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Valutazione del flusso sanguigno cerebrale con Doppler transcranico dopo blocco del nervo interscalenico (CBF-TCD)

14 settembre 2021 aggiornato da: Anna Maria Bombardieri, Stanford University

Valutazione del flusso sanguigno cerebrale con Doppler transcranico dopo blocco del nervo interscalenico unilaterale: studio prospettico osservazionale

Lo scopo di questo studio è valutare la velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV) dopo l'anestesia regionale per la chirurgia della spalla. I risultati di questo studio aiuteranno a comprendere ulteriormente l'effetto fisiologico del blocco del nervo interscalenico sul flusso sanguigno cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, si ritiene che il flusso sanguigno cerebrale (CBF) diminuisca quando la pressione arteriosa media (MAP) è al di sotto del limite inferiore dell'autoregolazione cerebrale. L'autoregolazione del flusso sanguigno cerebrale si riferisce alla capacità del sistema nervoso centrale di mantenere il flusso sanguigno entro un'ampia gamma di pressione arteriosa media.

Il pensiero abituale è che il cervello sia perfuso semplicemente in funzione della pressione sanguigna e che al di sopra o al di sotto dei limiti dell'autoregolazione cerebrale CBF sia pressione passiva. Nonostante questa nozione, ci sono prove che dimostrano che parametri diversi dalla MAP influenzano l'emodinamica cerebrale indipendentemente dall'autoregolazione cerebrale. Uno dei processi fisiologici che contribuiscono alla regolazione del CBF è la gittata cardiaca (CO). Tuttavia, esattamente come un'alterazione del CO, a fronte di una pressione sanguigna stabile, porti a un cambiamento del CBF non è del tutto chiaro.

Uno dei meccanismi suggeriti in gioco è la vasocostrizione mediata dal sistema nervoso simpatico (SNS) dei vasi intracranici extracranici e prossimali. Le arterie cerebrali sono abbondantemente innervate dalle fibre nervose simpatiche che originano dal ganglio cervicale superiore. Gli studi hanno dimostrato che la riduzione del CBF è attenuata dal blocco farmacologico o dall'estirpazione della catena simpatica cervicale.

Il protocollo anestetico per i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore della spalla include un blocco del nervo interscalenico (ISNB) combinato con l'anestesia generale in posizione seduta. L'ISNB prevede l'iniezione di anestetico locale a livello delle radici spinali cervicali. Uno degli effetti collaterali più comuni riscontrati dopo l'ISNB è la sindrome di Horner, che è caratterizzata da ptosi, miosi ed enoftalmia. La sindrome di Horner deriva dalla diffusione della soluzione di anestetico locale alla catena cervicale simpatica omolaterale (ganglio stellato). La presenza della sindrome di Horner indica la diffusione dell'anestetico locale alla catena simpatica.

Non è noto se questo grado di simpaticolitico successivo al blocco interscalenico sia associato a un cambiamento osservabile nel CBF. Gli studi sui babbuini hanno dimostrato che la simpaticectomia chirurgica cervicale ha mantenuto il CBF di fronte all'ipotensione emorragica e il CBF non è diminuito fino a quando la MAP non è stata del 35% del valore basale. Questi risultati suggeriscono che la simpaticectomia indotta dal blocco della catena simpatica da parte dell'anestetico locale iniettato per l'ISNB potrebbe alterare il CBF. Pertanto, lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto del blocco nervoso interscalenico unilaterale sul CBF misurando la velocità del CBF in modo non invasivo con Doppler transcranico (TCD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica con indicazione per l'inserimento preoperatorio di blocco nervoso interscalenico, di età compresa tra 18 e 85 anni, e danno il consenso a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica e con indicazione all'inserimento preoperatorio di blocco del nervo interscalenico
  • 18-85 anni
  • Dare il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non può dare il consenso
  • Pazienti clinicamente instabili o che richiedono un intervento urgente/di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio di trattamento
Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni che si presentano sottoposti a chirurgia ortopedica della spalla con indicazione a ricevere l'inserimento preoperatorio del blocco del nervo interscalenico.

Le misurazioni del CBFV saranno acquisite in continuo con il paziente supino e la testa neutra. L'analisi delle misurazioni del CBFV sarà effettuata in 3 punti temporali:

  1. Paziente sveglio e supino nell'area di contenimento
  2. Dopo la sedazione
  3. Dopo blocco del nervo interscalenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno cerebrale prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
Il TCD misura automaticamente la velocità del flusso sanguigno nelle principali arterie cerebrali del circolo di Willis. Indirizzeremo l'MCA che è il più vicino all'osso temporale, quindi il più facilmente accessibile per l'insonazione e il monitoraggio. Faremo un monitoraggio bilaterale.
basale, dopo 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della pressione arteriosa sistolica, diastolica e media prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
basale, dopo 30 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
basale, dopo 30 minuti
Variazioni della frequenza respiratoria prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
basale, dopo 30 minuti
EtCO2 cambia prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
basale, dopo 30 minuti
La SpO2 cambia prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
basale, dopo 30 minuti
Tipo di anestetico locale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco nervoso
Le caratteristiche dell'anestetico locale saranno raccolte dopo il posizionamento del blocco interscalenico.
30 minuti dopo il blocco nervoso
Posizione dell'ago sul tronco cervicale per blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: Linea di base
La posizione dell'ago per l'inserimento del blocco nervoso interscalenico sarà valutata al momento del posizionamento del blocco interscalenico
Linea di base
Volume di anestetico locale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco nervoso
Le caratteristiche dell'anestetico locale saranno raccolte dopo il posizionamento del blocco interscalenico.
30 minuti dopo il blocco nervoso
Concentrazione di anestetico locale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco nervoso
Le caratteristiche dell'anestetico locale saranno raccolte dopo il posizionamento del blocco interscalenico.
30 minuti dopo il blocco nervoso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flusso sanguigno cerebrale

Prove cliniche su Misurazione TCD

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