- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04642612
Utvärdering av cerebralt blodflöde med trankraniell doppler efter interskalenervblockering (CBF-TCD)
Utvärdering av cerebralt blodflöde med trankraniell doppler efter unilateral interskalenervblockering: observationell prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionellt tros cerebralt blodflöde (CBF) minska när medelartärtrycket (MAP) är under den nedre gränsen för cerebral autoreglering. Autoreglering av cerebralt blodflöde avser det centrala nervsystemets förmåga att upprätthålla blodflödet inom ett brett intervall av medelartärblodtryck.
Vanetänkandet är att hjärnan perfunderas enbart beroende av blodtrycket och att över eller under gränserna för cerebral autoregularion CBF är tryckpassiv. Trots denna uppfattning finns det bevis som visar att andra parametrar än MAP påverkar cerebral hemodynamik oberoende av cerebral autoreglering. En av de fysiologiska processer som bidrar till CBF-reglering är hjärtminutvolymen (CO). Men exakt hur en förändring i CO, inför ett stabilt blodtryck, leder till en förändring av CBF är inte helt klart.
En av de föreslagna mekanismerna i spel är det sympatiska nervsystemet (SNS)-medierad vasokonstriktion av extrakraniella och proximala intrakraniella kärl. Cerebrala artärer innerveras rikligt av sympatiska nervfibrer som härrör från det övre cervikala gangliet. Studier har visat att CBF-reduktion försvagas av farmakologisk blockad eller exstirpation av den cervikala sympatiska kedjan.
Anestesiprotokollet för patienter som genomgår en större axeloperation inkluderar ett interscalene nervblock (ISNB) i kombination med generell anestesi i sittande läge. ISNB involverar injicering av lokalbedövning i nivå med de cervikala spinalrötterna. En av de vanligaste biverkningarna som uppstår efter ISNB är Horners syndrom, som kännetecknas av ptos, myos och enoptalmi. Horners syndrom är ett resultat av diffusion av lokalbedövningslösningen till den ipsilaterala sympatiska cervikala kedjan (stellat ganglion). Närvaron av Horners syndrom indikerar spridning av lokalbedövningsmedel till den sympatiska kedjan.
Huruvida denna grad av sympatolytisk efter interskalenblockering är associerad med en observerbar förändring i CBF är okänt. Studier på babian har visat att cervikal kirurgisk sympatektomi bibehöll CBF inför hemorragisk hypotoni och CBF minskade inte förrän MAP var 35 % av baslinjevärdet. Dessa resultat tyder på att sympatektomi inducerad av blockeringen av den sympatiska kedjan av det lokalanestetikum som injiceras för ISNB kan förändra CBF. Därför är syftet med vår studie att utvärdera effekten av unilateral interscalene nervblockad på CBF genom att mäta CBF-hastighet icke-invasivt med transkraniell doppler (TCD).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ortopedisk kirurgi och med indikation för preoperativ insättning av interscalene nervblock
- 18-85 år
- Ge samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge samtycke
- Patienter som är kliniskt instabila eller som kräver akut/emergent intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Behandlingsarm
Patienter i åldrarna 18-85 år som uppvisar ortopedisk axeloperation med indikation att få preoperativ insättning av interscalene nervblockad.
|
CBFV-mätningar kommer att inhämtas kontinuerligt med patienten liggande och huvudet neutralt. Analys av CBFV-mätningar kommer att utföras vid 3 tidpunkter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cerebral blodflödeshastighet före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
|
TCD mäter automatiskt blodflödeshastigheten i de huvudsakliga cerebrala artärerna i Willis cirkel.
Vi kommer att rikta in oss på den MCA som är närmast tinningbenet och därför den mest lättillgängliga för insonation och övervakning.
