanguíneo cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tradicionalmente, acredita-se que o fluxo sanguíneo cerebral (FSC) diminui quando a pressão arterial média (PAM) está abaixo do limite inferior da autorregulação cerebral. A autorregulação do fluxo sanguíneo cerebral refere-se à capacidade do sistema nervoso central de manter o fluxo sanguíneo dentro de uma ampla faixa de pressão arterial média.

O pensamento habitual é que o cérebro é perfundido meramente dependente da pressão sanguínea e que acima ou abaixo dos limites da autorregulação cerebral CBF é pressão passiva. Apesar dessa noção, há evidências mostrando que outros parâmetros além da PAM influenciam a hemodinâmica cerebral independente da autorregulação cerebral. Um dos processos fisiológicos que contribuem para a regulação do FSC é o débito cardíaco (DC). No entanto, não está totalmente claro como exatamente uma alteração no DC, diante de uma pressão arterial estável, leva a uma alteração no FSC.

Um dos mecanismos sugeridos em ação é a vasoconstrição mediada pelo sistema nervoso simpático (SNS) dos vasos extracranianos e intracranianos proximais. As artérias cerebrais são abundantemente inervadas por fibras nervosas simpáticas originárias do gânglio cervical superior. Estudos demonstraram que a redução do FSC é atenuada pelo bloqueio farmacológico ou pela extirpação da cadeia simpática cervical.

O protocolo anestésico para pacientes submetidos a cirurgia de ombro de grande porte inclui um bloqueio do nervo interescalênico (ISNB) combinado com anestesia geral na posição sentada. O ISNB envolve a injeção de anestésico local no nível das raízes espinhais cervicais. Um dos efeitos colaterais mais comuns encontrados após ISNB é a síndrome de Horner, caracterizada por ptose, miose e enoftalmia. A síndrome de Horner resulta da difusão da solução de anestésico local para a cadeia cervical simpática ipsilateral (gânglio estrelado). A presença da síndrome de Horner indica disseminação do anestésico local para a cadeia simpática.

Não se sabe se esse grau de simpaticolítico após o bloqueio interescalênico está associado a uma alteração observável no FSC. Estudos em babuínos mostraram que a simpatectomia cirúrgica cervical manteve o FSC em face da hipotensão hemorrágica e o FSC não diminuiu até que a PAM fosse 35% do valor basal. Esses resultados sugerem que a simpatectomia induzida pelo bloqueio da cadeia simpática pelo anestésico local injetado para o BNI pode alterar o FSC. Portanto, o objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito do bloqueio do nervo interescalênico unilateral no CBF, medindo a velocidade do CBF de forma não invasiva com doppler transcraniano (TCD).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica com indicação de inserção pré-operatória de bloqueio do nervo interescalênico, com idade entre 18 e 85 anos, e consentir em participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica e com indicação de inserção pré-operatória de bloqueio do nervo interescalênico
  • 18-85 anos
  • Dar consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Não pode dar consentimento
  • Pacientes clinicamente instáveis ​​ou que requerem intervenção urgente/emergente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço de Tratamento
Pacientes com idades entre 18 e 85 anos que se apresentam com cirurgia ortopédica do ombro com indicação para receber inserção pré-operatória de bloqueio do nervo interescalênico.

As medições CBFV serão adquiridas continuamente com o paciente em decúbito dorsal e a cabeça neutra. A análise das medições CBFV será realizada em 3 pontos de tempo:

  1. Paciente acordado e em decúbito dorsal na área de espera
  2. Após sedação
  3. Após bloqueio do nervo interescalênico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade do fluxo sanguíneo cerebral antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
O TCD mede automaticamente a velocidade do fluxo sanguíneo nas principais artérias cerebrais do polígono de Willis. Vamos direcionar o MCA que é o mais próximo do osso temporal, portanto, o mais facilmente acessível para insonação e monitoramento. Faremos um monitoramento bilateral.
linha de base, após 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na pressão arterial sistólica, diastólica e média antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
linha de base, após 30 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: linha de base, após 30 minutos
Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
linha de base, após 30 minutos
Alterações da frequência respiratória antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
linha de base, após 30 minutos
EtCO2 muda antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
linha de base, após 30 minutos
Alterações de SpO2 antes e depois do bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: linha de base, após 30 minutos
Será medido antes/durante/depois da colocação do bloqueio do nervo interescalênico
linha de base, após 30 minutos
Tipo de anestésico local
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do nervo
As características do anestésico local serão coletadas após a colocação do bloqueio interescalênico.
30 minutos após o bloqueio do nervo
Posição da agulha no tronco cervical para bloqueio do nervo interescalênico
Prazo: Linha de base
A posição da agulha para inserção do bloqueio do nervo interescalênico será avaliada no momento da colocação do bloqueio interescalênico
Linha de base
Volume de anestésico local
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do nervo
As características do anestésico local serão coletadas após a colocação do bloqueio interescalênico.
30 minutos após o bloqueio do nervo
Concentração de anestésico local
Prazo: 30 minutos após o bloqueio do nervo
As características do anestésico local serão coletadas após a colocação do bloqueio interescalênico.
30 minutos após o bloqueio do nervo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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