Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cerebral blodgennemstrømning med trankraniel doppler efter interscalene nerveblok (CBF-TCD)

14. september 2021 opdateret af: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Cerebral blodgennemstrømningsevaluering med trankraniel doppler efter unilateral interscalene nerveblok: observationel prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBFV) efter regional anæstesi til skulderkirurgi. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe til yderligere at forstå den fysiologiske effekt af interscalene nerveblok på cerebral blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt menes cerebral blodgennemstrømning (CBF) at falde, når det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) er under den nedre grænse for cerebral autoregulering. Autoregulering af cerebral blodgennemstrømning refererer til centralnervesystemets kapacitet til at opretholde blodgennemstrømningen inden for et bredt område af det gennemsnitlige arterielle blodtryk.

Vanetænkningen er, at hjernen perfunderes kun afhængig af blodtrykket, og at over eller under grænserne for cerebral autoregularion CBF er trykpassiv. På trods af denne opfattelse er der beviser, der viser, at andre parametre end MAP påvirker cerebral hæmodynamik uafhængig af cerebral autoregulering. En af de fysiologiske processer, der bidrager til CBF-regulering, er cardiac output (CO). Men præcis hvordan en ændring i CO i lyset af et stabilt blodtryk fører til en ændring i CBF er ikke helt klart.

En af de foreslåede mekanismer i spil er det sympatiske nervesystem (SNS)-medieret vasokonstriktion af ekstrakranielle og proksimale intrakranielle kar. Cerebrale arterier er rigeligt innerveret af sympatiske nervefibre, der stammer fra den øvre cervikale ganglion. Undersøgelser har vist, at CBF-reduktion svækkes af farmakologisk blokade eller eksstirpation af den cervikale sympatiske kæde.

Anæstesiprotokollen for patienter, der gennemgår større skulderoperationer, omfatter en interscalene nerveblok (ISNB) kombineret med generel anæstesi i siddende stilling. ISNB involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse på niveau med de cervikale spinalrødder. En af de mest almindelige bivirkninger, man støder på efter ISNB, er Horners syndrom, som er karakteriseret ved ptosis, myose og enoptalmi. Horners syndrom skyldes diffusionen af ​​den lokalbedøvende opløsning til den ipsilaterale sympatiske cervikale kæde (stellat ganglion). Tilstedeværelsen af ​​Horners syndrom indikerer spredning af lokalbedøvelse til den sympatiske kæde.

Hvorvidt denne grad af sympatolytisk efter interskalenblokering er forbundet med en observerbar ændring i CBF er ukendt. Undersøgelser af bavianer har vist, at cervikal kirurgisk sympatektomi opretholdt CBF i lyset af hæmoragisk hypotension, og CBF faldt ikke, før MAP var 35 % af basislinjeværdien. Disse resultater tyder på, at sympatektomi induceret af blokeringen af ​​den sympatiske kæde af lokalbedøvelsen injiceret til ISNB kan ændre CBF. Derfor er målet med vores undersøgelse at evaluere effekten af ​​unilateral interscalene nerveblok på CBF ved at måle CBF-hastighed non-invasivt med Transcranial Doppler (TCD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ortopædkirurgi med indikation for præoperativ indsættelse af interscalene nerveblok, i alderen 18-85 år og giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ortopædkirurgi og med indikation for præoperativ indsættelse af interscalene nerveblok
  • 18-85 år
  • Giv samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Patienter, der er klinisk ustabile eller kræver akut/emergent intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsarm
Patienter i alderen 18-85 år, der præsenterer ortopædisk skulderkirurgi med indikation for præoperativ indsættelse af interscalene nerveblok.

CBFV-målinger vil blive indhentet kontinuerligt med patienten liggende og hovedet neutralt. Analyse af CBFV-målinger vil blive udført på 3 tidspunkter:

  1. Patient vågen og liggende i holdeområdet
  2. Efter sedation
  3. Efter interscalene nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral Blood Flow Hastighed før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
TCD måler automatisk blodgennemstrømningshastigheden i de vigtigste cerebrale arterier i Willis-cirklen. Vi vil målrette den MCA, som er tættest på tindingeknoglen og derfor den lettest tilgængelige for insonation og overvågning. Vi vil lave en bilateral overvågning.
baseline efter 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systoliske, diastoliske, gennemsnitlige blodtryksændringer før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
baseline efter 30 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
baseline efter 30 minutter
Åndedrætsfrekvensændringer før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
baseline efter 30 minutter
EtCO2-ændringer før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
baseline efter 30 minutter
SpO2-ændringer før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
baseline efter 30 minutter
Type lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter efter nerveblokaden
Lokalbedøvende karakteristika vil blive indsamlet efter interscalene blokplacering.
30 minutter efter nerveblokaden
Placering af nålen på den cervikale trunk for interscalene nerveblok
Tidsramme: Baseline
Nåleposition for interscalene nerveblokindsættelse vil blive vurderet på tidspunktet for interscalene blokplacering
Baseline
Volumen af ​​lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter efter nerveblokaden
Lokalbedøvende karakteristika vil blive indsamlet efter interscalene blokplacering.
30 minutter efter nerveblokaden
Koncentration af lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter efter nerveblokaden
Lokalbedøvende karakteristika vil blive indsamlet efter interscalene blokplacering.
30 minutter efter nerveblokaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning

Kliniske forsøg med TCD måling

Abonner