Vi kommer att göra en bilateral övervakning.
|
baslinje efter 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systoliska, diastoliska, genomsnittliga blodtrycksförändringar före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
|
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
|
baslinje efter 30 minuter
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
|
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
|
baslinje efter 30 minuter
|
Andningsfrekvensförändringar före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
|
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
|
baslinje efter 30 minuter
|
EtCO2 förändras före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
|
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
|
baslinje efter 30 minuter
|
SpO2 förändringar före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
|
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
|
baslinje efter 30 minuter
|
Typ av lokalbedövning
Tidsram: 30 minuter efter nervblockeringen
|
Lokalbedövningsegenskaper kommer att samlas in efter interscalene blockplacering.
|
30 minuter efter nervblockeringen
|
Placering av nålen på den cervikala bålen för interscalene nervblockad
Tidsram: Baslinje
|
Nålposition för införande av interscalene nervblock kommer att bedömas vid tidpunkten för interscalene blockplacering
|
Baslinje
|
Volym av lokalbedövningsmedel
Tidsram: 30 minuter efter nervblockeringen
|
Lokalbedövningsegenskaper kommer att samlas in efter interscalene blockplacering.
|
30 minuter efter nervblockeringen
|
Koncentration av lokalbedövningsmedel
Tidsram: 30 minuter efter nervblockeringen
|
Lokalbedövningsegenskaper kommer att samlas in efter interscalene blockplacering.
|
30 minuter efter nervblockeringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meng L, Hou W, Chui J, Han R, Gelb AW. Cardiac Output and Cerebral Blood Flow: The Integrated Regulation of Brain Perfusion in Adult Humans. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1198-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000000872.
- Drummond JC. Cardiac Output: The Neglected Stepchild of the Cerebral Blood Flow Physiology Family. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):93-94. doi: 10.1097/ANA.0000000000000677. No abstract available.
- ter Laan M, van Dijk JM, Elting JW, Staal MJ, Absalom AR. Sympathetic regulation of cerebral blood flow in humans: a review. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):361-7. doi: 10.1093/bja/aet122. Epub 2013 Apr 24.
- Fitch W, MacKenzie ET, Harper AM. Effects of decreasing arterial blood pressure on cerebral blood flow in the baboon. Influence of the sympathetic nervous system. Circ Res. 1975 Nov;37(5):550-7. doi: 10.1161/01.res.37.5.550.
- Seltzer JL. Hoarseness and Horner's syndrome after interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 1977 Jul-Aug;56(4):585-6. doi: 10.1213/00000539-197707000-00033. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebralt blodflöde
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Ataturk UniversityAvslutadEfterlevnad, patient | Lungfunktionstest | Minimal Flow Anestesi | Medium Flow Anestesi | Peak Inspiratuar PressureKalkon
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadFractional Flow Reserve, MyokardItalien
-
John M. StulakAvslutad
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
Yonsei UniversityGangnam Severance Hospital; Severance HospitalHar inte rekryterat ännuTomografi, optisk koherens | Fractional Flow Reserve, Myokard
-
University Hospital, BrestAvslutadFriska volontärer | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungvolymFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Maha Mahmoud AhmedHar inte rekryterat ännuHigh Flow Nasal Therapy
-
Seoul National University HospitalAvslutadKoronar angiografi | Fractional Flow Reserve, Myokard | Läkemedelsavgivande stentarKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på TCD-mätning
-
University of FloridaAvslutadIntrakraniell aneurysm | Aneurysm, intrakraniell | Jätte intrakraniellt aneurysmFörenta staterna
-
Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation TrustOkändCerebralt blodflöde och nyfödda under akut andningssviktStorbritannien
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Hackensack Meridian HealthRekryteringStroke | Subaraknoidal blödning, aneurysmal | Aneurysmal subaraknoidal blödning | Cerebral aneurysm | Cerebral ischemi | Vasospasm, CerebralFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleRekryteringLätt traumatisk hjärnskadaFrankrike, Monaco
-
Ochsner Health SystemIndragenTranskraniell Doppler (TCD) utvärdering av högintensiva transienta signaler och karotissjukdom (TCD)TCD | Symtomatisk karotisstenos | Asymtomatisk karotisstenos | HITSFörenta staterna
-
Traslational Cancer Drugs Pharma, SLAvslutadAvancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of California, Davis; Wake Forest UniversityHar inte rekryterat ännuHjärnskador, traumatiskaFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, inte rekryterande