Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av cerebralt blodflöde med trankraniell doppler efter interskalenervblockering (CBF-TCD)

14 september 2021 uppdaterad av: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Utvärdering av cerebralt blodflöde med trankraniell doppler efter unilateral interskalenervblockering: observationell prospektiv studie

Syftet med denna studie är att bedöma cerebral blodflödeshastighet (CBFV) efter regional anestesi för axelkirurgi. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att ytterligare förstå den fysiologiska effekten av interscalene nervblockad på cerebralt blodflöde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionellt tros cerebralt blodflöde (CBF) minska när medelartärtrycket (MAP) är under den nedre gränsen för cerebral autoreglering. Autoreglering av cerebralt blodflöde avser det centrala nervsystemets förmåga att upprätthålla blodflödet inom ett brett intervall av medelartärblodtryck.

Vanetänkandet är att hjärnan perfunderas enbart beroende av blodtrycket och att över eller under gränserna för cerebral autoregularion CBF är tryckpassiv. Trots denna uppfattning finns det bevis som visar att andra parametrar än MAP påverkar cerebral hemodynamik oberoende av cerebral autoreglering. En av de fysiologiska processer som bidrar till CBF-reglering är hjärtminutvolymen (CO). Men exakt hur en förändring i CO, inför ett stabilt blodtryck, leder till en förändring av CBF är inte helt klart.

En av de föreslagna mekanismerna i spel är det sympatiska nervsystemet (SNS)-medierad vasokonstriktion av extrakraniella och proximala intrakraniella kärl. Cerebrala artärer innerveras rikligt av sympatiska nervfibrer som härrör från det övre cervikala gangliet. Studier har visat att CBF-reduktion försvagas av farmakologisk blockad eller exstirpation av den cervikala sympatiska kedjan.

Anestesiprotokollet för patienter som genomgår en större axeloperation inkluderar ett interscalene nervblock (ISNB) i kombination med generell anestesi i sittande läge. ISNB involverar injicering av lokalbedövning i nivå med de cervikala spinalrötterna. En av de vanligaste biverkningarna som uppstår efter ISNB är Horners syndrom, som kännetecknas av ptos, myos och enoptalmi. Horners syndrom är ett resultat av diffusion av lokalbedövningslösningen till den ipsilaterala sympatiska cervikala kedjan (stellat ganglion). Närvaron av Horners syndrom indikerar spridning av lokalbedövningsmedel till den sympatiska kedjan.

Huruvida denna grad av sympatolytisk efter interskalenblockering är associerad med en observerbar förändring i CBF är okänt. Studier på babian har visat att cervikal kirurgisk sympatektomi bibehöll CBF inför hemorragisk hypotoni och CBF minskade inte förrän MAP var 35 % av baslinjevärdet. Dessa resultat tyder på att sympatektomi inducerad av blockeringen av den sympatiska kedjan av det lokalanestetikum som injiceras för ISNB kan förändra CBF. Därför är syftet med vår studie att utvärdera effekten av unilateral interscalene nervblockad på CBF genom att mäta CBF-hastighet icke-invasivt med transkraniell doppler (TCD).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ortopedisk kirurgi med indikation för preoperativ insättning av interscalene nervblock, i åldern 18-85 år och ger samtycke till att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår ortopedisk kirurgi och med indikation för preoperativ insättning av interscalene nervblock
  • 18-85 år
  • Ge samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge samtycke
  • Patienter som är kliniskt instabila eller som kräver akut/emergent intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlingsarm
Patienter i åldrarna 18-85 år som uppvisar ortopedisk axeloperation med indikation att få preoperativ insättning av interscalene nervblockad.

CBFV-mätningar kommer att inhämtas kontinuerligt med patienten liggande och huvudet neutralt. Analys av CBFV-mätningar kommer att utföras vid 3 tidpunkter:

  1. Patienten är vaken och liggande i hållplatsen
  2. Efter sedering
  3. Efter interscalene nervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral blodflödeshastighet före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
TCD mäter automatiskt blodflödeshastigheten i de huvudsakliga cerebrala artärerna i Willis cirkel. Vi kommer att rikta in oss på den MCA som är närmast tinningbenet och därför den mest lättillgängliga för insonation och övervakning. Vi kommer att göra en bilateral övervakning.
baslinje efter 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliska, diastoliska, genomsnittliga blodtrycksförändringar före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
baslinje efter 30 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
baslinje efter 30 minuter
Andningsfrekvensförändringar före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
baslinje efter 30 minuter
EtCO2 förändras före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
baslinje efter 30 minuter
SpO2 förändringar före och efter interscalene nervblockad
Tidsram: baslinje efter 30 minuter
Kommer att mätas före/under/efter placering av interscalene nervblockad
baslinje efter 30 minuter
Typ av lokalbedövning
Tidsram: 30 minuter efter nervblockeringen
Lokalbedövningsegenskaper kommer att samlas in efter interscalene blockplacering.
30 minuter efter nervblockeringen
Placering av nålen på den cervikala bålen för interscalene nervblockad
Tidsram: Baslinje
Nålposition för införande av interscalene nervblock kommer att bedömas vid tidpunkten för interscalene blockplacering
Baslinje
Volym av lokalbedövningsmedel
Tidsram: 30 minuter efter nervblockeringen
Lokalbedövningsegenskaper kommer att samlas in efter interscalene blockplacering.
30 minuter efter nervblockeringen
Koncentration av lokalbedövningsmedel
Tidsram: 30 minuter efter nervblockeringen
Lokalbedövningsegenskaper kommer att samlas in efter interscalene blockplacering.
30 minuter efter nervblockeringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebralt blodflöde

Kliniska prövningar på TCD-mätning

3
Prenumerera