- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04642612
Оценка мозгового кровотока с помощью транскраниальной допплерографии после блокады межлестничного нерва (CBF-TCD)
Оценка мозгового кровотока с помощью транскраниальной допплерографии после односторонней блокады межлестничного нерва: обсервационное проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционно считается, что мозговой кровоток (CBF) снижается, когда среднее артериальное давление (MAP) ниже нижнего предела церебральной ауторегуляции. Ауторегуляция мозгового кровотока относится к способности центральной нервной системы поддерживать кровоток в широком диапазоне среднего артериального давления.
Привычное мнение состоит в том, что мозг перфузируется просто в зависимости от кровяного давления, а выше или ниже пределов церебральной ауторегуляции CBF является пассивным давлением. Несмотря на это, есть данные, показывающие, что параметры, отличные от MAP, влияют на церебральную гемодинамику независимо от церебральной ауторегуляции. Одним из физиологических процессов, влияющих на регуляцию CBF, является сердечный выброс (CO). Однако не совсем ясно, как именно изменение СВ на фоне стабильного артериального давления приводит к изменению CBF.
Одним из предполагаемых действующих механизмов является опосредованная симпатической нервной системой (СНС) вазоконстрикция экстракраниальных и проксимальных внутричерепных сосудов. Церебральные артерии обильно иннервируются симпатическими нервными волокнами, отходящими от верхнего шейного ганглия. Исследования показали, что снижение CBF ослабляется фармакологической блокадой или экстирпацией шейного отдела симпатической цепи.
Протокол анестезии для пациентов, перенесших обширную операцию на плече, включает блокаду межлестничного нерва (ISNB) в сочетании с общей анестезией в положении сидя. ISNB включает инъекцию местного анестетика на уровне шейных спинномозговых корешков. Одним из наиболее частых побочных эффектов, возникающих после ISNB, является синдром Горнера, который характеризуется птозом, миозом и энофтальмией. Синдром Горнера возникает в результате диффузии раствора местного анестетика в ипсилатеральную симпатическую шейную цепь (звездчатый ганглий). Наличие синдрома Горнера свидетельствует о распространении местного анестетика на симпатическую цепочку.
Неизвестно, связана ли эта степень симпатолитического действия после межлестничной блокады с наблюдаемым изменением CBF. Исследования на павианах показали, что шейная хирургическая симпатэктомия поддерживала CBF на фоне геморрагической гипотензии, и CBF не снижался до тех пор, пока среднее артериальное давление не достигло 35% от исходного значения. Эти результаты позволяют предположить, что симпатэктомия, вызванная блокадой симпатической цепи местным анестетиком, введенным для ISNB, может изменить CBF. Таким образом, целью нашего исследования является оценка влияния односторонней блокады межлестничного нерва на CBF путем неинвазивного измерения скорости CBF с помощью транскраниальной допплерографии (TCD).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ортопедические операции и имеющие показания к предоперационной блокаде межлестничного нерва
- 18-85 лет
- Дайте согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не могу дать согласие
- Пациенты, которые клинически нестабильны или нуждаются в срочном / неотложном вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечебная рука
Пациенты в возрасте 18-85 лет, перенесшие ортопедическую операцию на плечевом суставе с показаниями к предоперационной блокаде межлестничного нерва.
|
Измерения CBFV будут проводиться непрерывно, когда пациент лежит на спине, а голова находится в нейтральном положении. Анализ измерений CBFV будет проводиться в 3 временных точках:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость мозгового кровотока до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
|
ТКД автоматически измеряет скорость кровотока в основных мозговых артериях виллизиева круга.
Мы нацелимся на СМА, которая находится ближе всего к височной кости, поэтому наиболее легкодоступна для озвучивания и мониторинга.
Мы будем проводить двусторонний мониторинг.
|
исходный уровень, через 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения систолического, диастолического и среднего артериального давления до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
|
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
|
исходный уровень, через 30 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
|
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
|
исходный уровень, через 30 минут
|
|
Изменения частоты дыхания до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
|
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
|
исходный уровень, через 30 минут
|
|
Изменения EtCO2 до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
|
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
|
исходный уровень, через 30 минут
|
|
Изменения SpO2 до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
|
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
|
исходный уровень, через 30 минут
|
|
Тип местного анестетика
Временное ограничение: Через 30 минут после блокады нерва
|
Характеристики местного анестетика будут собраны после установки интерскаленового блока.
|
Через 30 минут после блокады нерва
|
|
Положение иглы на шейном стволе при блокаде межлестничного нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Положение иглы для введения блокады межлестничного нерва будет оцениваться во время размещения блока межлестничного нерва.
|
Базовый уровень
|
|
Объем местного анестетика
Временное ограничение: Через 30 минут после блокады нерва
|
Характеристики местного анестетика будут собраны после установки интерскаленового блока.
|
Через 30 минут после блокады нерва
|
|
Концентрация местного анестетика
Временное ограничение: Через 30 минут после блокады нерва
|
Характеристики местного анестетика будут собраны после установки интерскаленового блока.
|
Через 30 минут после блокады нерва
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meng L, Hou W, Chui J, Han R, Gelb AW. Cardiac Output and Cerebral Blood Flow: The Integrated Regulation of Brain Perfusion in Adult Humans. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1198-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000000872.
- Drummond JC. Cardiac Output: The Neglected Stepchild of the Cerebral Blood Flow Physiology Family. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):93-94. doi: 10.1097/ANA.0000000000000677. No abstract available.
- ter Laan M, van Dijk JM, Elting JW, Staal MJ, Absalom AR. Sympathetic regulation of cerebral blood flow in humans: a review. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):361-7. doi: 10.1093/bja/aet122. Epub 2013 Apr 24.
- Fitch W, MacKenzie ET, Harper AM. Effects of decreasing arterial blood pressure on cerebral blood flow in the baboon. Influence of the sympathetic nervous system. Circ Res. 1975 Nov;37(5):550-7. doi: 10.1161/01.res.37.5.550.
- Seltzer JL. Hoarseness and Horner's syndrome after interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 1977 Jul-Aug;56(4):585-6. doi: 10.1213/00000539-197707000-00033. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .