- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04642612
Valutazione del flusso sanguigno cerebrale con Doppler transcranico dopo blocco del nervo interscalenico (CBF-TCD)
Valutazione del flusso sanguigno cerebrale con Doppler transcranico dopo blocco del nervo interscalenico unilaterale: studio prospettico osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tradizionalmente, si ritiene che il flusso sanguigno cerebrale (CBF) diminuisca quando la pressione arteriosa media (MAP) è al di sotto del limite inferiore dell'autoregolazione cerebrale. L'autoregolazione del flusso sanguigno cerebrale si riferisce alla capacità del sistema nervoso centrale di mantenere il flusso sanguigno entro un'ampia gamma di pressione arteriosa media.
Il pensiero abituale è che il cervello sia perfuso semplicemente in funzione della pressione sanguigna e che al di sopra o al di sotto dei limiti dell'autoregolazione cerebrale CBF sia pressione passiva. Nonostante questa nozione, ci sono prove che dimostrano che parametri diversi dalla MAP influenzano l'emodinamica cerebrale indipendentemente dall'autoregolazione cerebrale. Uno dei processi fisiologici che contribuiscono alla regolazione del CBF è la gittata cardiaca (CO). Tuttavia, esattamente come un'alterazione del CO, a fronte di una pressione sanguigna stabile, porti a un cambiamento del CBF non è del tutto chiaro.
Uno dei meccanismi suggeriti in gioco è la vasocostrizione mediata dal sistema nervoso simpatico (SNS) dei vasi intracranici extracranici e prossimali. Le arterie cerebrali sono abbondantemente innervate dalle fibre nervose simpatiche che originano dal ganglio cervicale superiore. Gli studi hanno dimostrato che la riduzione del CBF è attenuata dal blocco farmacologico o dall'estirpazione della catena simpatica cervicale.
Il protocollo anestetico per i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore della spalla include un blocco del nervo interscalenico (ISNB) combinato con l'anestesia generale in posizione seduta. L'ISNB prevede l'iniezione di anestetico locale a livello delle radici spinali cervicali. Uno degli effetti collaterali più comuni riscontrati dopo l'ISNB è la sindrome di Horner, che è caratterizzata da ptosi, miosi ed enoftalmia. La sindrome di Horner deriva dalla diffusione della soluzione di anestetico locale alla catena cervicale simpatica omolaterale (ganglio stellato). La presenza della sindrome di Horner indica la diffusione dell'anestetico locale alla catena simpatica.
Non è noto se questo grado di simpaticolitico successivo al blocco interscalenico sia associato a un cambiamento osservabile nel CBF. Gli studi sui babbuini hanno dimostrato che la simpaticectomia chirurgica cervicale ha mantenuto il CBF di fronte all'ipotensione emorragica e il CBF non è diminuito fino a quando la MAP non è stata del 35% del valore basale. Questi risultati suggeriscono che la simpaticectomia indotta dal blocco della catena simpatica da parte dell'anestetico locale iniettato per l'ISNB potrebbe alterare il CBF. Pertanto, lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto del blocco nervoso interscalenico unilaterale sul CBF misurando la velocità del CBF in modo non invasivo con Doppler transcranico (TCD).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica e con indicazione all'inserimento preoperatorio di blocco del nervo interscalenico
- 18-85 anni
- Dare il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non può dare il consenso
- Pazienti clinicamente instabili o che richiedono un intervento urgente/di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio di trattamento
Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni che si presentano sottoposti a chirurgia ortopedica della spalla con indicazione a ricevere l'inserimento preoperatorio del blocco del nervo interscalenico.
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Le misurazioni del CBFV saranno acquisite in continuo con il paziente supino e la testa neutra. L'analisi delle misurazioni del CBFV sarà effettuata in 3 punti temporali:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità del flusso sanguigno cerebrale prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
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Il TCD misura automaticamente la velocità del flusso sanguigno nelle principali arterie cerebrali del circolo di Willis.
Indirizzeremo l'MCA che è il più vicino all'osso temporale, quindi il più facilmente accessibile per l'insonazione e il monitoraggio.
Faremo un monitoraggio bilaterale.
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basale, dopo 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica, diastolica e media prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
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Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
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basale, dopo 30 minuti
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
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Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
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basale, dopo 30 minuti
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Variazioni della frequenza respiratoria prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
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Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
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basale, dopo 30 minuti
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EtCO2 cambia prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
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Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
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basale, dopo 30 minuti
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La SpO2 cambia prima e dopo il blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: basale, dopo 30 minuti
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Verrà misurato prima/durante/dopo il posizionamento del blocco del nervo interscalenico
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basale, dopo 30 minuti
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Tipo di anestetico locale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco nervoso
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Le caratteristiche dell'anestetico locale saranno raccolte dopo il posizionamento del blocco interscalenico.
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30 minuti dopo il blocco nervoso
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Posizione dell'ago sul tronco cervicale per blocco del nervo interscalenico
Lasso di tempo: Linea di base
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La posizione dell'ago per l'inserimento del blocco nervoso interscalenico sarà valutata al momento del posizionamento del blocco interscalenico
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Linea di base
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Volume di anestetico locale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco nervoso
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Le caratteristiche dell'anestetico locale saranno raccolte dopo il posizionamento del blocco interscalenico.
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30 minuti dopo il blocco nervoso
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Concentrazione di anestetico locale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco nervoso
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Le caratteristiche dell'anestetico locale saranno raccolte dopo il posizionamento del blocco interscalenico.
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30 minuti dopo il blocco nervoso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Drummond JC. Cardiac Output: The Neglected Stepchild of the Cerebral Blood Flow Physiology Family. J Neurosurg Anesthesiol. 2020 Apr;32(2):93-94. doi: 10.1097/ANA.0000000000000677. No abstract available.
- ter Laan M, van Dijk JM, Elting JW, Staal MJ, Absalom AR. Sympathetic regulation of cerebral blood flow in humans: a review. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):361-7. doi: 10.1093/bja/aet122. Epub 2013 Apr 24.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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