Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мозгового кровотока с помощью транскраниальной допплерографии после блокады межлестничного нерва (CBF-TCD)

14 сентября 2021 г. обновлено: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Оценка мозгового кровотока с помощью транскраниальной допплерографии после односторонней блокады межлестничного нерва: обсервационное проспективное исследование

Целью данного исследования является оценка скорости мозгового кровотока (CBFV) после регионарной анестезии при операции на плече. Результаты этого исследования помогут лучше понять физиологическое влияние блокады межлестничного нерва на мозговой кровоток.

Обзор исследования

Подробное описание

Традиционно считается, что мозговой кровоток (CBF) снижается, когда среднее артериальное давление (MAP) ниже нижнего предела церебральной ауторегуляции. Ауторегуляция мозгового кровотока относится к способности центральной нервной системы поддерживать кровоток в широком диапазоне среднего артериального давления.

Привычное мнение состоит в том, что мозг перфузируется просто в зависимости от кровяного давления, а выше или ниже пределов церебральной ауторегуляции CBF является пассивным давлением. Несмотря на это, есть данные, показывающие, что параметры, отличные от MAP, влияют на церебральную гемодинамику независимо от церебральной ауторегуляции. Одним из физиологических процессов, влияющих на регуляцию CBF, является сердечный выброс (CO). Однако не совсем ясно, как именно изменение СВ на фоне стабильного артериального давления приводит к изменению CBF.

Одним из предполагаемых действующих механизмов является опосредованная симпатической нервной системой (СНС) вазоконстрикция экстракраниальных и проксимальных внутричерепных сосудов. Церебральные артерии обильно иннервируются симпатическими нервными волокнами, отходящими от верхнего шейного ганглия. Исследования показали, что снижение CBF ослабляется фармакологической блокадой или экстирпацией шейного отдела симпатической цепи.

Протокол анестезии для пациентов, перенесших обширную операцию на плече, включает блокаду межлестничного нерва (ISNB) в сочетании с общей анестезией в положении сидя. ISNB включает инъекцию местного анестетика на уровне шейных спинномозговых корешков. Одним из наиболее частых побочных эффектов, возникающих после ISNB, является синдром Горнера, который характеризуется птозом, миозом и энофтальмией. Синдром Горнера возникает в результате диффузии раствора местного анестетика в ипсилатеральную симпатическую шейную цепь (звездчатый ганглий). Наличие синдрома Горнера свидетельствует о распространении местного анестетика на симпатическую цепочку.

Неизвестно, связана ли эта степень симпатолитического действия после межлестничной блокады с наблюдаемым изменением CBF. Исследования на павианах показали, что шейная хирургическая симпатэктомия поддерживала CBF на фоне геморрагической гипотензии, и CBF не снижался до тех пор, пока среднее артериальное давление не достигло 35% от исходного значения. Эти результаты позволяют предположить, что симпатэктомия, вызванная блокадой симпатической цепи местным анестетиком, введенным для ISNB, может изменить CBF. Таким образом, целью нашего исследования является оценка влияния односторонней блокады межлестничного нерва на CBF путем неинвазивного измерения скорости CBF с помощью транскраниальной допплерографии (TCD).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ортопедические операции с показаниями к предоперационной блокаде межлестничного нерва, в возрасте от 18 до 85 лет, дающие согласие на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ортопедические операции и имеющие показания к предоперационной блокаде межлестничного нерва
  • 18-85 лет
  • Дайте согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Не могу дать согласие
  • Пациенты, которые клинически нестабильны или нуждаются в срочном / неотложном вмешательстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечебная рука
Пациенты в возрасте 18-85 лет, перенесшие ортопедическую операцию на плечевом суставе с показаниями к предоперационной блокаде межлестничного нерва.

Измерения CBFV будут проводиться непрерывно, когда пациент лежит на спине, а голова находится в нейтральном положении. Анализ измерений CBFV будет проводиться в 3 временных точках:

  1. Пациент бодрствует и лежит на спине в зоне ожидания
  2. После седации
  3. После блокады межлестничного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость мозгового кровотока до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
ТКД автоматически измеряет скорость кровотока в основных мозговых артериях виллизиева круга. Мы нацелимся на СМА, которая находится ближе всего к височной кости, поэтому наиболее легкодоступна для озвучивания и мониторинга. Мы будем проводить двусторонний мониторинг.
исходный уровень, через 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения систолического, диастолического и среднего артериального давления до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
исходный уровень, через 30 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
исходный уровень, через 30 минут
Изменения частоты дыхания до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
исходный уровень, через 30 минут
Изменения EtCO2 до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
исходный уровень, через 30 минут
Изменения SpO2 до и после блокады межлестничного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 минут
Измеряется до/во время/после блокады межлестничного нерва
исходный уровень, через 30 минут
Тип местного анестетика
Временное ограничение: Через 30 минут после блокады нерва
Характеристики местного анестетика будут собраны после установки интерскаленового блока.
Через 30 минут после блокады нерва
Положение иглы на шейном стволе при блокаде межлестничного нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
Положение иглы для введения блокады межлестничного нерва будет оцениваться во время размещения блока межлестничного нерва.
Базовый уровень
Объем местного анестетика
Временное ограничение: Через 30 минут после блокады нерва
Характеристики местного анестетика будут собраны после установки интерскаленового блока.
Через 30 минут после блокады нерва
Концентрация местного анестетика
Временное ограничение: Через 30 минут после блокады нерва
Характеристики местного анестетика будут собраны после установки интерскаленового блока.
Через 30 минут после блокады нерва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться