- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04642612
Evaluering af cerebral blodgennemstrømning med trankraniel doppler efter interscalene nerveblok (CBF-TCD)
Cerebral blodgennemstrømningsevaluering med trankraniel doppler efter unilateral interscalene nerveblok: observationel prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelt menes cerebral blodgennemstrømning (CBF) at falde, når det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) er under den nedre grænse for cerebral autoregulering. Autoregulering af cerebral blodgennemstrømning refererer til centralnervesystemets kapacitet til at opretholde blodgennemstrømningen inden for et bredt område af det gennemsnitlige arterielle blodtryk.
Vanetænkningen er, at hjernen perfunderes kun afhængig af blodtrykket, og at over eller under grænserne for cerebral autoregularion CBF er trykpassiv. På trods af denne opfattelse er der beviser, der viser, at andre parametre end MAP påvirker cerebral hæmodynamik uafhængig af cerebral autoregulering. En af de fysiologiske processer, der bidrager til CBF-regulering, er cardiac output (CO). Men præcis hvordan en ændring i CO i lyset af et stabilt blodtryk fører til en ændring i CBF er ikke helt klart.
En af de foreslåede mekanismer i spil er det sympatiske nervesystem (SNS)-medieret vasokonstriktion af ekstrakranielle og proksimale intrakranielle kar. Cerebrale arterier er rigeligt innerveret af sympatiske nervefibre, der stammer fra den øvre cervikale ganglion. Undersøgelser har vist, at CBF-reduktion svækkes af farmakologisk blokade eller eksstirpation af den cervikale sympatiske kæde.
Anæstesiprotokollen for patienter, der gennemgår større skulderoperationer, omfatter en interscalene nerveblok (ISNB) kombineret med generel anæstesi i siddende stilling. ISNB involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse på niveau med de cervikale spinalrødder. En af de mest almindelige bivirkninger, man støder på efter ISNB, er Horners syndrom, som er karakteriseret ved ptosis, myose og enoptalmi. Horners syndrom skyldes diffusionen af den lokalbedøvende opløsning til den ipsilaterale sympatiske cervikale kæde (stellat ganglion). Tilstedeværelsen af Horners syndrom indikerer spredning af lokalbedøvelse til den sympatiske kæde.
Hvorvidt denne grad af sympatolytisk efter interskalenblokering er forbundet med en observerbar ændring i CBF er ukendt. Undersøgelser af bavianer har vist, at cervikal kirurgisk sympatektomi opretholdt CBF i lyset af hæmoragisk hypotension, og CBF faldt ikke, før MAP var 35 % af basislinjeværdien. Disse resultater tyder på, at sympatektomi induceret af blokeringen af den sympatiske kæde af lokalbedøvelsen injiceret til ISNB kan ændre CBF. Derfor er målet med vores undersøgelse at evaluere effekten af unilateral interscalene nerveblok på CBF ved at måle CBF-hastighed non-invasivt med Transcranial Doppler (TCD).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår ortopædkirurgi og med indikation for præoperativ indsættelse af interscalene nerveblok
- 18-85 år
- Giv samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- Patienter, der er klinisk ustabile eller kræver akut/emergent intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsarm
Patienter i alderen 18-85 år, der præsenterer ortopædisk skulderkirurgi med indikation for præoperativ indsættelse af interscalene nerveblok.
|
CBFV-målinger vil blive indhentet kontinuerligt med patienten liggende og hovedet neutralt. Analyse af CBFV-målinger vil blive udført på 3 tidspunkter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Blood Flow Hastighed før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
|
TCD måler automatisk blodgennemstrømningshastigheden i de vigtigste cerebrale arterier i Willis-cirklen.
Vi vil målrette den MCA, som er tættest på tindingeknoglen og derfor den lettest tilgængelige for insonation og overvågning.
Vi vil lave en bilateral overvågning.
|
baseline efter 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systoliske, diastoliske, gennemsnitlige blodtryksændringer før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
|
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
|
baseline efter 30 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
|
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
|
baseline efter 30 minutter
|
|
Åndedrætsfrekvensændringer før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
|
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
|
baseline efter 30 minutter
|
|
EtCO2-ændringer før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
|
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
|
baseline efter 30 minutter
|
|
SpO2-ændringer før og efter interscalene nerveblok
Tidsramme: baseline efter 30 minutter
|
Vil blive målt før/under/efter placering af interscalene nerveblok
|
baseline efter 30 minutter
|
|
Type lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter efter nerveblokaden
|
Lokalbedøvende karakteristika vil blive indsamlet efter interscalene blokplacering.
|
30 minutter efter nerveblokaden
|
|
Placering af nålen på den cervikale trunk for interscalene nerveblok
Tidsramme: Baseline
|
Nåleposition for interscalene nerveblokindsættelse vil blive vurderet på tidspunktet for interscalene blokplacering
|
Baseline
|
|
Volumen af lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter efter nerveblokaden
|
Lokalbedøvende karakteristika vil blive indsamlet efter interscalene blokplacering.
|
30 minutter efter nerveblokaden
|
|
Koncentration af lokalbedøvelse
Tidsramme: 30 minutter efter nerveblokaden
|
Lokalbedøvende karakteristika vil blive indsamlet efter interscalene blokplacering.
|
30 minutter efter nerveblokaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meng L, Hou W, Chui J, Han R, Gelb AW. Cardiac Output and Cerebral Blood Flow: The Integrated Regulation of Brain Perfusion in Adult Humans. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1198-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000000872.
- Drummond JC. Cardiac Output: The Neglected Stepchild of the Cerebral Blood Flow Physiology Family. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):93-94. doi: 10.1097/ANA.0000000000000677. No abstract available.
- ter Laan M, van Dijk JM, Elting JW, Staal MJ, Absalom AR. Sympathetic regulation of cerebral blood flow in humans: a review. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):361-7. doi: 10.1093/bja/aet122. Epub 2013 Apr 24.
- Fitch W, MacKenzie ET, Harper AM. Effects of decreasing arterial blood pressure on cerebral blood flow in the baboon. Influence of the sympathetic nervous system. Circ Res. 1975 Nov;37(5):550-7. doi: 10.1161/01.res.37.5.550.
- Seltzer JL. Hoarseness and Horner's syndrome after interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 1977 Jul-Aug;56(4):585-6. doi: 10.1213/00000539-197707000-00033. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral iltning | Dyb Sedation | High Flow næsekanyle | PSITyrkiet (Türkiye)
-
Bursa City HospitalAfsluttetCerebral iltning | Lavt flow anæstesi | Måling af optisk nerveskedes diameterTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Robot-assisteret laparoskopisk abdominal kirurgiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
Kliniske forsøg med TCD måling
-
University of FloridaAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Aneurisme, intrakraniel | Kæmpe intrakraniel aneurismeForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation TrustUkendtCerebral blodgennemstrømning og nyfødte under akut respirationssvigtDet Forenede Kongerige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAfsluttetSlag | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Aneurysmal subaraknoidal blødning | Cerebral aneurisme | Cerebral iskæmi | Vasospasme, CerebralForenede Stater
-
RenJi HospitalRekruttering
-
Traslational Cancer Drugs Pharma, SLAfsluttetAvancerede solide tumorerForenede Stater