- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04642612
Interscalene 신경 차단 후 Trancranial Doppler를 이용한 뇌 혈류 평가 (CBF-TCD)
일측 비늘간 신경차단 후 천두개 도플러를 이용한 뇌혈류량 평가: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
전통적으로 뇌 혈류(CBF)는 평균 동맥압(MAP)이 대뇌 자동 조절의 하한보다 낮을 때 감소하는 것으로 여겨집니다. 대뇌 혈류 자동 조절은 광범위한 평균 동맥 혈압 내에서 혈류를 유지하는 중추 신경계의 능력을 말합니다.
습관적인 생각은 뇌가 단순히 혈압에 의존하여 관류되고 대뇌 자동 조절 CBF의 한계 이상 또는 이하가 압력 수동적이라는 것입니다. 이러한 개념에도 불구하고 MAP 이외의 매개변수가 대뇌 자동 조절과 독립적으로 대뇌 혈류역학에 영향을 미친다는 증거가 있습니다. CBF 조절에 기여하는 생리학적 과정 중 하나는 심박출량(CO)입니다. 그러나 안정적인 혈압에도 불구하고 CO의 변화가 정확히 어떻게 CBF의 변화로 이어지는지는 완전히 명확하지 않습니다.
제안된 메커니즘 중 하나는 교감신경계(SNS) 매개 혈관수축의 두개외 및 근위 두개내 혈관입니다. 대뇌 동맥은 상부 경추 신경절에서 기원하는 교감 신경 섬유에 의해 풍부하게 신경지배됩니다. 연구에 따르면 CBF 감소는 약리학적 차단 또는 자궁경부 교감신경 사슬의 소멸에 의해 약화됩니다.
주요 어깨 수술을 받는 환자를 위한 마취 프로토콜에는 앉은 자세에서 전신 마취와 결합된 비늘간 신경 차단(ISNB)이 포함됩니다. ISNB는 자궁 경부 척수 뿌리 수준에서 국소 마취제를 주입하는 것입니다. ISNB 후 발생하는 가장 흔한 부작용 중 하나는 눈꺼풀 처짐, 근육 근증 및 안검하증을 특징으로 하는 Horner 증후군입니다. 호너 증후군은 국소 마취 용액이 동측 교감 경부 사슬(성상 신경절)로 확산되어 발생합니다. Horner 증후군의 존재는 국소 마취제가 교감 신경 사슬로 퍼짐을 나타냅니다.
interscalene block에 따른 이 정도의 sympatholytic 정도가 CBF의 관찰 가능한 변화와 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 개코원숭이에 대한 연구에 따르면 자궁경부 교감신경 절제술은 출혈성 저혈압에 직면하여 CBF를 유지했으며 CBF는 MAP가 기준치의 35%가 될 때까지 감소하지 않았습니다. 이러한 결과는 ISNB에 주입된 국소마취제에 의해 교감신경 사슬의 차단에 의해 유도된 교감신경절제술이 CBF를 변화시킬 수 있음을 시사한다. 따라서 본 연구의 목적은 경두개 도플러(Transcranial doppler, TCD)를 이용하여 비침습적으로 CBF 속도를 측정하여 일측 척간 신경차단이 CBF에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정형외과 수술을 받는 환자로서 수술 전 interscalene 신경차단술을 삽입해야 하는 적응증이 있는 환자
- 18-85세
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 임상적으로 불안정하거나 긴급/응급 개입이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 팔
18-85세의 환자가 정형외과적 어깨 수술을 받고 수술 전 interscalene 신경 블록 삽입을 받는 적응증이 있습니다.
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CBFV 측정은 환자가 누운 상태에서 머리를 중립으로 한 상태에서 지속적으로 획득됩니다. CBFV 측정의 분석은 3가지 시점에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Interscalene 신경 차단 전후의 뇌 혈류 속도
기간: 기본, 30분 후
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TCD는 윌리스환의 주요 뇌동맥에서 혈류 속도를 자동으로 측정합니다.
우리는 측두골에 가장 가까운 MCA를 대상으로 할 것이므로 초음파 및 모니터링에 가장 쉽게 접근할 수 있습니다.
우리는 양자 모니터링을 할 것입니다.
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기본, 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기, 확장기, 척간신경차단 전후의 평균 혈압 변화
기간: 기본, 30분 후
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Interscalene 신경 블록 배치 전/중/후에 측정됩니다.
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기본, 30분 후
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심박수
기간: 기본, 30분 후
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Interscalene 신경 블록 배치 전/중/후에 측정됩니다.
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기본, 30분 후
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Interscalene 신경 차단 전후의 호흡수 변화
기간: 기본, 30분 후
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Interscalene 신경 블록 배치 전/중/후에 측정됩니다.
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기본, 30분 후
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Interscalene 신경 차단 전후의 EtCO2 변화
기간: 기본, 30분 후
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Interscalene 신경 블록 배치 전/중/후에 측정됩니다.
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기본, 30분 후
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Interscalene 신경 차단 전후 SpO2 변화
기간: 기본, 30분 후
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Interscalene 신경 블록 배치 전/중/후에 측정됩니다.
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기본, 30분 후
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국소마취제의 종류
기간: 신경 차단 30분 후
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Interscalene 블록 배치 후 국소 마취 특성을 수집합니다.
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신경 차단 30분 후
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Interscalene 신경 블록에 대한 경추 트렁크에 바늘의 위치
기간: 기준선
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Interscalene 신경 블록 삽입을 위한 바늘 위치는 interscalene 블록 배치 시점에 평가됩니다.
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기준선
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국소 마취제의 양
기간: 신경 차단 30분 후
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Interscalene 블록 배치 후 국소 마취 특성을 수집합니다.
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신경 차단 30분 후
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국소마취제 농도
기간: 신경 차단 30분 후
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Interscalene 블록 배치 후 국소 마취 특성을 수집합니다.
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신경 차단 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meng L, Hou W, Chui J, Han R, Gelb AW. Cardiac Output and Cerebral Blood Flow: The Integrated Regulation of Brain Perfusion in Adult Humans. Anesthesiology. 2015 Nov;123(5):1198-208. doi: 10.1097/ALN.0000000000000872.
- Drummond JC. Cardiac Output: The Neglected Stepchild of the Cerebral Blood Flow Physiology Family. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):93-94. doi: 10.1097/ANA.0000000000000677. No abstract available.
- ter Laan M, van Dijk JM, Elting JW, Staal MJ, Absalom AR. Sympathetic regulation of cerebral blood flow in humans: a review. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):361-7. doi: 10.1093/bja/aet122. Epub 2013 Apr 24.
- Fitch W, MacKenzie ET, Harper AM. Effects of decreasing arterial blood pressure on cerebral blood flow in the baboon. Influence of the sympathetic nervous system. Circ Res. 1975 Nov;37(5):550-7. doi: 10.1161/01.res.37.5.550.
- Seltzer JL. Hoarseness and Horner's syndrome after interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 1977 Jul-Aug;56(4):585-6. doi: 10.1213/00000539-197707000-00033. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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